Entia Liberty: Hjemmestudie
12. marts 2024 opdateret af: Entia Ltd
Entia Liberty: Hjemmeundersøgelse - Evaluering af patientens præference for en ny fuldblodsmåling i hjemmet versus rutinemæssig venøs overvågning
Deltagerne vil teste med hjemmeovervågningsenheden i løbet af deres behandling.
De skal selv teste på dage, hvor de skal på hospitalet til deres rutinemæssige blodprøver før behandlingen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde foreløbige spørgeskemaer og et afsluttende spørgeskema for at besvare undersøgelsens mål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nye eller eksisterende patienter på specifikke lægemiddelbehandlinger rekrutteret af deres konsulenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Tilstrækkelige engelskkundskaber (kræver ikke en oversætter) for at deltage i deltagertræning og bruge Liberty-enheden
- Patienter, der er villige og i stand til at udføre selvtestning af kapillærblod med samme hyppighed som rutinemæssig overvågning af fuld blodtælling
- Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke, før de deltager i træning
- Patienter i stand til at deltage i en 1-times virtuel træningssession inden for 2 uger efter tilslutning til undersøgelsen
- Patienter med et Wi-Fi-hjemmenetværk eller med tilstrækkelig dækning i hjemmet via et 4G-netværk
- Patienter med adgang til en bærbar eller smartphone for at lette træningen
- Patienter med diagnosen ovarie- eller brystkræft
- Patienter, hvis HCP'er kan bekræfte, gennemgår systemiske anti-cancerbehandlinger inden for to uger efter tilmelding, hvor behandlingen forventes at fortsætte i mindst to cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hæmatologiske maligniteter
- Patienter med syns- eller hørebegrænsninger eller andre handicap, der udelukker brugen af Liberty-enheden eller deltagelse i træning, medmindre de har en udpeget plejer, der er i stand til at hjælpe med hver test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
|
Blodanalysator til hjemmeovervågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere patientpræference for Liberty-selvtestforløbet sammenlignet med standardbehandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienterne vil gennemgå undersøgelsesprocedurerne uden at ændre deres nuværende forløb, ved afslutningen af undersøgelsen vil patienterne sammenligne interventionerne via en SURVEY.
Efterforskerne vil måle succesen af sammenligningen med % af patienter, der har valgt efterforskernes produkt frem for standardbehandlingen (4-5 rating ud af 5).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 317614
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .