Gevolgen van chirurgische behandeling voor terugval na conversie Hepatectomie voor initieel inoperabele colorectale levermetastase
16 juli 2022 bijgewerkt door: Xu jianmin, Fudan University
Bij patiënten met aanvankelijk inoperabele colorectale levermetastasen (IU-CRLM) die effectieve conversietherapie krijgen, komt terugval van de ziekte na conversiehepatectomie vaak voor vanwege de uitgebreide tumorbelasting.
Toch hebben maar weinig studies zich gericht op de beoordeling en het beheer van terugval na conversiehepatectomie voor IU-CRLM.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de impact van chirurgische behandeling op terugval na conversiehepatectomie bij IU-CRLM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
255
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met aanvankelijk inoperabele colorectale levermetastasen (IU-CRLM) ondergingen hepatectomie na conversietherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanvankelijk inoperabele colorectale levermetastase (IU-CRLM)
- kreeg conversietherapie
- onderging een conversiehepatectomie
Uitsluitingscriteria:
- het histologische type CRLM werd geen adenocarcinoom genoemd
- oncontroleerbare extrahepatische metastasen, zoals peritoneale, bot-, hersenmetastasen
- geschiedenis van eerdere hepatectomie
- de primaire tumor was niet gereseceerd of palliatieve resectie
- R1 of R2 leverresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
herhaal leveroperatie
herhaal een leveroperatie voor leverterugvallaesies
|
herhaalde leveroperatie omvatte niet alleen hepatectomie, maar ook ablatieve behandeling, waaronder radiofrequente ablatie (RFA) en microgolfablatie (MWA)
|
|
niet-herhaalde leveroperatie
niet-herhaalde leveroperatie, alleen systemische palliatieve chemotherapie
|
Systemische palliatieve chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Totale overleving na de eerste resectie van metastatische laesies in de lever
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
terugvalvrije overleving na de eerste resectie van metastatische laesies in de lever
|
5 jaar
|
|
tweede terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
terugvalvrije overleving na de herhaalde leveroperatie van metastatische laesies in de lever
|
5 jaar
|
|
Ernstige complicaties na resectie van primaire en metastatische laesies
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Graad van III-V complicaties volgens Clavien-Dindo
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IU-CRLM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .