Impacto del manejo quirúrgico de la recaída después de la hepatectomía de conversión para metástasis hepáticas colorrectales inicialmente irresecables
16 de julio de 2022 actualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Para los pacientes con metástasis hepática colorrectal inicialmente irresecable (IU-CRLM) que reciben una terapia de conversión eficaz, la recaída de la enfermedad después de la hepatectomía de conversión es común debido a la gran carga tumoral.
Sin embargo, pocos estudios se han centrado en la evaluación y el manejo de la recaída después de la hepatectomía de conversión para IU-CRLM.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto del manejo quirúrgico de la recaída después de la hepatectomía de conversión en IU-CRLM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes con metástasis hepática colorrectal inicialmente irresecable (IU-CRLM) se sometieron a hepatectomía después de la terapia de conversión
Descripción
Criterios de inclusión:
- metástasis hepática colorrectal inicialmente irresecable (IU-CRLM)
- recibió terapia de conversión
- se sometió a una hepatectomía de conversión
Criterio de exclusión:
- el tipo histológico de CRLM no se denominó adenocarcinoma
- metástasis extrahepáticas incontrolables, como metástasis peritoneal, ósea, cerebral
- antecedentes de hepatectomía previa
- el tumor primario no fue resecado o resección paliativa
- Resección hepática R1 o R2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
repetir la cirugía hepática
repetir la cirugía hepática para las lesiones de recidiva hepática
|
la cirugía hepática repetida incluyó no solo hepatectomía, sino también tratamiento ablativo, incluida la ablación por radiofrecuencia (RFA) y la ablación por microondas (MWA)
|
|
cirugía hepática no repetida
cirugía hepática no repetida, solo quimioterapia paliativa sistémica
|
Quimioterapia paliativa sistémica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Supervivencia global tras la primera resección de lesiones metastásicas hepáticas
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
primera supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia libre de recaída después de la primera resección de lesiones metastásicas hepáticas
|
5 años
|
|
supervivencia libre de segunda recaída
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia libre de recaída después de la cirugía hepática repetida de lesiones metastásicas hepáticas
|
5 años
|
|
Tasa de complicaciones graves tras la resección de lesiones primarias y metastásicas
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Tasa de complicaciones grado III-V según Clavien-Dindo
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IU-CRLM
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