Kirurgisen hoidon vaikutukset relapsin jälkeiseen hepatektomian jälkeiseen alun perin ei-leikkaukseen kelpaamattomaan kolorektaaliseen maksametastaasiin
lauantai 16. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University
Potilailla, joilla on alun perin leikkaamaton kolorektaalinen maksametastaasi (IU-CRLM), jotka saavat tehokasta muunnoshoitoa, sairauden uusiutuminen hepatektomian jälkeen on yleistä laajan kasvainkuorman vuoksi.
Kuitenkin harvat tutkimukset ovat keskittyneet uusiutumisen arviointiin ja hallintaan IU-CRLM:n muunnoshepatektomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kirurgisen hoidon vaikutusta relapsiin muunnoshepatektomian jälkeen IU-CRLM:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla oli alun perin leikkaamaton kolorektaalinen maksametastaasi (IU-CRLM), joutui maksan poisto muunnoshoidon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alun perin leikkaamaton kolorektaalinen maksametastaasi (IU-CRLM)
- sai muunnosterapiaa
- tehtiin muuntohepatektomia
Poissulkemiskriteerit:
- CRLM:n histologista tyyppiä ei kutsuttu adenokarsinoomaksi
- hallitsemattomat ekstrahepaattiset etäpesäkkeet, kuten vatsakalvon, luuston ja aivometastaasit
- aiemman maksan poiston historia
- primaarista kasvainta ei resektoitu tai lievittävää resektiota
- R1 tai R2 maksan resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
toista maksaleikkaus
toista maksaleikkaus maksavaurioiden uusiutumisen vuoksi
|
toistuva maksaleikkaus sisälsi hepatektomian lisäksi myös ablatiivisen hoidon, mukaan lukien radiotaajuusablaatio (RFA) ja mikroaaltoablaatio (MWA)
|
|
ei-toistuva maksaleikkaus
ei-toistuva maksaleikkaus, vain systeeminen palliatiivinen kemoterapia
|
Systeeminen palliatiivinen kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen maksametastaattisten leesioiden ensimmäisen resektion jälkeen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen relapsivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
relapsivapaa eloonjääminen maksametastaattisten leesioiden ensimmäisen resektion jälkeen
|
5 vuotta
|
|
toinen relapsivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
relapsivapaa eloonjääminen maksametastaattisten leesioiden toistuvan maksaleikkauksen jälkeen
|
5 vuotta
|
|
Vakavien komplikaatioiden määrä primaaristen ja metastaattisten leesioiden resektion jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Asteen III-V komplikaatioaste Clavien-Dindon mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianmin Xu, MD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IU-CRLM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .