Impatto della gestione chirurgica della recidiva dopo epatectomia di conversione per metastasi epatiche colorettali inizialmente non resecabili
16 luglio 2022 aggiornato da: Xu jianmin, Fudan University
Per i pazienti con metastasi epatiche del colon-retto inizialmente non resecabili (IU-CRLM) che ricevono una terapia di conversione efficace, la recidiva della malattia dopo l'epatectomia di conversione è comune a causa dell'ampio carico tumorale.
Tuttavia, pochi studi si sono concentrati sulla valutazione e la gestione della recidiva dopo epatectomia di conversione per IU-CRLM.
Questo studio mirava a indagare l'impatto della gestione chirurgica per la ricaduta dopo epatectomia di conversione in IU-CRLM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
255
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti con metastasi epatiche del colon-retto inizialmente non resecabili (IU-CRLM) sono stati sottoposti a epatectomia dopo la terapia di conversione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- metastasi epatiche colorettali inizialmente non resecabili (IU-CRLM)
- ricevuto terapia di conversione
- è stato sottoposto a epatectomia di conversione
Criteri di esclusione:
- il tipo istologico di CRLM non era chiamato adenocarcinoma
- metastasi extraepatiche incontrollabili, come metastasi peritoneali, ossee, cerebrali
- storia di precedente epatectomia
- il tumore primario non è stato resecato o resezione palliativa
- Resezione epatica R1 o R2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ripetere l'intervento al fegato
ripetere la chirurgia epatica per le lesioni da recidiva epatica
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la ripetizione della chirurgia epatica includeva non solo l'epatectomia, ma anche il trattamento ablativo, inclusa l'ablazione con radiofrequenza (RFA) e l'ablazione con microonde (MWA)
|
|
chirurgia epatica non ripetuta
chirurgia epatica non ripetuta, solo chemioterapia palliativa sistemica
|
Chemioterapia palliativa sistemica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza globale dopo la prima resezione delle lesioni metastatiche epatiche
|
5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prima sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
|
sopravvivenza libera da recidiva dopo la prima resezione delle lesioni metastatiche epatiche
|
5 anni
|
|
seconda sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
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sopravvivenza libera da recidiva dopo la ripetizione della chirurgia epatica delle lesioni metastatiche del fegato
|
5 anni
|
|
Tasso di complicanze gravi dopo resezione di lesioni primarie e metastatiche
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Tasso di complicanze di grado III-V secondo Clavien-Dindo
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IU-CRLM
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