Entia Liberty: Домашнее исследование
12 марта 2024 г. обновлено: Entia Ltd
Entia Liberty: Домашнее исследование - оценка предпочтений пациентов в отношении нового устройства для домашнего тестирования полного анализа крови по сравнению с обычным венозным мониторингом
Участники будут проходить тестирование с помощью устройства для домашнего мониторинга в ходе лечения.
Они должны пройти самотестирование в дни, когда они должны отправиться в больницу для своих обычных анализов крови перед лечением.
Участникам будет предложено заполнить промежуточные анкеты и окончательный вопросник, чтобы ответить на цели исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новые или существующие пациенты, проходящие лечение конкретными препаратами, нанятые их консультантами
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Достаточные знания английского языка (не требующие переводчика) для участия в обучении участников и использования устройства Liberty.
- Пациенты, желающие и способные выполнять самостоятельный анализ капиллярной крови с той же частотой, что и рутинный общий анализ крови
- Пациенты, способные дать информированное согласие до посещения тренинга
- Пациенты, которые могут посетить 1-часовое виртуальное обучение в течение 2 недель после присоединения к исследованию.
- Пациенты с домашней сетью Wi-Fi или с достаточным покрытием дома через сеть 4G
- Пациенты, имеющие доступ к ноутбуку или смартфону для облегчения обучения
- Пациенты с диагнозом рака яичников или молочной железы
- Пациенты, чьи медицинские работники могут подтвердить, проходят системное противораковое лечение в течение двух недель после регистрации, при этом ожидается, что лечение будет продолжаться не менее двух циклов.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемобластозами
- Пациенты с ограничениями по зрению или слуху или другими нарушениями, которые препятствуют использованию устройства Liberty или участию в обучении, если у них нет назначенного лица, осуществляющего уход, которое может помочь с каждым тестом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
|
Анализатор крови для домашнего мониторинга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить предпочтения пациентов в отношении пути самотестирования Liberty по сравнению со стандартным лечением.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты будут проходить процедуры исследования без изменения их текущего пути, в конце исследования пациенты будут сравнивать вмешательства с помощью ОПРОСА.
Исследователи будут измерять успех сравнения по проценту пациентов, которые предпочли продукт исследователей стандарту лечения (оценка 4-5 из 5).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 317614
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .