Wpływ postępowania chirurgicznego na nawrót choroby po hepatektomii konwersyjnej z powodu początkowo nieresekcyjnych przerzutów do wątroby jelita grubego
16 lipca 2022 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University
U pacjentów z początkowo nieoperacyjnymi przerzutami do wątroby w jelicie grubym (IU-CRLM) otrzymujących skuteczną terapię konwersyjną, nawrót choroby po hepatektomii konwersyjnej jest częsty ze względu na duże obciążenie nowotworem.
Jednak niewiele badań koncentrowało się na ocenie i leczeniu nawrotu po hepatektomii konwersyjnej dla IU-CRLM.
Celem tego badania było zbadanie wpływu postępowania chirurgicznego na nawrót choroby po hepatektomii konwersyjnej w IU-CRLM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
255
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z początkowo nieoperacyjnymi przerzutami do wątroby w jelicie grubym (IU-CRLM) zostali poddani hepatektomii po terapii konwersyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- początkowo nieoperacyjne przerzuty do wątroby w jelicie grubym (IU-CRLM)
- otrzymał terapię konwersyjną
- przeszedł hepatektomię konwersyjną
Kryteria wyłączenia:
- typ histologiczny CRLM nie był nazywany gruczolakorakiem
- niekontrolowane przerzuty pozawątrobowe, takie jak przerzuty do otrzewnej, kości, mózgu
- historia wcześniejszej hepatektomii
- nie wykonano resekcji guza pierwotnego ani resekcji paliatywnej
- Resekcja wątroby R1 lub R2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
powtórzyć operację wątroby
powtórzyć operację wątroby w przypadku nawrotów zmian w wątrobie
|
ponowna operacja wątroby obejmowała nie tylko hepatektomię, ale również leczenie ablacyjne, w tym ablację prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i ablację mikrofalową (MWA)
|
|
niepowtarzalna operacja wątroby
niepowtarzalna operacja wątroby, tylko ogólnoustrojowa chemioterapia paliatywna
|
Ogólnoustrojowa chemioterapia paliatywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowite przeżycie po pierwszej resekcji zmian przerzutowych do wątroby
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie bez pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: 5 lat
|
przeżycia bez nawrotu po pierwszej resekcji zmian przerzutowych do wątroby
|
5 lat
|
|
drugie przeżycie bez nawrotu
Ramy czasowe: 5 lat
|
przeżycia bez nawrotów po powtórnej operacji wątroby zmian przerzutowych do wątroby
|
5 lat
|
|
Odsetek ciężkich powikłań po resekcji zmian pierwotnych i przerzutowych
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Stopień powikłań III-V wg Clavien-Dindo
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IU-CRLM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .