Entia Liberty: studio a casa
12 marzo 2024 aggiornato da: Entia Ltd
Entia Liberty: studio a domicilio - Valutazione della preferenza del paziente per un nuovo dispositivo per l'emocromo completo rispetto al monitoraggio venoso di routine
I partecipanti testeranno con il dispositivo di monitoraggio domestico nel corso del loro trattamento.
Devono eseguire l'autotest nei giorni in cui devono essere ricoverati in ospedale per i normali esami del sangue pre-trattamento.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari intermedi e un questionario finale per rispondere agli obiettivi dello studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nuovi o esistenti in trattamenti farmacologici specifici reclutati dai loro consulenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Conoscenze adeguate della lingua inglese (che non richiedono un traduttore) per partecipare alla formazione dei partecipanti e utilizzare il dispositivo Liberty
- Pazienti disposti e in grado di eseguire l'autotest del sangue capillare con la stessa frequenza del monitoraggio di routine dell'emocromo
- Pazienti in grado di fornire il consenso informato prima di frequentare la formazione
- Pazienti in grado di partecipare a una sessione di formazione virtuale di 1 ora entro 2 settimane dall'adesione allo studio
- Pazienti con rete Wi-Fi domestica o con adeguata copertura domiciliare tramite rete 4G
- Pazienti con accesso a un laptop o smartphone per facilitare la formazione
- Pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico o mammario
- I pazienti i cui operatori sanitari possono confermare sono sottoposti a trattamenti antitumorali sistemici entro due settimane dall'arruolamento, con trattamento previsto per continuare per almeno due cicli
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasie ematologiche
- Pazienti con limitazioni della vista o dell'udito o altre disabilità che precludono l'uso del dispositivo Liberty o la partecipazione alla formazione a meno che non abbiano un assistente nominato che sia in grado di assistere con ogni test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti
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Analizzatore di sangue per il monitoraggio domestico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la preferenza del paziente per il percorso di autotest Liberty rispetto allo standard di cura.
Lasso di tempo: 12 mesi
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I pazienti saranno sottoposti alle procedure dello studio senza modificare il loro percorso attuale, alla fine dello studio, i pazienti confronteranno gli interventi tramite un INDAGINE.
I ricercatori misureranno il successo del confronto in base alla% di pazienti che hanno scelto il prodotto dei ricercatori rispetto allo standard di cura (valutazione 4-5 su 5).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 317614
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .