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地域に住む高齢者のための遠隔医療によるライフスタイル介入

2024年10月8日 更新者:Creighton University

地域に住む高齢者の生活の質と職業能力: テレヘルス ライフスタイル パイロット

この研究の目的は、遠隔医療プラットフォームを介して個別に提供される地域在住の高齢者向けの作業療法ライフスタイル プログラムが、より長い期間を使用した研究で見られるように、健康関連の生活の質と職業上のパフォーマンスにおいて同等の結果を生み出すことができるかどうかを評価することです。グループ介入。

調査の概要

詳細な説明

米国の高齢者の 80% が少なくとも 1 つの慢性疾患を抱えており、70% が 2 つ以上の慢性疾患を抱えています。 慢性疾患は、個々の高齢者に重大な健康および経済的コストをもたらし、介護への依存度が高まるために家族に負担をかけ、医療制度に大きな負担を引き起こします。 特に農村部や非都市部のコミュニティに住む高齢者は、医療サービスや医療提供者へのアクセスが不足しているか、選択肢が少ないため、さらなる健康格差に直面しています。 ソリューションの 1 つである遠隔医療は、医療サービスへの容易さとアクセスを向上させ、質の高い結果と同等レベルの満足度を提供し、患者と医療システムの両方のコストを削減します。 この定量的パイロット研究では、単一グループのプレテスト-ポストテスト デザインによる準実験的アプローチを使用して、ホリスティックな職業パフォーマンス エンパワーメント (HOPE) ライフスタイル プログラムの効果を評価し、健康関連の生活の質とコミュニティの職業パフォーマンスを促進します。住む高齢者。

捜査官は、モンタナ州グレートフォールズまたはオレゴン州オレゴンシティから 40 マイル以内の都市部以外のコミュニティに住む、英語を話す独立した地域在住の 65 歳以上の成人 12 人から 15 人を募集する予定です。 参加者は、8 週間にわたり、対面での目標設定セッションを 1 回、遠隔医療によるトレーニング セッションを 6 回、介入後の報告セッションを対面で 1 回受けます。各セッションは 45 ~ 60 分です。 毎週、Lifestyle Redesign®️ マニュアルに記載されている 12 のモジュールに基づく 1 つまたは複数のライフスタイル トピックで構成されます。 セッションには、調査員が口頭および視覚教育を提供するライフスタイルトピックの紹介、共同ディスカッションと振り返り、参加者の自己特定された目標のレビュー、推奨事項と宿題、および次の週のセッションのスケジューリングが含まれます。 健康格差に対処し、アクセスを拡大することで、作業療法士はテレヘルス ライフスタイル介入の提供においてより意図的になり、慢性疾患の予防と軽減に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上の成人
  • 英語を話す
  • 独立した地域住民
  • モンタナ州グレート フォールズまたはオレゴン州オレゴン シティから 40 マイル以内の郊外のコミュニティに住んでいる
  • 矯正レンズの有無にかかわらず、12 ポイント以上のフォント サイズで紙ベースの電子資料を見たり読んだりするのに十分な自己申告の視力
  • 家族や介護者の助けを借りて、または助けなくても、合理的なテクノロジー スキル (電子メールや遠隔医療プラットフォームへのアクセスなど) を実証します。
  • Wi-Fi 接続を備えた電子デバイスに一貫してアクセスできる

除外基準:

  • 日常生活に人の介助が必要
  • モントリオール認知評価の 5 分間の電話版で 15 点満点中 12 点未満のスコア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホリスティックな職業能力強化 (HOPE) ライフスタイル プログラム
この介入は、遠隔医療プラットフォームを介して実施される 6 つの個別セッションで構成され、それぞれのセッションは約 45 ~ 60 分続きます。 個々のセッションでは、参加者の個人的な健康要因について話し合い、介入が毎週配信されるときに反映することができます。 毎週、Lifestyle Redesign® マニュアル (Clark et al., 2015) に記載されている 12 のモジュールに基づく 1 つまたは複数のライフスタイル トピックで構成されます。
介入は、次のセッションとテーマで構成されています。セッション 1: インフォームド コンセントと事前テスト。セッション 2: 職業と健康的な老化。セッション 3: 長寿と繁栄;セッション 4: 動きの問題。セッション 5: 思慮深い食事。セッション 6: ストレスと睡眠。セッション 7: ヘルスケアのナビゲート。セッション 8: 事後検査と退院。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
20項目の簡易アンケートのスコアの変化
時間枠:2回;介入前1週間;介入後1週間
20 項目の簡易調査票 (SF-20) は、Medical Outcomes Study 用に作成された元の 36 項目の質問票の短縮版です。 SF-20 は、身体機能、役割機能、社会的機能、精神的健康、現在の健康認識、および痛みの 6 つの領域内で自己報告された健康関連の生活の質に対処するために、限定式のリッカート型の質問を利用します。 20 項目からの生スコアは、6 つのドメインごとに 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されます。 スコアが高いほど、身体的、役割、社会的機能が向上し、精神的健康と健康に対する認識が向上し、痛みが増していることを示します。
2回;介入前1週間;介入後1週間
目標達成スケーリングのスコアの変更
時間枠:2回;介入前1週間;介入後1週間
目標達成尺度 (GAS) は、介入の過程で参加者の個別の目標が達成される程度を採点する方法です。 参加者は、職業に基づいたライフスタイルに焦点を当てた 3 つの SMART (具体的、測定可能、達成可能、現実的、タイムリー) な目標を特定するよう求められます。 目標は、参加者の重要度と難易度に基づいて 0 から 3 のスケールで重み付けされます。スコアが高いほど重要度が高く、難易度が高いことをそれぞれ示します。 各目標は、達成度、介入前の期待される結果、および介入後の達成された結果をキャプチャする 5 段階で評価されます。 スコアの範囲は -2 から +2 で、中央値が 0 の場合は目標が期待どおりに達成されたことを示し、負のスコアは目標が予想よりも悪い結果を示したことを示し、正のスコアは目標が予想よりも良い結果を示したことを示します。
2回;介入前1週間;介入後1週間
ヘルス リテラシーの短期評価 - 英語 (SAHL-E)
時間枠:介入前1週間
Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) は、英語を話す成人が一般的な医学用語を読んで理解する能力を医療専門家が評価できるように設計された 18 項目のテストです。 参加者のスコアは 0 ~ 18 ポイントで、スコアが高いほどヘルス リテラシーが高いことを示します。 14 以下のスコアは、ヘルス リテラシーが低いことを示します。
介入前1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月15日

最初の投稿 (実際)

2022年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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