Entia Liberty: Studium domowe
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Entia Ltd
Entia Liberty: badanie domowe — ocena preferencji pacjenta w zakresie nowego domowego urządzenia do pełnej morfologii krwi w porównaniu z rutynowym monitorowaniem żył
W trakcie leczenia uczestnicy będą testować za pomocą domowego urządzenia monitorującego.
Mają wykonywać samotesty w dniach, w których mają iść do szpitala na rutynowe badania krwi przed leczeniem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy pośrednich i kwestionariusza końcowego, aby odpowiedzieć na cele badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowi lub obecni pacjenci przyjmujący określone leki, rekrutowani przez swoich konsultantów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Odpowiednia znajomość języka angielskiego (niewymagająca tłumacza) do udziału w szkoleniu uczestników i obsługi urządzenia Liberty
- Pacjenci chętni i zdolni do wykonywania samokontroli krwi włośniczkowej z taką samą częstotliwością, jak podczas rutynowej pełnej morfologii krwi
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody przed uczestnictwem w szkoleniu
- Pacjenci mogą uczestniczyć w 1-godzinnej wirtualnej sesji szkoleniowej w ciągu 2 tygodni od dołączenia do badania
- Pacjenci z domową siecią Wi-Fi lub z odpowiednim zasięgiem w domu za pośrednictwem sieci 4G
- Pacjenci z dostępem do laptopa lub smartfona w celu ułatwienia szkolenia
- Pacjenci z rozpoznaniem raka jajnika lub piersi
- Pacjenci, których personel medyczny może potwierdzić, przechodzą ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe w ciągu dwóch tygodni od włączenia, przy czym oczekuje się, że leczenie będzie kontynuowane przez co najmniej dwa cykle
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworami hematologicznymi
- Pacjenci z ograniczeniami wzroku lub słuchu lub innymi niepełnosprawnościami, które uniemożliwiają korzystanie z urządzenia Liberty lub udział w szkoleniu, chyba że mają wyznaczonego opiekuna, który jest w stanie asystować przy każdym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
|
Domowy monitorujący analizator krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena preferencji pacjentów dotyczących ścieżki samokontroli Liberty w porównaniu ze standardową opieką.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci zostaną poddani procedurom badania bez zmiany ich obecnej ścieżki, pod koniec badania pacjenci porównają interwencje za pomocą ANKIETY.
Badacze zmierzą powodzenie porównania na podstawie % pacjentów, którzy wybrali produkt badaczy zamiast standardowej opieki (ocena 4-5 na 5).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 317614
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .