Virkningen av kirurgisk behandling for tilbakefall etter konvertering Hepatektomi for initialt uoperabel kolorektal levermetastase
16. juli 2022 oppdatert av: Xu jianmin, Fudan University
For pasienter med initialt ikke-opererbar kolorektal levermetastase (IU-CRLM) som får effektiv konverteringsterapi, er sykdomsrelaps etter konverteringshepatektomi vanlig på grunn av den omfattende tumorbelastningen.
Likevel har få studier fokusert på vurdering og behandling av tilbakefall etter konverteringshepatektomi for IU-CRLM.
Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av kirurgisk behandling for tilbakefall etter konverteringshepatektomi i IU-CRLM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
255
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med initialt ikke-opererbar kolorektal levermetastase (IU-CRLM) gjennomgikk hepatektomi etter konverteringsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- initialt ikke-opererbar kolorektal levermetastase (IU-CRLM)
- fikk konverteringsterapi
- gjennomgikk konverteringshepatektomi
Ekskluderingskriterier:
- den histologiske typen CRLM ble ikke kalt adenokarsinom
- ukontrollerbare ekstrahepatiske metastaser, som peritoneal, bein, hjernemetastaser
- historie med tidligere hepatektomi
- primærtumoren ble ikke reseksjonert eller palliativ reseksjon
- R1 eller R2 leverreseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gjenta leveroperasjoner
gjenta leveroperasjoner for levertilbakefallslesjoner
|
gjentatt leveroperasjon inkluderte ikke bare hepatektomi, men også ablativ behandling, inkludert radiofrekvensablasjon (RFA) og mikrobølgeablasjon (MWA)
|
|
ikke-gjentatt leveroperasjon
ikke-gjentatt leveroperasjon, bare bare systemisk palliativ kjemoterapi
|
Systemisk palliativ kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Total overlevelse etter første reseksjon av levermetastatiske lesjoner
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
tilbakefallsfri overlevelse etter første reseksjon av levermetastatiske lesjoner
|
5 år
|
|
andre tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
tilbakefallsfri overlevelse etter gjentatt leveroperasjon av levermetastatiske lesjoner
|
5 år
|
|
Alvorlig komplikasjonsrate etter reseksjon av primære og metastatiske lesjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Grad av III-V komplikasjonsfrekvens i henhold til Clavien-Dindo
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IU-CRLM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .