초기 절제 불가능한 대장 간 전이에 대한 전환 간 절제술 후 재발에 대한 외과적 관리의 영향
2022년 7월 16일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
효과적인 전환 요법을 받고 있는 초기 절제 불가능한 결장직장 간 전이(IU-CRLM) 환자의 경우, 광범위한 종양 부하로 인해 전환 간 절제술 후 질병 재발이 일반적입니다.
그러나 IU-CRLM에 대한 전환 간 절제술 후 재발의 평가 및 관리에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 IU-CRLM에서 전환 간절제술 후 재발에 대한 수술적 관리의 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
255
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초기에 절제 불가능한 결장직장 간 전이(IU-CRLM) 환자는 전환 요법 후 간절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 초기 절제 불가능한 대장 간 전이(IU-CRLM)
- 전환 치료를 받았다
- 전환 간 절제술을 받았다
제외 기준:
- CRLM의 조직학적 유형은 선암종으로 불리지 않았습니다.
- 복막, 뼈, 뇌 전이와 같은 제어할 수 없는 간외 전이
- 이전 간 절제술의 병력
- 원발성 종양이 절제되지 않았거나 완화적 절제
- R1 또는 R2 간 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간 수술을 반복하다
간 재발 병변에 대한 간 수술 반복
|
반복 간 수술에는 간절제뿐만 아니라 RFA(radiofrequency ablation) 및 MWA(microwave ablation)를 포함한 절제 치료가 포함되었습니다.
|
|
비 반복 간 수술
비반복 간수술, 전신완화화학요법만
|
전신 완화 화학 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
간 전이 병변의 첫 번째 절제 후 전체 생존
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최초의 재발 없는 생존
기간: 5 년
|
간 전이성 병변의 첫 번째 절제 후 재발 없는 생존
|
5 년
|
|
두 번째 재발 없는 생존
기간: 5 년
|
간 전이 병변의 반복 간 수술 후 무재발 생존
|
5 년
|
|
원발성 및 전이성 병변 절제 후 심각한 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일
|
Clavien-Dindo에 따른 III-V 등급 합병증 비율
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .