Entia Liberty: thuisstudie
12 maart 2024 bijgewerkt door: Entia Ltd
Entia Liberty: Thuisstudie - Evaluatie van de voorkeur van de patiënt voor een nieuw thuistestapparaat voor volledige bloedtelling versus routinematige veneuze monitoring
Deelnemers testen tijdens hun behandeling met het thuisbewakingsapparaat.
Ze moeten zichzelf testen op de dagen dat ze naar het ziekenhuis moeten voor hun routinematige bloedonderzoeken voorafgaand aan de behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd tussentijdse vragenlijsten en een definitieve vragenlijst in te vullen om de onderzoeksdoelstellingen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nieuwe of bestaande patiënten op specifieke medicamenteuze behandelingen gerekruteerd door hun adviseurs
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Adequate Engelse taalvaardigheid (geen vertaler vereist) om deel te nemen aan deelnemerstraining en het Liberty-apparaat te gebruiken
- Patiënten die bereid en in staat zijn om zelftesten van capillair bloed uit te voeren met dezelfde frequentie als routinematige controle van het volledige bloedbeeld
- Patiënten die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voordat ze de training bijwonen
- Patiënten die binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek een virtuele trainingssessie van 1 uur kunnen bijwonen
- Patiënten met een wifi-thuisnetwerk of thuis voldoende dekking via een 4G-netwerk
- Patiënten met toegang tot een laptop of smartphone om de training te vergemakkelijken
- Patiënten met een diagnose van eierstok- of borstkanker
- Patiënten van wie de zorgverlener kan bevestigen dat ze binnen twee weken na inschrijving systemische antikankerbehandelingen ondergaan, waarbij de behandeling naar verwachting ten minste twee cycli zal voortduren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hematologische maligniteiten
- Patiënten met zicht- of gehoorbeperkingen of andere handicaps die het gebruik van het Liberty-apparaat of deelname aan training onmogelijk maken, tenzij ze een aangewezen zorgverlener hebben die in staat is om bij elke test te helpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
|
Thuismonitoring bloedanalysator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de voorkeur van de patiënt voor het zelftesttraject van Liberty te beoordelen in vergelijking met de zorgstandaard.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten zullen de studieprocedures ondergaan zonder hun huidige traject te wijzigen, aan het einde van de studie zullen patiënten de interventies vergelijken via een ONDERZOEK.
De onderzoekers zullen het succes van de vergelijking meten aan de hand van het percentage patiënten dat het product van de onderzoeker heeft verkozen boven de zorgstandaard (score 4-5 op 5).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 317614
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .