Entia Liberty: 가정 학습
2024년 3월 12일 업데이트: Entia Ltd
Entia Liberty: 가정 연구 - 새로운 전체 혈액 검사 가정 검사 장치 대 일상적인 정맥 모니터링에 대한 환자 선호도 평가
참가자는 치료 과정에서 홈 모니터링 장치로 테스트하게 됩니다.
그들은 일상적인 치료 전 혈액 검사를 위해 병원에 갈 예정인 날에 자가 테스트를 해야 합니다.
참가자는 연구 목표에 답하기 위해 중간 설문지와 최종 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
컨설턴트가 모집한 특정 약물 치료에 대한 신규 또는 기존 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 참가자 교육에 참여하고 Liberty 장치를 사용하기 위한 적절한 영어 능력(번역가 필요 없음)
- 정기적인 전체 혈구수 모니터링과 동일한 빈도로 모세혈관 자가 검사를 수행할 의향과 능력이 있는 환자
- 교육에 참석하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
- 환자는 연구 참여 후 2주 이내에 1시간 가상 교육 세션에 참석할 수 있습니다.
- 가정용 Wi-Fi 네트워크가 있거나 4G 네트워크를 통해 집에서 적절한 범위에 있는 환자
- 교육을 용이하게 하기 위해 노트북 또는 스마트폰에 액세스할 수 있는 환자
- 난소암 또는 유방암 진단을 받은 환자
- HCP가 확인할 수 있는 환자는 등록 후 2주 이내에 전신 항암 치료를 받고 있으며 치료는 최소 2주기 동안 계속될 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 혈액학적 악성종양 환자
- 각 테스트를 지원할 수 있는 지정 간병인이 없는 한 Liberty 장치의 사용 또는 교육 참여를 방해하는 시력 또는 청각 제한 또는 기타 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
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홈 모니터링 혈액 분석기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료와 비교하여 Liberty 자가 테스트 경로에 대한 환자의 선호도를 평가합니다.
기간: 12 개월
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환자는 현재 경로를 변경하지 않고 연구 절차를 거치게 되며, 연구 종료 시 환자는 설문 조사를 통해 개입을 비교하게 됩니다.
조사관은 치료 표준(5점 만점에 4-5점)보다 조사관의 제품을 선택한 환자의 %로 비교의 성공을 측정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 317614
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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