Impacto do tratamento cirúrgico para recidiva após hepatectomia de conversão para metástase hepática colorretal inicialmente irressecável
16 de julho de 2022 atualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Para pacientes com metástase hepática colorretal inicialmente irressecável (IU-CRLM) recebendo terapia de conversão eficaz, a recidiva da doença após a hepatectomia de conversão é comum devido à extensa carga tumoral.
No entanto, poucos estudos se concentraram na avaliação e manejo da recidiva após hepatectomia de conversão para IU-CRLM.
Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do tratamento cirúrgico para recidiva após hepatectomia de conversão em IU-CRLM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
255
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com metástase hepática colorretal inicialmente irressecável (IU-CRLM) foram submetidos a hepatectomia após terapia de conversão
Descrição
Critério de inclusão:
- metástase hepática colorretal inicialmente irressecável (IU-CRLM)
- recebeu terapia de conversão
- submetido a hepatectomia de conversão
Critério de exclusão:
- o tipo histológico de CRLM não foi chamado de adenocarcinoma
- metástases extra-hepáticas incontroláveis, como peritoneal, óssea, metástase cerebral
- história de hepatectomia prévia
- o tumor primário não foi ressecado ou ressecção paliativa
- Ressecção hepática R1 ou R2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
repetir a cirurgia do fígado
repetir a cirurgia hepática para lesões de recidiva hepática
|
cirurgia hepática repetida incluiu não apenas hepatectomia, mas também tratamento ablativo, incluindo ablação por radiofrequência (RFA) e ablação por micro-ondas (MWA)
|
|
cirurgia hepática sem repetição
cirurgia hepática sem repetição, apenas quimioterapia paliativa sistêmica
|
Quimioterapia paliativa sistêmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida global após a primeira ressecção de lesões metastáticas hepáticas
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primeira recaída sobrevida livre
Prazo: 5 anos
|
sobrevida livre de recidiva após a primeira ressecção de lesões metastáticas hepáticas
|
5 anos
|
|
sobrevivência livre de segunda recaída
Prazo: 5 anos
|
sobrevida livre de recidiva após a repetição da cirurgia hepática de lesões metastáticas hepáticas
|
5 anos
|
|
Taxa de complicações graves após ressecção de lesões primárias e metastáticas
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Grau de taxa de complicação III-V de acordo com Clavien-Dindo
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IU-CRLM
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