Entia Liberty : étude à domicile
12 mars 2024 mis à jour par: Entia Ltd
Entia Liberty : Étude à domicile - Évaluation de la préférence des patients pour un nouveau dispositif de test à domicile de numération globulaire complète par rapport à la surveillance veineuse de routine
Les participants seront testés avec le dispositif de surveillance à domicile au cours de leur traitement.
Ils doivent s'auto-tester les jours où ils doivent être hospitalisés pour leurs tests sanguins de routine avant le traitement.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires intermédiaires et un questionnaire final pour répondre aux objectifs de l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nouveaux ou existants sous traitements médicamenteux spécifiques recrutés par leurs consultants
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Compétences linguistiques adéquates en anglais (ne nécessitant pas de traducteur) pour participer à la formation des participants et utiliser l'appareil Liberty
- Patients désireux et capables d'effectuer des autotests sanguins capillaires à la même fréquence que la surveillance de routine de la numération globulaire complète
- Patients capables de fournir un consentement éclairé avant de participer à la formation
- Patients capables d'assister à une session de formation virtuelle d'une heure dans les 2 semaines suivant leur participation à l'étude
- Patients disposant d'un réseau Wi-Fi domestique ou disposant d'une couverture adéquate à domicile via un réseau 4G
- Patients ayant accès à un ordinateur portable ou à un smartphone pour faciliter la formation
- Patientes avec un diagnostic de cancer de l'ovaire ou du sein
- Les patients dont les professionnels de la santé peuvent confirmer qu'ils suivent des traitements anticancéreux systémiques dans les deux semaines suivant l'inscription, le traitement devant se poursuivre pendant au moins deux cycles
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'hémopathies malignes
- Les patients ayant des limitations visuelles ou auditives ou d'autres handicaps qui empêchent l'utilisation de l'appareil Liberty ou la participation à la formation, sauf s'ils ont un soignant désigné qui est capable d'aider à chaque test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
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Analyseur de sang de surveillance à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la préférence des patients pour la voie d'auto-test Liberty par rapport à la norme de soins.
Délai: 12 mois
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Les patients subiront les procédures d'étude sans changement de leur parcours actuel, à la fin de l'étude, les patients compareront les interventions via une ENQUÊTE.
Les enquêteurs mesureront le succès de la comparaison par le % de patients qui ont choisi le produit des enquêteurs plutôt que la norme de soins (note de 4 à 5 sur 5).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 317614
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .