Impact de la prise en charge chirurgicale en cas de rechute après hépatectomie de conversion pour métastases hépatiques colorectales initialement non résécables
16 juillet 2022 mis à jour par: Xu jianmin, Fudan University
Pour les patients présentant des métastases hépatiques colorectales initialement non résécables (IU-CRLM) recevant une thérapie de conversion efficace, la rechute de la maladie après une hépatectomie de conversion est courante en raison de la charge tumorale importante.
Pourtant, peu d'études ont porté sur l'évaluation et la prise en charge des rechutes après hépatectomie de conversion pour UI-CRLM.
Cette étude visait à étudier l'impact de la prise en charge chirurgicale des rechutes après hépatectomie de conversion en IU-CRLM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
255
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients présentant des métastases hépatiques colorectales initialement non résécables (IU-CRLM) ont subi une hépatectomie après un traitement de conversion
La description
Critère d'intégration:
- métastases hépatiques colorectales initialement non résécables (IU-CRLM)
- a reçu une thérapie de conversion
- a subi une hépatectomie de conversion
Critère d'exclusion:
- le type histologique de CRLM n'était pas appelé adénocarcinome
- métastases extrahépatiques incontrôlables, telles que les métastases péritonéales, osseuses, cérébrales
- antécédent d'hépatectomie
- la tumeur primaire n'a pas été réséquée ou résection palliative
- Résection hépatique R1 ou R2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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répéter la chirurgie du foie
répéter la chirurgie du foie pour les lésions de rechute du foie
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la chirurgie répétée du foie comprenait non seulement une hépatectomie, mais également un traitement ablatif, y compris l'ablation par radiofréquence (RFA) et l'ablation par micro-ondes (MWA)
|
|
chirurgie hépatique non répétitive
chirurgie hépatique non répétitive, seulement chimiothérapie palliative systémique
|
Chimiothérapie palliative systémique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 5 années
|
Survie globale après la première résection de lésions métastatiques hépatiques
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
première survie sans rechute
Délai: 5 années
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survie sans rechute après la première résection de lésions métastatiques hépatiques
|
5 années
|
|
deuxième survie sans rechute
Délai: 5 années
|
survie sans rechute après la chirurgie répétée du foie des lésions métastatiques du foie
|
5 années
|
|
Taux de complications sévères après résection des lésions primaires et métastatiques
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
Taux de complication de grade III-V selon Clavien-Dindo
|
30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU-CRLM
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