Entia Liberty: Kotitutkimus
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Entia Ltd
Entia Liberty: Kotitutkimus – Potilaiden mieltymysten arviointi uuteen täysverenarvon kotitestauslaitteeseen verrattuna rutiininomaiseen laskimoseurantaan
Osallistujat testaavat kotivalvontalaitteella hoidon aikana.
Heidän on tehtävä itsetestaus päivinä, jolloin heidän on määrä mennä sairaalaan rutiininomaisiin hoitoa edeltäviin verikokeisiin.
Osallistujia pyydetään täyttämään välikyselylomakkeet ja lopullinen kyselylomake vastaamaan tutkimuksen tavoitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uudet tai olemassa olevat potilaat, jotka saavat tiettyä lääkehoitoa, jotka heidän konsulttinsa ovat palkanneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Riittävä englannin kielen taito (ei vaadi kääntäjää) osallistuaksesi osallistujakoulutukseen ja käyttääksesi Liberty-laitetta
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan kapillaariveren itsetestauksen samalla tiheydellä kuin rutiininomaisen täyden verenkuvan seuranta
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ennen koulutukseen osallistumista
- Potilaat, jotka voivat osallistua 1 tunnin virtuaaliseen harjoitteluun 2 viikon sisällä tutkimukseen liittymisestä
- Potilaat, joilla on Wi-Fi-kotiverkko tai riittävä kattavuus kotona 4G-verkon kautta
- Potilaat, joilla on kannettava tietokone tai älypuhelin koulutuksen helpottamiseksi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu munasarja- tai rintasyöpä
- Potilaat, joiden terveydenhuollon lääkärit voivat vahvistaa, saavat systeemistä syöpähoitoa kahden viikon kuluessa ilmoittautumisesta, ja hoidon odotetaan jatkuvan vähintään kaksi sykliä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulorajoituksia tai muita vammoja, jotka estävät Liberty-laitteen käytön tai koulutukseen osallistumisen, ellei heillä ole nimettyä hoitajaa, joka pystyy auttamaan jokaisessa testissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
|
Kotiseurantaanalysaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida potilaan mieltymys Libertyn itsetestausreitille verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat käyvät läpi tutkimustoimenpiteet muuttamatta nykyistä reittiään, tutkimuksen lopussa potilaat vertaavat interventioita KYSELYN kautta.
Tutkijat mittaavat vertailun onnistumista niiden potilaiden prosentilla, jotka ovat valinneet tutkijoiden tuotteen hoidon standardin sijaan (4-5 pistettä 5:stä).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 317614
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .