- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05462626
Una intervención de estilo de vida de telesalud para adultos mayores que viven en la comunidad
Calidad de Vida y Desempeño Ocupacional en Adultos Mayores Comunitarios: Un Piloto de Estilo de Vida de Telesalud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ochenta por ciento de los adultos mayores estadounidenses viven con al menos una enfermedad crónica y el 70 % maneja dos o más. Las enfermedades crónicas representan costos económicos y de salud significativos para los adultos mayores individuales, sobrecargan a las familias debido a una mayor dependencia de la atención y causan una presión considerable en el sistema de atención médica. Los adultos mayores que residen en comunidades rurales y no urbanas, en particular, enfrentan disparidades de salud adicionales debido a la falta de acceso o menos opciones para los servicios y proveedores de atención médica. Como solución, la telesalud puede aumentar la facilidad y el acceso a los servicios de atención médica, brindar resultados de calidad y niveles comparables de satisfacción, y reducir los costos tanto para el paciente como para el sistema de atención médica. Este estudio piloto cuantitativo utilizará un enfoque cuasiexperimental con un diseño de prueba previa y posterior de un solo grupo para evaluar los efectos del programa de estilo de vida Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) para promover la calidad de vida relacionada con la salud y el desempeño ocupacional de la comunidad. adultos mayores que habitan.
Los investigadores prevén reclutar de 12 a 15 adultos independientes de habla inglesa de 65 años o más que vivan en comunidades no urbanas dentro de las 40 millas de Great Falls, Montana u Oregon City, Oregon. Los participantes recibirán 1 sesión de establecimiento de objetivos en persona, 6 sesiones de capacitación a través de telesalud y 1 sesión de información posterior a la intervención en persona durante 8 semanas; cada sesión será de 45-60 minutos. Cada semana comprenderá uno o más temas de estilo de vida que se basan en los doce módulos descritos en el manual Lifestyle Redesign®️. Las sesiones incluyen una introducción a un tema de estilo de vida con el investigador brindando educación verbal y visual, discusión y reflexión colaborativa, revisión de las metas, recomendaciones y tareas autoidentificadas de un participante, y programación de la sesión para la semana siguiente. Al abordar las disparidades de salud y expandir el acceso, los terapeutas ocupacionales serán más intencionales en la entrega de intervenciones de estilo de vida de telesalud y contribuirán a la prevención y reducción de enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más
- Habla ingles
- Habitantes comunitarios independientes
- Vivir en comunidades no urbanas dentro de las 40 millas de Great Falls, Montana u Oregon City, Oregon
- Visión adecuada autoinformada, con o sin lentes correctivos, para ver y leer materiales electrónicos y en papel con un tamaño de fuente mínimo de 12 puntos
- Demostrar habilidades tecnológicas razonables (p. ej., acceso a correo electrónico y plataforma de telesalud) con o sin la ayuda de un familiar o cuidador
- Tener acceso constante a un dispositivo electrónico que tenga conexión Wi-Fi
Criterio de exclusión:
- Requerir cualquier asistencia humana con las actividades de la vida diaria.
- Puntaje de menos de 12 de 15 en la versión telefónica de 5 minutos de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el programa de estilo de vida Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE)
La intervención constará de seis sesiones individualizadas que se realizarán a través de una plataforma de telesalud, con una duración de entre 45 y 60 minutos cada una.
Las sesiones individuales permiten discutir y reflexionar sobre los factores personales de salud del participante a medida que la intervención se realiza semanalmente.
Cada semana comprenderá uno o más temas de estilo de vida que se basan en los doce módulos descritos en el manual Lifestyle Redesign® (Clark et al., 2015).
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Conductual: Programa de estilo de vida de empoderamiento de rendimiento ocupacional holístico (HOPE)
La intervención se compone de las siguientes sesiones y temas; Sesión 1: Consentimiento Informado y Pruebas Previas; Sesión 2: Ocupación y Envejecimiento Saludable; Sesión 3: Longevidad y Prosperidad; Sesión 4: Asuntos de movimiento; Sesión 5: Alimentación Reflexiva; Sesión 6: Estrés y Sueño; Sesión 7: Navegando por el cuidado de la salud; Sesión 8: Pruebas posteriores y alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar puntajes de encuesta de formato corto de 20 elementos
Periodo de tiempo: 2 veces; 1 semana antes de la intervención; 1 semana después de la intervención
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La Encuesta abreviada de 20 ítems (SF-20) es una forma abreviada del cuestionario original de 36 ítems creado para el Estudio de resultados médicos.
El SF-20 utiliza preguntas cerradas tipo Likert para abordar la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada dentro de seis dominios: funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento social, salud mental, percepciones de salud actuales y dolor.
Las puntuaciones brutas de los 20 ítems se transforman linealmente en escalas de 0 a 100 para cada uno de los seis dominios.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico, de roles y social, mejor salud mental y percepciones de la salud, y más dolor.
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2 veces; 1 semana antes de la intervención; 1 semana después de la intervención
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Cambiar las puntuaciones de la escala de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: 2 veces; 1 semana antes de la intervención; 1 semana después de la intervención
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La escala de logro de objetivos (GAS) es un método para calificar el grado en que se logran los objetivos individualizados de un participante en el transcurso de una intervención.
Se les pedirá a los participantes que identifiquen tres metas SMART (específicas, medibles, alcanzables, realistas y oportunas) basadas en la ocupación y centradas en el estilo de vida.
Los objetivos se ponderan en función de la calificación de importancia y el nivel de dificultad del participante en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican mayor importancia y mayor dificultad, respectivamente.
Cada objetivo también se califica en una escala de 5 puntos que captura un grado de logro, el resultado esperado antes de la intervención y el resultado logrado después de la intervención.
Los puntajes pueden variar de -2 a +2, donde un puntaje medio de 0 indica que los objetivos se lograron según lo esperado, los puntajes negativos indican objetivos con resultados peores de los esperados y los puntajes positivos indican objetivos con resultados mejores de los esperados.
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2 veces; 1 semana antes de la intervención; 1 semana después de la intervención
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La evaluación corta de alfabetización en salud-inglés (SAHL-E)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención
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La Evaluación corta de alfabetización en salud-inglés (SAHL-E) es una prueba de 18 elementos diseñada para ayudar a los profesionales de la salud a evaluar la capacidad de los adultos de habla inglesa para leer y comprender términos médicos comunes.
Los participantes obtienen entre 0 y 18 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mejor alfabetización en salud.
Las puntuaciones de 14 o menos indican una baja alfabetización en salud.
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1 semana antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Amdie, F. Z., & Woo, K. (2020). The use of mHealth technology for chronic disease management: The challenges and opportunities for practical application. Wounds International, 11(2), 32-38. https://www.woundsinternational.com/resources/details/the-use-of-mhealth-technology-for-chronic-disease-management-the-challenges-and-opportunities-for-practical-application
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Cahill, S. (2021). Research update on telehealth: Client outcomes and satisfaction, occupation-based coaching, and stroke rehabilitation. American Occupational Therapy Association. https://www.aota.org/publications/ot-practice/ot-practice- issues/2021/research-update-telehealth
- Centers for Disease Control and Prevention. (2009). The power of prevention: Chronic disease...the public health challenge of the 21st century. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. https://www.cdc.gov/chronicdisease/pdf/2009-power-of-prevention.pdf
- Clark F, Azen SP, Zemke R, Jackson J, Carlson M, Mandel D, Hay J, Josephson K, Cherry B, Hessel C, Palmer J, Lipson L. Occupational therapy for independent-living older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1321-6.
- Clark, F. A., Blanchard, J., Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S., Heymann, R., Hill, V., Holden, A., Murphy, M. Proffitt, R., Schepens Niemiec, S., & Vigen, C. (2015). Lifestyle Redesign: The intervention tested in the USC Well Elderly Studies (2nd ed.) Bethesda, MD: AOTA Press.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Edmonds, W. A., & Kennedy, T. D. (2010). A reference guide to basic research design: A visual system for research design in education and the social and behavioral sciences. Pearson Learning Solutions.
- Gately ME, Trudeau SA, Moo LR. Feasibility of Telehealth-Delivered Home Safety Evaluations for Caregivers of Clients With Dementia. OTJR (Thorofare N J). 2020 Jan;40(1):42-49. doi: 10.1177/1539449219859935. Epub 2019 Jul 18.
- National Council on Aging. (2021). Get the facts on healthy aging. https://www.ncoa.org/article/get-the-facts-on-healthy-aging
- Nesreddine, Z. (2021). Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) version 2.1: Administration and scoring instructions. www.mocatest.org
- Portney, L. G. (2020). Foundations of clinical research (4th ed.). FA Davis.
- RAND Corporation. (n.d.). More about the 20-item short form survey (SF-20). https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/20-item-short-form/more.html
- Rural Health Information Hub. (2019). Rural health disparities. Health Resources and Services Administration, United States Department of Health and Human Services https://www.ruralhealthinfo.org/topics/rural-health-disparities#causes
- Solomon GM, Bailey J, Lawlor J, Scalia P, Sawicki GS, Dowd C, Sabadosa KA, Van Citters A. Patient and family experience of telehealth care delivery as part of the CF chronic care model early in the COVID-19 pandemic. J Cyst Fibros. 2021 Dec;20 Suppl 3:41-46. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.005.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124. doi: 10.1177/089826439901100106.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2002841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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