Entia Liberty: Hjemmestudie
12. mars 2024 oppdatert av: Entia Ltd
Entia Liberty: Hjemmestudie - Evaluering av pasientens preferanser for en ny fullblodstestenhet for hjemmetest versus rutinemessig venøs overvåking
Deltakerne vil teste med hjemmeovervåkingsenheten i løpet av behandlingen.
De skal selvteste de dagene de skal inn på sykehus for sine rutinemessige blodprøver før behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut foreløpige spørreskjemaer og et siste spørreskjema for å svare på studiens mål.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nye eller eksisterende pasienter på spesifikke medikamentelle behandlinger rekruttert av deres konsulenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18
- Tilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter (krever ikke en oversetter) for å delta i deltakeropplæring og bruke Liberty-enheten
- Pasienter som er villige og i stand til å utføre selvtesting av kapillærblod med samme frekvens som rutinemessig fullblodovervåking
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke før de deltar på opplæring
- Pasienter kan delta på en 1-times virtuell treningsøkt innen 2 uker etter at de ble med i studien
- Pasienter med Wi-Fi-hjemmenettverk eller med tilstrekkelig dekning hjemme via 4G-nettverk
- Pasienter med tilgang til bærbar eller smarttelefon for å lette trening
- Pasienter med diagnosen eggstokkreft eller brystkreft
- Pasienter hvis helsepersonell kan bekrefte, gjennomgår systemiske anti-kreftbehandlinger innen to uker etter registrering, med behandling som forventes å fortsette i minst to sykluser
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hematologiske maligniteter
- Pasienter med syn- eller hørselsbegrensninger eller andre funksjonshemminger som utelukker bruk av Liberty-enheten eller deltakelse i trening med mindre de har en nominert omsorgsperson som er i stand til å hjelpe til med hver test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
|
Hjemmeovervåking blodanalysator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere pasientens preferanser for Liberty-selvtestveien sammenlignet med standardbehandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter vil gjennomgå studieprosedyrene uten endring av deres nåværende vei, på slutten av studien vil pasientene sammenligne intervensjonene via en UNDERSØKELSE.
Etterforskerne vil måle suksessen til sammenligningen med prosenten av pasientene som har valgt etterforskernes produkt fremfor standardbehandlingen (4-5 rangering av 5).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 317614
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .