Virkningen af kirurgisk behandling for tilbagefald efter konvertering Hepatektomi for initialt uoperabel kolorektal levermetastase
16. juli 2022 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University
For patienter med initialt ikke-operable kolorektal levermetastase (IU-CRLM), der modtager effektiv konverteringsterapi, er sygdomstilbagefald efter konverteringshepatektomi almindeligt på grund af den omfattende tumorbelastning.
Alligevel har få undersøgelser fokuseret på vurdering og håndtering af tilbagefald efter konverteringshepatektomi for IU-CRLM.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af kirurgisk behandling for tilbagefald efter konverteringshepatektomi i IU-CRLM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
255
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med initialt ikke-operable kolorektal levermetastase (IU-CRLM) blev hepatektomi efter konverteringsterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- initialt uoperabel kolorektal levermetastase (IU-CRLM)
- modtog konverteringsterapi
- gennemgik konverteringshepatektomi
Ekskluderingskriterier:
- den histologiske type CRLM blev ikke kaldt adenokarcinom
- ukontrollerbare ekstrahepatiske metastaser, såsom peritoneal-, knogle-, hjernemetastaser
- historie med tidligere hepatektomi
- den primære tumor blev ikke resekeret eller palliativ resektion
- R1 eller R2 leverresektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gentage leveroperationer
gentage leveroperationer for levertilbagefaldslæsioner
|
gentagen leverkirurgi inkluderede ikke kun hepatektomi, men også ablativ behandling, herunder radiofrekvensablation (RFA) og mikrobølgeablation (MWA)
|
|
ikke-gentagen leveroperation
ikke-gentagen leveroperation, blot kun systemisk palliativ kemoterapi
|
Systemisk palliativ kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Samlet overlevelse efter den første resektion af levermetastatiske læsioner
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
tilbagefaldsfri overlevelse efter den første resektion af levermetastatiske læsioner
|
5 år
|
|
anden tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
tilbagefaldsfri overlevelse efter gentagen leveroperation af levermetastatiske læsioner
|
5 år
|
|
Alvorlig komplikationsrate efter resektion af primære og metastatiske læsioner
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Grad af III-V komplikationsfrekvens ifølge Clavien-Dindo
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IU-CRLM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .