Vliv chirurgické léčby pro relaps po konverzní hepatektomii pro původně neresekovatelné kolorektální jaterní metastázy
16. července 2022 aktualizováno: Xu jianmin, Fudan University
U pacientů s původně neresekabilní kolorektální jaterní metastázou (IU-CRLM), kteří dostávají účinnou konverzní terapii, je relaps onemocnění po konverzní hepatektomii častý kvůli rozsáhlé nádorové zátěži.
Přesto se jen málo studií zaměřilo na hodnocení a léčbu relapsu po konverzní hepatektomii pro IU-CRLM.
Cílem této studie bylo prozkoumat dopad chirurgického řešení relapsu po konverzní hepatektomii u IU-CRLM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
255
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s původně neresekabilní kolorektální jaterní metastázou (IU-CRLM) podstoupili po konverzní terapii hepatektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- původně neresekovatelné kolorektální jaterní metastázy (IU-CRLM)
- podstoupil konverzní terapii
- podstoupil konverzní hepatektomii
Kritéria vyloučení:
- histologický typ CRLM nebyl nazýván adenokarcinom
- nekontrolovatelné extrahepatální metastázy, jako jsou peritoneální, kostní, mozkové metastázy
- anamnéza předchozí hepatektomie
- primární tumor nebyl resekován ani paliativní resekcí
- resekce jater R1 nebo R2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
opakovat operaci jater
opakujte operaci jater pro léze relapsu jater
|
opakovaná operace jater zahrnovala nejen hepatektomii, ale také ablativní léčbu včetně radiofrekvenční ablace (RFA) a mikrovlnné ablace (MWA)
|
|
neopakující se operace jater
neopakující se operace jater, jen systémová paliativní chemoterapie
|
Systémová paliativní chemoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Celkové přežití po první resekci jaterních metastatických lézí
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
první přežití bez relapsu
Časové okno: 5 let
|
přežití bez relapsu po první resekci jaterních metastatických lézí
|
5 let
|
|
druhé přežití bez relapsu
Časové okno: 5 let
|
přežití bez relapsu po opakované jaterní operaci jaterních metastatických lézí
|
5 let
|
|
Míra závažných komplikací po resekci primárních a metastatických lézí
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Míra výskytu komplikací III-V podle Clavien-Dindo
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IU-CRLM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .