En telehelse-livsstilsintervensjon for eldre voksne i lokalsamfunnet
8. oktober 2024 oppdatert av: Creighton University
Livskvalitet og yrkesmessig ytelse hos eldre voksne som bor i lokalsamfunn: En pilot for telehelselivsstil
Hensikten med denne studien er å evaluere om et ergoterapilivsstilsprogram for eldre voksne i lokalsamfunnet levert individuelt gjennom en telehelseplattform kan gi sammenlignbare resultater i helserelatert livskvalitet og yrkesytelse som funnet i studier som brukte en lengre varighet og gruppeintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti prosent av eldre voksne amerikanere lever med minst én kronisk sykdom og 70 prosent klarer to eller flere. Kroniske sykdommer utgjør betydelige helsemessige og økonomiske kostnader for individuelle eldre voksne, belaster familier på grunn av økt omsorgsavhengighet og forårsaker betydelig belastning på helsevesenet. Spesielt eldre voksne som bor i landlige og ikke-urbane samfunn møter ytterligere helseforskjeller på grunn av mangel på tilgang eller færre alternativer for helsetjenester og -leverandører. Som én løsning kan telehelse øke brukervennligheten og tilgangen til helsetjenester, levere kvalitetsresultater og sammenlignbare nivåer av tilfredshet, og redusere kostnadene for både pasienten og helsevesenet. Denne kvantitative pilotstudien vil bruke en kvasi-eksperimentell tilnærming med en enkeltgruppe, pretest-posttest-design for å evaluere effekten av livsstilsprogrammet Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) for å fremme helserelatert livskvalitet og yrkesmessig ytelse i lokalsamfunnet. bolig eldre voksne.
Etterforskere forventer å rekruttere 12 til 15 engelsktalende, uavhengige voksne som bor i lokalsamfunnet 65 år eller eldre som bor i ikke-urbane samfunn innenfor 40 miles fra Great Falls, Montana eller Oregon City, Oregon. Deltakerne vil motta 1 målsettingsøkt personlig, 6 treningsøkter via telehelse og 1 personlig debriefing etter intervensjon over 8 uker; hver økt vil vare 45-60 minutter. Hver uke vil omfatte ett eller flere livsstilsemner som er basert på de tolv modulene beskrevet i Lifestyle Redesign®️-manualen. Øktene involverer en introduksjon til et livsstilsemne med etterforskeren som gir verbal og visuell undervisning, samarbeidende diskusjon og refleksjon, gjennomgang av en deltakers selvidentifiserte mål, anbefalinger og lekser, og planlegging av økten for den påfølgende uken. Ved å adressere helseforskjeller og utvide tilgangen, vil ergoterapeuter være mer intensjonelle i sin levering av telehelse livsstilsintervensjoner og bidra til forebygging og reduksjon av kronisk sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 65 år eller eldre
- Engelsktalende
- Uavhengige samfunnsinnbyggere
- Bor i ikke-urbane samfunn innenfor 40 miles fra Great Falls, Montana eller Oregon City, Oregon
- Selvrapportert tilstrekkelig syn, med eller uten korrigerende linser, for å se og lese papirbasert og elektronisk materiale med en minimum 12-punkts skriftstørrelse
- Demonstrere rimelige teknologiske ferdigheter (f.eks. tilgang til e-post og telehelseplattform) med eller uten hjelp fra et familiemedlem eller omsorgsperson
- Ha konsekvent tilgang til en elektronisk enhet som har Wi-Fi-tilkobling
Ekskluderingskriterier:
- Trenger menneskelig hjelp til dagliglivets aktiviteter
- Poeng på mindre enn 12 av 15 på 5-minutters telefonversjon av Montreal Cognitive Assessment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: livsstilsprogrammet Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE).
Intervensjonen vil bestå av seks individuelle økter som vil bli gjennomført via en telehelseplattform, som hver varer i ca. 45-60 minutter.
Individuelle økter gjør det mulig for deltakerens personlige helsefaktorer å bli diskutert og reflektert over ettersom intervensjonen leveres ukentlig.
Hver uke vil omfatte ett eller flere livsstilsemner som er basert på de tolv modulene beskrevet i Lifestyle Redesign® manualen (Clark et al., 2015).
|
Intervensjonen består av følgende økter og temaer; Økt 1: Informert samtykke og forhåndstesting; Økt 2: Yrke og sunn aldring; Økt 3: Lang levetid og blomstrende; Økt 4: Bevegelse er viktig; Økt 5: Tankefull spising; Økt 6: Stress og søvn; Økt 7: Navigere i helsevesenet; Økt 8: Post-testing og utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score på 20-elements kortskjemaundersøkelse
Tidsramme: 2 ganger; 1 uke før intervensjon; 1 uke etter intervensjon
|
Short Form Survey med 20 elementer (SF-20) er en forkortet form av det originale spørreskjemaet med 36 elementer laget for Medical Outcomes Study.
SF-20 bruker nære spørsmål av Likert-typen for å adressere selvrapportert helserelatert livskvalitet innenfor seks domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, sosial funksjon, mental helse, nåværende helseoppfatninger og smerte.
Råskårer fra de 20 elementene transformeres lineært til 0-100 skalaer for hvert av de seks domenene.
Høyere skårer indikerer bedre fysisk, rolle og sosial funksjon, bedre mental helse og helseoppfatninger, og mer smerte.
|
2 ganger; 1 uke før intervensjon; 1 uke etter intervensjon
|
|
Endre score for skalering av måloppnåelse
Tidsramme: 2 ganger; 1 uke før intervensjon; 1 uke etter intervensjon
|
Måloppnåelseskalering (GAS) er en metode for å skåre i hvilken grad en deltakers individualiserte mål oppnås i løpet av en intervensjon.
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere tre yrkesbaserte, livsstilsfokuserte SMART-mål (spesifikke, målbare, oppnåelige, realistiske og tidsriktige).
Mål vektes basert på deltakerens vurdering av viktighet og vanskelighetsgrad på en skala fra 0 til 3 der høyere skårer indikerer henholdsvis større betydning og større vanskelighetsgrad.
Hvert mål er også vurdert på en 5-punkts skala som fanger opp en grad av oppnåelse, forventet resultat før intervensjon og oppnådd resultat etter intervensjon.
Poeng kan variere fra -2 til +2 der en median poengsum på 0 indikerer at mål ble oppnådd som forventet, negative poengsum indikerer mål med dårligere enn forventet utfall, og positive poengsum indikerer mål med bedre enn forventet utfall.
|
2 ganger; 1 uke før intervensjon; 1 uke etter intervensjon
|
|
The Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
|
The Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) er en test med 18 elementer designet for å hjelpe helsepersonell med å vurdere engelsktalende voksnes evne til å lese og forstå vanlige medisinske termer.
Deltakerne skårer mellom 0 og 18 poeng med høyere skåre som indikerer bedre helsekompetanse.
Poeng på 14 eller lavere indikerer lav helsekompetanse.
|
1 uke før intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Amdie, F. Z., & Woo, K. (2020). The use of mHealth technology for chronic disease management: The challenges and opportunities for practical application. Wounds International, 11(2), 32-38. https://www.woundsinternational.com/resources/details/the-use-of-mhealth-technology-for-chronic-disease-management-the-challenges-and-opportunities-for-practical-application
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Cahill, S. (2021). Research update on telehealth: Client outcomes and satisfaction, occupation-based coaching, and stroke rehabilitation. American Occupational Therapy Association. https://www.aota.org/publications/ot-practice/ot-practice- issues/2021/research-update-telehealth
- Centers for Disease Control and Prevention. (2009). The power of prevention: Chronic disease...the public health challenge of the 21st century. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. https://www.cdc.gov/chronicdisease/pdf/2009-power-of-prevention.pdf
- Clark F, Azen SP, Zemke R, Jackson J, Carlson M, Mandel D, Hay J, Josephson K, Cherry B, Hessel C, Palmer J, Lipson L. Occupational therapy for independent-living older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1321-6.
- Clark, F. A., Blanchard, J., Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S., Heymann, R., Hill, V., Holden, A., Murphy, M. Proffitt, R., Schepens Niemiec, S., & Vigen, C. (2015). Lifestyle Redesign: The intervention tested in the USC Well Elderly Studies (2nd ed.) Bethesda, MD: AOTA Press.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Edmonds, W. A., & Kennedy, T. D. (2010). A reference guide to basic research design: A visual system for research design in education and the social and behavioral sciences. Pearson Learning Solutions.
- Gately ME, Trudeau SA, Moo LR. Feasibility of Telehealth-Delivered Home Safety Evaluations for Caregivers of Clients With Dementia. OTJR (Thorofare N J). 2020 Jan;40(1):42-49. doi: 10.1177/1539449219859935. Epub 2019 Jul 18.
- National Council on Aging. (2021). Get the facts on healthy aging. https://www.ncoa.org/article/get-the-facts-on-healthy-aging
- Nesreddine, Z. (2021). Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) version 2.1: Administration and scoring instructions. www.mocatest.org
- Portney, L. G. (2020). Foundations of clinical research (4th ed.). FA Davis.
- RAND Corporation. (n.d.). More about the 20-item short form survey (SF-20). https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/20-item-short-form/more.html
- Rural Health Information Hub. (2019). Rural health disparities. Health Resources and Services Administration, United States Department of Health and Human Services https://www.ruralhealthinfo.org/topics/rural-health-disparities#causes
- Solomon GM, Bailey J, Lawlor J, Scalia P, Sawicki GS, Dowd C, Sabadosa KA, Van Citters A. Patient and family experience of telehealth care delivery as part of the CF chronic care model early in the COVID-19 pandemic. J Cyst Fibros. 2021 Dec;20 Suppl 3:41-46. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.005.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124. doi: 10.1177/089826439901100106.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2002841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .