- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05462626
Un intervento sullo stile di vita della telemedicina per gli anziani che vivono in comunità
Qualità della vita e prestazioni occupazionali negli anziani che vivono in comunità: un progetto pilota sullo stile di vita della telemedicina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ottanta per cento degli anziani americani convive con almeno una malattia cronica e il 70% ne gestisce due o più. Le malattie croniche comportano costi sanitari ed economici significativi per i singoli adulti più anziani, gravano sulle famiglie a causa della maggiore dipendenza dalle cure e causano notevoli sollecitazioni al sistema sanitario. Gli adulti più anziani che risiedono nelle comunità rurali e non urbane, in particolare, affrontano ulteriori disparità di salute a causa della mancanza di accesso o di minori opzioni per i servizi e i fornitori di assistenza sanitaria. Come unica soluzione, la telemedicina può aumentare la facilità e l'accesso ai servizi sanitari, fornire risultati di qualità e livelli comparabili di soddisfazione e ridurre i costi sia per il paziente che per il sistema sanitario. Questo studio pilota quantitativo utilizzerà un approccio quasi sperimentale con un progetto pretest-posttest a gruppo singolo per valutare gli effetti del programma di stile di vita Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) per promuovere la qualità della vita correlata alla salute e le prestazioni occupazionali della comunità- dimorare adulti più anziani.
Gli investigatori prevedono di reclutare da 12 a 15 adulti residenti in comunità indipendenti di lingua inglese di età pari o superiore a 65 anni che vivono in comunità non urbane entro 40 miglia da Great Falls, Montana o Oregon City, Oregon. I partecipanti riceveranno 1 sessione di definizione degli obiettivi di persona, 6 sessioni di formazione tramite telemedicina e 1 sessione di debriefing post-intervento di persona per 8 settimane; ogni sessione sarà di 45-60 minuti. Ogni settimana comprenderà uno o più argomenti sullo stile di vita basati sui dodici moduli descritti nel manuale Lifestyle Redesign®️. Le sessioni prevedono un'introduzione a un argomento sullo stile di vita con l'investigatore che fornisce educazione verbale e visiva, discussione e riflessione collaborative, revisione degli obiettivi, delle raccomandazioni e dei compiti autoidentificati di un partecipante e programmazione della sessione per la settimana successiva. Affrontando le disparità di salute e ampliando l'accesso, i terapisti occupazionali saranno più intenzionali nella fornitura di interventi sullo stile di vita della telemedicina e contribuiranno alla prevenzione e alla riduzione delle malattie croniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni
- Parlando inglese
- Abitanti indipendenti della comunità
- Vivere in comunità non urbane entro 40 miglia da Great Falls, Montana o Oregon City, Oregon
- Visione adeguata auto-riferita, con o senza lenti correttive, per visualizzare e leggere materiali cartacei ed elettronici con una dimensione minima del carattere di 12 punti
- Dimostrare ragionevoli capacità tecnologiche (ad esempio, accedere alla posta elettronica e alla piattaforma di telemedicina) con o senza l'aiuto di un familiare o di un assistente
- Avere accesso costante a un dispositivo elettronico dotato di connessione Wi-Fi
Criteri di esclusione:
- Richiedere qualsiasi assistenza umana con le attività della vita quotidiana
- Punteggio inferiore a 12 su 15 nella versione telefonica di 5 minuti del Montreal Cognitive Assessment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il programma sullo stile di vita per l'empowerment delle prestazioni occupazionali olistiche (HOPE).
L'intervento consisterà in sei sessioni individualizzate che saranno condotte tramite una piattaforma di telemedicina, ciascuna della durata di circa 45-60 minuti.
Le sessioni individuali consentono di discutere e riflettere sui fattori di salute personale del partecipante mentre l'intervento viene consegnato settimanalmente.
Ogni settimana comprenderà uno o più argomenti sullo stile di vita basati sui dodici moduli descritti nel manuale Lifestyle Redesign® (Clark et al., 2015).
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L'intervento è composto dalle seguenti sessioni e temi; Sessione 1: Consenso informato e pre-testing; Sessione 2: Occupazione e invecchiamento sano; Sessione 3: Longevità e prosperità; Sessione 4: Questioni di movimento; Sessione 5: Alimentazione premurosa; Sessione 6: Stress e sonno; Sessione 7: Navigare nell'assistenza sanitaria; Sessione 8: Post-test e dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica i punteggi del sondaggio in forma breve di 20 elementi
Lasso di tempo: 2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
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Il 20-Item Short Form Survey (SF-20) è una forma abbreviata del questionario originale di 36 item creato per il Medical Outcomes Study.
L'SF-20 utilizza domande di tipo Likert a risposta chiusa per affrontare la qualità della vita correlata alla salute auto-riferita all'interno di sei domini: funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento sociale, salute mentale, percezioni di salute attuali e dolore.
I punteggi grezzi dei 20 elementi vengono trasformati linearmente in scale da 0 a 100 per ciascuno dei sei domini.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico, di ruolo e sociale, una migliore salute mentale e percezioni sulla salute e più dolore.
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2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
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Cambia i punteggi del ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: 2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
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Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) è un metodo per valutare la misura in cui gli obiettivi individualizzati di un partecipante vengono raggiunti nel corso di un intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare tre obiettivi SMART (specifici, misurabili, raggiungibili, realistici e tempestivi) basati sull'occupazione e incentrati sullo stile di vita.
Gli obiettivi sono ponderati in base alla valutazione di importanza e al livello di difficoltà del partecipante su una scala da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano rispettivamente maggiore importanza e maggiore difficoltà.
Ogni obiettivo è inoltre valutato su una scala a 5 punti che cattura un grado di raggiungimento, il risultato atteso prima dell'intervento e il risultato raggiunto dopo l'intervento.
I punteggi possono variare da -2 a +2 dove un punteggio medio di 0 indica che gli obiettivi sono stati raggiunti come previsto, i punteggi negativi indicano obiettivi con risultati peggiori del previsto e i punteggi positivi indicano obiettivi con risultati migliori del previsto.
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2 volte; 1 settimana di pre-intervento; 1 settimana dopo l'intervento
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Breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria-inglese (SAHL-E)
Lasso di tempo: Pre-intervento di 1 settimana
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Lo Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) è un test di 18 item progettato per aiutare gli operatori sanitari a valutare la capacità degli adulti di lingua inglese di leggere e comprendere termini medici comuni.
I partecipanti ottengono un punteggio compreso tra 0 e 18 punti con punteggi più alti che indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria.
Punteggi pari o inferiori a 14 indicano una scarsa alfabetizzazione sanitaria.
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Pre-intervento di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124. doi: 10.1177/089826439901100106.
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- 2002841
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