当初切除不能な結腸直腸肝転移に対する転換肝切除後の再発に対する外科的管理の影響
2022年7月16日 更新者：Xu jianmin、Fudan University
初期切除不能な結腸直腸肝転移（IU-CRLM）を有し、効果的な転換療法を受けている患者では、広範な腫瘍負荷により転換肝切除術後の疾患の再発が一般的です。
しかし、IU-CRLMに対する転換肝切除術後の再発の評価と管理に焦点を当てた研究はほとんどない。
この研究は、IU-CRLM における転換肝切除後の再発に対する外科的管理の影響を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
255
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
初期切除不能な結腸直腸肝転移（IU-CRLM）の患者は、転換療法後に肝切除術を受けた
説明
包含基準:
- 初期切除不能な結腸直腸肝転移（IU-CRLM）
- 転換療法を受けた
- 転換肝切除術を受けた
除外基準:
- CRLM の組織型は腺癌とは呼ばれませんでした
- 腹膜転移、骨転移、脳転移などの制御不能な肝外転移
- 以前の肝切除歴
- 原発腫瘍が切除されなかった、または緩和的切除が行われなかった
- R1またはR2肝切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肝臓の手術を繰り返す
肝再発病変に対して肝臓手術を繰り返す
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肝臓の再手術には肝切除だけでなく、高周波アブレーション (RFA) やマイクロ波アブレーション (MWA) などのアブレーション治療も含まれます。
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肝臓手術を繰り返さない
肝手術は繰り返さず、全身緩和化学療法のみ
|
全身緩和化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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肝転移病変の最初の切除後の全生存期間
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の無再発生存期間
時間枠：5年
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肝転移病変の最初の切除後の無再発生存期間
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5年
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2回目の無再発生存期間
時間枠：5年
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肝転移病変の肝臓再手術後の無再発生存率
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5年
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原発巣および転移巣切除後の重篤な合併症の発生率
時間枠：手術後30日
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Clavien-Dindo に基づく III-V のグレードの合併症発生率
|
手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jianmin Xu, MD、Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月16日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。