Entia Liberty: Domácí studium
12. března 2024 aktualizováno: Entia Ltd
Entia Liberty: Domácí studie – Vyhodnocení pacientovy preference pro nové zařízení pro domácí testování plného krevního obrazu versus rutinní venózní monitorování
Účastníci budou v průběhu léčby testovat domácí monitorovací zařízení.
Mají se sami otestovat ve dnech, kdy mají jít do nemocnice na rutinní krevní testy před léčbou.
Účastníci budou požádáni o vyplnění průběžných dotazníků a závěrečného dotazníku k zodpovězení cílů studie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Noví nebo stávající pacienti na specifické medikamentózní léčbě přijatí jejich konzultanty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Přiměřené znalosti angličtiny (nevyžadující překladatele) pro účast na školení účastníků a používání zařízení Liberty
- Pacienti ochotni a schopni provádět samotestování kapilární krve se stejnou frekvencí jako rutinní úplné monitorování krevního obrazu
- Pacienti schopní poskytnout informovaný souhlas před absolvováním školení
- Pacienti se mohou zúčastnit 1-hodinového virtuálního tréninku do 2 týdnů od vstupu do studie
- Pacienti s domácí Wi-Fi sítí nebo s dostatečným pokrytím doma prostřednictvím 4G sítě
- Pacienti s přístupem k notebooku nebo smartphonu pro usnadnění školení
- Pacientky s diagnózou rakoviny vaječníků nebo prsu
- Pacienti, jejichž HCP mohou potvrdit, podstupují systémovou protinádorovou léčbu do dvou týdnů od zařazení, přičemž se očekává, že léčba bude pokračovat alespoň dva cykly
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hematologickými malignitami
- Pacienti s omezením zraku nebo sluchu nebo jiným postižením, které znemožňuje použití zařízení Liberty nebo účast na školení, pokud nemají jmenovaného pečovatele, který je schopen asistovat při každém testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
|
Domácí monitorovací krevní analyzátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit, jak pacient preferuje cestu samotestování Liberty ve srovnání se standardní péčí.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti podstoupí postupy studie beze změny jejich současné cesty, na konci studie pacienti porovnají intervence prostřednictvím PRŮZKUMU.
Zkoušející změří úspěšnost srovnání podle % pacientů, kteří si vybrali produkt zkoušejících nad standardem péče (4–5 hodnocení z 5).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 317614
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .