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Eine Telegesundheits-Lifestyle-Intervention für in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Creighton University

Lebensqualität und berufliche Leistung bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften: Ein Telemedizin-Lifestyle-Pilotprojekt

Der Zweck dieser Studie ist es zu evaluieren, ob ein ergotherapeutisches Lebensstilprogramm für in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, das individuell über eine Telegesundheitsplattform durchgeführt wird, vergleichbare Ergebnisse in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und berufliche Leistungsfähigkeit erzielen kann, wie sie in Studien mit längerer Dauer und Dauer gefunden wurden Gruppenintervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

80 % der älteren erwachsenen Amerikaner leben mit mindestens einer chronischen Krankheit und 70 % schaffen es mit zwei oder mehr. Chronische Erkrankungen verursachen erhebliche gesundheitliche und wirtschaftliche Kosten für einzelne ältere Erwachsene, belasten Familien durch erhöhte Pflegebedürftigkeit und belasten das Gesundheitssystem erheblich. Insbesondere ältere Erwachsene, die in ländlichen und nicht-städtischen Gemeinden leben, sehen sich zusätzlichen gesundheitlichen Ungleichheiten aufgrund fehlenden Zugangs oder weniger Optionen für Gesundheitsdienste und -anbieter gegenüber. Als eine Lösung kann Telemedizin die Einfachheit und den Zugang zu Gesundheitsdiensten verbessern, qualitativ hochwertige Ergebnisse und vergleichbare Zufriedenheitsniveaus liefern und die Kosten sowohl für den Patienten als auch für das Gesundheitssystem senken. Diese quantitative Pilotstudie wird einen quasi-experimentellen Ansatz mit einem Einzelgruppen-Pretest-Posttest-Design verwenden, um die Auswirkungen des Lebensstilprogramms Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) zur Förderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und beruflichen Leistungsfähigkeit von ältere Erwachsene wohnen.

Die Ermittler rechnen mit der Rekrutierung von 12 bis 15 englischsprachigen, unabhängigen, in der Gemeinde lebenden Erwachsenen im Alter von 65 Jahren oder älter, die in nicht städtischen Gemeinden innerhalb von 40 Meilen von Great Falls, Montana, oder Oregon City, Oregon, leben. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen 1 persönliche Zielsetzungssitzung, 6 Schulungssitzungen per Telemedizin und 1 persönliche Nachbesprechungssitzung nach der Intervention. Jede Sitzung dauert 45-60 Minuten. Jede Woche umfasst ein oder mehrere Lifestyle-Themen, die auf den zwölf Modulen basieren, die im Lifestyle Redesign®️-Handbuch beschrieben sind. Die Sitzungen umfassen eine Einführung in ein Lebensstilthema, wobei der Ermittler verbale und visuelle Aufklärung, gemeinsame Diskussion und Reflexion, Überprüfung der selbst identifizierten Ziele, Empfehlungen und Hausaufgaben eines Teilnehmers und Planung der Sitzung für die folgende Woche bietet. Indem sie gesundheitliche Ungleichheiten angehen und den Zugang erweitern, werden Ergotherapeuten gezielter Telegesundheits-Lifestyle-Interventionen durchführen und zur Prävention und Reduzierung chronischer Krankheiten beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 65 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Unabhängige Gemeindebewohner
  • Leben in nicht städtischen Gemeinden innerhalb von 40 Meilen von Great Falls, Montana oder Oregon City, Oregon
  • Selbstberichtetes ausreichendes Sehvermögen, mit oder ohne Korrekturlinsen, um papierbasierte und elektronische Materialien mit einer Mindestschriftgröße von 12 Punkt anzuzeigen und zu lesen
  • Demonstrieren Sie angemessene technologische Fähigkeiten (z. B. Zugriff auf E-Mail- und Telemedizinplattformen) mit oder ohne die Hilfe eines Familienmitglieds oder einer Pflegekraft
  • Haben Sie konsistenten Zugriff auf ein elektronisches Gerät mit Wi-Fi-Verbindung

Ausschlusskriterien:

  • Benötigen Sie menschliche Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Ergebnis von weniger als 12 von 15 in der 5-minütigen Telefonversion des Montreal Cognitive Assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: das Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) Lifestyle-Programm
Die Intervention besteht aus sechs individualisierten Sitzungen, die über eine Telemedizinplattform durchgeführt werden und jeweils etwa 45 bis 60 Minuten dauern. In Einzelsitzungen können die persönlichen Gesundheitsfaktoren des Teilnehmers besprochen und reflektiert werden, da die Intervention wöchentlich durchgeführt wird. Jede Woche umfasst ein oder mehrere Lifestyle-Themen, die auf den zwölf Modulen basieren, die im Lifestyle Redesign® Manual (Clark et al., 2015) beschrieben sind.
Verhalten: Ganzheitliches Lifestyle-Programm zur Stärkung der beruflichen Leistungsfähigkeit (HOPE).
Die Intervention besteht aus den folgenden Sitzungen und Themen; Sitzung 1: Einverständniserklärung und Vorabprüfung; Sitzung 2: Beruf und gesundes Altern; Sitzung 3: Langlebigkeit und Gedeihen; Sitzung 4: Bewegung ist wichtig; Sitzung 5: Nachdenkliches Essen; Sitzung 6: Stress und Schlaf; Sitzung 7: Navigieren im Gesundheitswesen; Sitzung 8: Nachuntersuchung und Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse der 20-Punkte-Kurzformumfrage
Zeitfenster: 2 mal; 1 Woche vor dem Eingriff; 1 Woche nach der Intervention
Der 20-Punkte-Short-Form-Survey (SF-20) ist eine gekürzte Form des ursprünglichen 36-Punkte-Fragebogens, der für die Medical Outcomes Study erstellt wurde. Der SF-20 verwendet geschlossene Likert-Fragen, um die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität in sechs Bereichen zu behandeln: körperliche Funktion, Rollenfunktion, soziale Funktion, psychische Gesundheit, aktuelle Gesundheitswahrnehmung und Schmerz. Rohwerte aus den 20 Items werden linear in Skalen von 0–100 für jeden der sechs Bereiche transformiert. Höhere Werte weisen auf ein besseres körperliches, rollenbezogenes und soziales Funktionieren, eine bessere psychische Gesundheit und Gesundheitswahrnehmung sowie mehr Schmerzen hin.
2 mal; 1 Woche vor dem Eingriff; 1 Woche nach der Intervention
Scores der Zielerreichungsskalierung ändern
Zeitfenster: 2 mal; 1 Woche vor dem Eingriff; 1 Woche nach der Intervention
Zielerreichungsskalierung (GAS) ist eine Methode zur Bewertung des Ausmaßes, in dem die individuellen Ziele eines Teilnehmers im Verlauf einer Intervention erreicht werden. Die Teilnehmer werden gebeten, drei berufsbezogene, lebensstilorientierte SMART-Ziele (spezifisch, messbar, erreichbar, realistisch und zeitnah) zu identifizieren. Die Gewichtung der Ziele basiert auf der Bewertung der Wichtigkeit und des Schwierigkeitsgrads des Teilnehmers auf einer Skala von 0 bis 3, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wichtigkeit bzw. einen größeren Schwierigkeitsgrad anzeigen. Jedes Ziel wird auch auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die den Erreichungsgrad, das erwartete Ergebnis vor der Intervention und das erreichte Ergebnis nach der Intervention erfasst. Die Werte können zwischen -2 und +2 liegen, wobei ein Medianwert von 0 bedeutet, dass Ziele wie erwartet erreicht wurden, negative Werte Ziele mit schlechteren Ergebnissen als erwartet anzeigen und positive Werte Ziele mit besseren Ergebnissen als erwartet anzeigen.
2 mal; 1 Woche vor dem Eingriff; 1 Woche nach der Intervention
Das Short Assessment of Health Literacy-Englisch (SAHL-E)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
Der Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) ist ein 18-Punkte-Test, der Gesundheitsfachkräften helfen soll, die Fähigkeit englischsprachiger Erwachsener zu beurteilen, gängige medizinische Begriffe zu lesen und zu verstehen. Die Teilnehmer erzielen zwischen 0 und 18 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheitskompetenz hinweisen. Werte von 14 oder darunter weisen auf eine geringe Gesundheitskompetenz hin.
1 Woche vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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