Entia Liberty: estudio en el hogar
12 de marzo de 2024 actualizado por: Entia Ltd
Entia Liberty: estudio en el hogar: evaluación de la preferencia del paciente por un novedoso dispositivo de prueba de conteo sanguíneo completo en el hogar versus monitoreo venoso de rutina
Los participantes realizarán pruebas con el dispositivo de monitoreo en el hogar durante el transcurso de su tratamiento.
Deben autoevaluarse los días en que deben ingresar al hospital para sus análisis de sangre de rutina previos al tratamiento.
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios intermedios y un cuestionario final para responder a los objetivos del estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes nuevos o existentes en tratamientos farmacológicos específicos reclutados por sus consultores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Habilidades adecuadas del idioma inglés (que no requieren un traductor) para participar en la capacitación de los participantes y usar el dispositivo Liberty
- Pacientes dispuestos y capaces de realizar autodiagnósticos de sangre capilar con la misma frecuencia que el monitoreo de hemograma completo de rutina
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado antes de asistir al entrenamiento
- Pacientes que pueden asistir a una sesión de capacitación virtual de 1 hora dentro de las 2 semanas posteriores a unirse al estudio
- Pacientes con red Wi-Fi domiciliaria o con cobertura adecuada en casa a través de una red 4G
- Pacientes con acceso a una computadora portátil o teléfono inteligente para facilitar la capacitación
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de ovario o de mama
- Los pacientes cuyos HCP pueden confirmar que están recibiendo tratamientos anticancerígenos sistémicos dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción, y se espera que el tratamiento continúe durante al menos dos ciclos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasias hematológicas
- Pacientes con limitaciones visuales o auditivas u otras discapacidades que impidan el uso del dispositivo Liberty o la participación en la capacitación, a menos que tengan un cuidador designado que sea capaz de ayudar con cada prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
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Analizador de sangre para monitorización domiciliaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la preferencia del paciente por la vía de autoevaluación de Liberty en comparación con el estándar de atención.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los pacientes se someterán a los procedimientos del estudio sin cambios en su vía actual; al final del estudio, los pacientes compararán las intervenciones a través de una ENCUESTA.
Los investigadores medirán el éxito de la comparación por el % de pacientes que han elegido el producto de los investigadores sobre el estándar de atención (puntuación de 4 a 5 sobre 5).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 317614
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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