Entia Liberty: Heimstudie
12. März 2024 aktualisiert von: Entia Ltd
Entia Liberty: Heimstudie – Bewertung der Patientenpräferenz für ein neuartiges Blutbild-Heimtestgerät im Vergleich zur routinemäßigen venösen Überwachung
Die Teilnehmer werden im Laufe ihrer Behandlung mit dem Heimüberwachungsgerät testen.
Sie müssen sich an den Tagen, an denen sie für ihre routinemäßigen Bluttests vor der Behandlung ins Krankenhaus gehen sollen, selbst testen.
Die Teilnehmer werden gebeten, Zwischenfragebögen und einen Abschlussfragebogen auszufüllen, um die Studienziele zu beantworten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neue oder bestehende Patienten mit spezifischen medikamentösen Behandlungen, die von ihren Beratern rekrutiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Angemessene Englischkenntnisse (kein Übersetzer erforderlich), um an der Teilnehmerschulung teilzunehmen und das Liberty-Gerät zu verwenden
- Patienten, die willens und in der Lage sind, Kapillarblutselbsttests mit der gleichen Häufigkeit wie die routinemäßige Überwachung des vollständigen Blutbildes durchzuführen
- Patienten, die in der Lage sind, vor der Teilnahme an Schulungen eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach Eintritt in die Studie an einer einstündigen virtuellen Schulung teilnehmen können
- Patienten mit einem Wi-Fi-Heimnetzwerk oder mit ausreichender Abdeckung zu Hause über ein 4G-Netzwerk
- Patienten mit Zugang zu einem Laptop oder Smartphone, um das Training zu erleichtern
- Patienten mit der Diagnose Eierstock- oder Brustkrebs
- Patienten, deren HCP dies bestätigen können, erhalten innerhalb von zwei Wochen nach der Aufnahme systemische Krebsbehandlungen, wobei die Behandlung voraussichtlich mindestens zwei Zyklen lang fortgesetzt wird
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hämatologischen Malignomen
- Patienten mit eingeschränktem Seh- oder Hörvermögen oder anderen Behinderungen, die die Verwendung des Liberty-Geräts oder die Teilnahme an Schulungen ausschließen, es sei denn, sie haben eine benannte Pflegekraft, die in der Lage ist, bei jedem Test zu helfen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientengruppe
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Blutanalysegerät für die Heimüberwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Patientenpräferenz für den Liberty-Selbsttestpfad im Vergleich zur Standardbehandlung.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Patienten durchlaufen die Studienverfahren ohne Änderung ihres aktuellen Pfads. Am Ende der Studie vergleichen die Patienten die Interventionen über eine UMFRAGE.
Die Prüfärzte messen den Erfolg des Vergleichs anhand des Prozentsatzes der Patienten, die das Produkt des Prüfarztes dem Behandlungsstandard vorgezogen haben (Bewertung 4-5 von 5).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 317614
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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