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Un intervento sullo stile di vita della telemedicina per gli anziani che vivono in comunità

8 ottobre 2024 aggiornato da: Creighton University

Qualità della vita e prestazioni occupazionali negli anziani che vivono in comunità: un progetto pilota sullo stile di vita della telemedicina

Lo scopo di questo studio è valutare se un programma di stile di vita di terapia occupazionale per anziani residenti in comunità erogato individualmente attraverso una piattaforma di telemedicina può produrre risultati comparabili nella qualità della vita correlata alla salute e nelle prestazioni occupazionali come riscontrato negli studi che hanno utilizzato una durata più lunga e intervento di gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ottanta per cento degli anziani americani convive con almeno una malattia cronica e il 70% ne gestisce due o più. Le malattie croniche comportano costi sanitari ed economici significativi per i singoli adulti più anziani, gravano sulle famiglie a causa della maggiore dipendenza dalle cure e causano notevoli sollecitazioni al sistema sanitario. Gli adulti più anziani che risiedono nelle comunità rurali e non urbane, in particolare, affrontano ulteriori disparità di salute a causa della mancanza di accesso o di minori opzioni per i servizi e i fornitori di assistenza sanitaria. Come unica soluzione, la telemedicina può aumentare la facilità e l'accesso ai servizi sanitari, fornire risultati di qualità e livelli comparabili di soddisfazione e ridurre i costi sia per il paziente che per il sistema sanitario. Questo studio pilota quantitativo utilizzerà un approccio quasi sperimentale con un progetto pretest-posttest a gruppo singolo per valutare gli effetti del programma di stile di vita Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) per promuovere la qualità della vita correlata alla salute e le prestazioni occupazionali della comunità- dimorare adulti più anziani.

Gli investigatori prevedono di reclutare da 12 a 15 adulti residenti in comunità indipendenti di lingua inglese di età pari o superiore a 65 anni che vivono in comunità non urbane entro 40 miglia da Great Falls, Montana o Oregon City, Oregon. I partecipanti riceveranno 1 sessione di definizione degli obiettivi di persona, 6 sessioni di formazione tramite telemedicina e 1 sessione di debriefing post-intervento di persona per 8 settimane; ogni sessione sarà di 45-60 minuti. Ogni settimana comprenderà uno o più argomenti sullo stile di vita basati sui dodici moduli descritti nel manuale Lifestyle Redesign®️. Le sessioni prevedono un'introduzione a un argomento sullo stile di vita con l'investigatore che fornisce educazione verbale e visiva, discussione e riflessione collaborative, revisione degli obiettivi, delle raccomandazioni e dei compiti autoidentificati di un partecipante e programmazione della sessione per la settimana successiva. Affrontando le disparità di salute e ampliando l'accesso, i terapisti occupazionali saranno più intenzionali nella fornitura di interventi sullo stile di vita della telemedicina e contribuiranno alla prevenzione e alla riduzione delle malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
  • Parlando inglese
  • Abitanti indipendenti della comunità
  • Vivere in comunità non urbane entro 40 miglia da Great Falls, Montana o Oregon City, Oregon
  • Visione adeguata auto-riferita, con o senza lenti correttive, per visualizzare e leggere materiali cartacei ed elettronici con una dimensione minima del carattere di 12 punti
  • Dimostrare ragionevoli capacità tecnologiche (ad esempio, accedere alla posta elettronica e alla piattaforma di telemedicina) con o senza l'aiuto di un familiare o di un assistente
  • Avere accesso costante a un dispositivo elettronico dotato di connessione Wi-Fi

Criteri di esclusione:

  • Richiedere qualsiasi assistenza umana con le attività della vita quotidiana
  • Punteggio inferiore a 12 su 15 nella versione telefonica di 5 minuti del Montreal Cognitive Assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il programma sullo stile di vita per l'empowerment delle prestazioni occupazionali olistiche (HOPE).
L'intervento consisterà in sei sessioni individualizzate che saranno condotte tramite una piattaforma di telemedicina, ciascuna della durata di circa 45-60 minuti. Le sessioni individuali consentono di discutere e riflettere sui fattori di salute personale del partecipante mentre l'intervento viene consegnato settimanalmente. Ogni settimana comprenderà uno o più argomenti sullo stile di vita basati sui dodici moduli descritti nel manuale Lifestyle Redesign® (Clark et al., 2015).
L'intervento è composto dalle seguenti sessioni e temi; Sessione 1: Consenso informato e pre-testing; Sessione 2: Occupazione e invecchiamento sano; Sessione 3: Longevità e prosperità; Sessione 4: Questioni di movimento; Sessione 5: Alimentazione premurosa; Sessione 6: Stress e sonno; Sessione 7: Navigare nell'assistenza sanitaria; Sessione 8: Post-test e dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica i punteggi del sondaggio in forma breve di 20 elementi
Lasso di tempo: 2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
Il 20-Item Short Form Survey (SF-20) è una forma abbreviata del questionario originale di 36 item creato per il Medical Outcomes Study. L'SF-20 utilizza domande di tipo Likert a risposta chiusa per affrontare la qualità della vita correlata alla salute auto-riferita all'interno di sei domini: funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento sociale, salute mentale, percezioni di salute attuali e dolore. I punteggi grezzi dei 20 elementi vengono trasformati linearmente in scale da 0 a 100 per ciascuno dei sei domini. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico, di ruolo e sociale, una migliore salute mentale e percezioni sulla salute e più dolore.
2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
Cambia i punteggi del ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: 2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) è un metodo per valutare la misura in cui gli obiettivi individualizzati di un partecipante vengono raggiunti nel corso di un intervento. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare tre obiettivi SMART (specifici, misurabili, raggiungibili, realistici e tempestivi) basati sull'occupazione e incentrati sullo stile di vita. Gli obiettivi sono ponderati in base alla valutazione di importanza e al livello di difficoltà del partecipante su una scala da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano rispettivamente maggiore importanza e maggiore difficoltà. Ogni obiettivo è inoltre valutato su una scala a 5 punti che cattura un grado di raggiungimento, il risultato atteso prima dell'intervento e il risultato raggiunto dopo l'intervento. I punteggi possono variare da -2 a +2 dove un punteggio medio di 0 indica che gli obiettivi sono stati raggiunti come previsto, i punteggi negativi indicano obiettivi con risultati peggiori del previsto e i punteggi positivi indicano obiettivi con risultati migliori del previsto.
2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
Breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria-inglese (SAHL-E)
Lasso di tempo: Pre-intervento di 1 settimana
Lo Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) è un test di 18 item progettato per aiutare gli operatori sanitari a valutare la capacità degli adulti di lingua inglese di leggere e comprendere termini medici comuni. I partecipanti ottengono un punteggio compreso tra 0 e 18 punti con punteggi più alti che indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria. Punteggi pari o inferiori a 14 indicano una scarsa alfabetizzazione sanitaria.
Pre-intervento di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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