Влияние хирургического лечения на рецидив после конверсии Гепатэктомия при исходно нерезектабельном метастазе колоректального рака в печень
16 июля 2022 г. обновлено: Xu jianmin, Fudan University
У пациентов с исходно нерезектабельными метастазами колоректального рака в печень (IU-CRLM), получающих эффективную конверсионную терапию, рецидив заболевания после конверсионной гепатэктомии является обычным явлением из-за обширной опухолевой нагрузки.
Тем не менее, несколько исследований были сосредоточены на оценке и лечении рецидива после конверсионной гепатэктомии по поводу IU-CRLM.
Это исследование было направлено на изучение влияния хирургического лечения на рецидив после конверсионной гепатэктомии при IU-CRLM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
255
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с исходно нерезектабельными метастазами колоректального рака в печень (IU-CRLM), перенесшие гепатэктомию после конверсионной терапии
Описание
Критерии включения:
- первично нерезектабельный колоректальный метастаз в печень (IU-CRLM)
- получил конверсионную терапию
- перенесла конверсионную гепатэктомию
Критерий исключения:
- гистологический тип CRLM не был назван аденокарциномой
- неконтролируемые внепеченочные метастазы, такие как перитонеальные, костные, метастазы в головной мозг
- история предыдущей гепатэктомии
- первичная опухоль не была резецирована или паллиативная резекция
- Резекция печени R1 или R2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
повторная операция на печени
повторная операция на печени при рецидивах поражения печени
|
повторные операции на печени включали не только гепатэктомию, но и абляционное лечение, включая радиочастотную абляцию (РЧА) и микроволновую абляцию (МВА)
|
|
неповторные операции на печени
неповторные операции на печени, только системная паллиативная химиотерапия
|
Системная паллиативная химиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая выживаемость после первой резекции метастатического поражения печени
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первая безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Безрецидивная выживаемость после первой резекции метастатического поражения печени
|
5 лет
|
|
вторая безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
безрецидивная выживаемость после повторных операций на печени по поводу метастатического поражения печени
|
5 лет
|
|
Частота тяжелых осложнений после резекции первичных и метастатических поражений
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
III-V степень осложнений по Clavien-Dindo
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IU-CRLM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .