Een telehealth-levensstijlinterventie voor thuiswonende ouderen
8 oktober 2024 bijgewerkt door: Creighton University
Kwaliteit van leven en beroepsprestaties bij thuiswonende ouderen: een pilot voor telegezondheidslevensstijl
Het doel van deze studie is om te evalueren of een ergotherapie-levensstijlprogramma voor thuiswonende ouderen, individueel aangeboden via een telegezondheidsplatform, vergelijkbare resultaten kan opleveren op het gebied van gezondheidsgerelateerde kwalificatie van het leven en beroepsprestaties, zoals gevonden in studies die een langere duur gebruikten en groepsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig procent van de oudere volwassen Amerikanen leeft met ten minste één chronische ziekte en 70% beheert er twee of meer. Chronische ziekten brengen aanzienlijke gezondheids- en economische kosten met zich mee voor individuele oudere volwassenen, belasten gezinnen door een grotere zorgafhankelijkheid en veroorzaken een aanzienlijke druk op het gezondheidszorgsysteem. Met name oudere volwassenen die in landelijke en niet-stedelijke gemeenschappen wonen, worden geconfronteerd met extra gezondheidsverschillen als gevolg van een gebrek aan toegang tot of minder opties voor gezondheidsdiensten en -aanbieders. Als één oplossing kan telezorg het gemak en de toegang tot gezondheidszorgdiensten vergroten, kwaliteitsresultaten en vergelijkbare niveaus van tevredenheid opleveren en de kosten voor zowel de patiënt als het gezondheidszorgsysteem verlagen. Deze kwantitatieve pilootstudie zal een quasi-experimentele benadering gebruiken met een pretest-posttestontwerp met één groep om de effecten te evalueren van het Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) levensstijlprogramma om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de beroepsprestaties van de gemeenschap te bevorderen. wonende ouderen.
Onderzoekers verwachten 12 tot 15 Engelssprekende, onafhankelijke gemeenschapswonende volwassenen van 65 jaar of ouder te rekruteren die in niet-stedelijke gemeenschappen binnen 40 mijl van Great Falls, Montana of Oregon City, Oregon wonen. De deelnemers krijgen 1 persoonlijke sessie voor het stellen van doelen, 6 trainingssessies via telehealth en 1 persoonlijke debriefingsessie na de interventie gedurende 8 weken; elke sessie duurt 45-60 minuten. Elke week zal een of meer lifestyle onderwerpen bevatten die gebaseerd zijn op de twaalf modules beschreven in de Lifestyle Redesign®️ handleiding. De sessies omvatten een inleiding tot een levensstijlonderwerp waarbij de onderzoeker verbale en visuele voorlichting geeft, gezamenlijke discussie en reflectie, beoordeling van de zelf-geïdentificeerde doelen, aanbevelingen en huiswerk van een deelnemer, en planning van de sessie voor de volgende week. Door gezondheidsverschillen aan te pakken en de toegang uit te breiden, zullen ergotherapeuten doelgerichter zijn in het leveren van levensstijlinterventies op het gebied van telegezondheid en bijdragen aan de preventie en vermindering van chronische ziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 65 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Zelfstandige buurtbewoners
- Wonen in niet-stedelijke gemeenschappen binnen 40 mijl van Great Falls, Montana of Oregon City, Oregon
- Zelfgerapporteerd adequaat gezichtsvermogen, met of zonder corrigerende lenzen, om papieren en elektronische materialen met een lettergrootte van minimaal 12 punten te bekijken en te lezen
- Demonstreer redelijke technologische vaardigheden (bijv. toegang tot e-mail en telehealth-platform) met of zonder de hulp van een familielid of verzorger
- Zorg voor consistente toegang tot een elektronisch apparaat met een Wi-Fi-verbinding
Uitsluitingscriteria:
- Menselijke hulp nodig hebben bij activiteiten van het dagelijks leven
- Score van minder dan 12 op 15 op de 5 minuten durende telefonische versie van de Montreal Cognitive Assessment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: het Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) Lifestyle-programma
De interventie zal bestaan uit zes geïndividualiseerde sessies die worden uitgevoerd via een telehealth-platform, die elk ongeveer 45-60 minuten duren.
In individuele sessies kunnen de persoonlijke gezondheidsfactoren van de deelnemer worden besproken en erover worden nagedacht, aangezien de interventie wekelijks wordt uitgevoerd.
Elke week zal een of meer lifestyle-onderwerpen worden behandeld die gebaseerd zijn op de twaalf modules beschreven in de Lifestyle Redesign®-handleiding (Clark et al., 2015).
|
De interventie bestaat uit de volgende sessies en thema's; Sessie 1: Geïnformeerde toestemming en testen vooraf; Sessie 2: Beroep en gezond ouder worden; Sessie 3: Levensduur en bloei; Sessie 4: Beweging is belangrijk; Sessie 5: Doordacht eten; Sessie 6: Stress en slaap; Sessie 7: Navigeren in de gezondheidszorg; Sessie 8: Post-testen en ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores wijzigen van korte enquête met 20 items
Tijdsspanne: 2 keer; 1 week pre-interventie; 1 week na de interventie
|
De Short Form Survey met 20 items (SF-20) is een verkorte vorm van de originele vragenlijst met 36 items die is gemaakt voor de Medical Outcomes Study.
De SF-20 maakt gebruik van gesloten vragen van het Likert-type om de zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan te pakken binnen zes domeinen: fysiek functioneren, rolfunctioneren, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, huidige gezondheidspercepties en pijn.
Ruwe scores van de 20 items worden lineair omgezet in 0-100 schalen voor elk van de zes domeinen.
Hogere scores duiden op beter fysiek, rol- en sociaal functioneren, betere mentale gezondheid en gezondheidspercepties, en meer pijn.
|
2 keer; 1 week pre-interventie; 1 week na de interventie
|
|
Verander Scores van Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: 2 keer; 1 week pre-interventie; 1 week na de interventie
|
Goal Achievement Scaling (GAS) is een methode om de mate te scoren waarin de individuele doelen van een deelnemer worden bereikt in de loop van een interventie.
De deelnemers wordt gevraagd om drie op hun beroep gebaseerde, op levensstijl gerichte SMART-doelen (specifiek, meetbaar, acceptabel, realistisch en tijdgebonden) te identificeren.
Doelen worden gewogen op basis van het belang en de moeilijkheidsgraad van de deelnemer op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores respectievelijk een groter belang en een grotere moeilijkheidsgraad aangeven.
Elk doel wordt ook beoordeeld op een 5-puntsschaal die een mate van verwezenlijking, het verwachte resultaat vóór de interventie en het bereikte resultaat na de interventie vastlegt.
Scores kunnen variëren van -2 tot +2, waarbij een mediane score van 0 aangeeft dat doelen werden bereikt zoals verwacht, negatieve scores duiden op doelen met slechter dan verwachte resultaten en positieve scores duiden op doelen met beter dan verwachte resultaten.
|
2 keer; 1 week pre-interventie; 1 week na de interventie
|
|
De korte beoordeling van gezondheidsvaardigheden-Engels (SAHL-E)
Tijdsspanne: 1 week pre-interventie
|
De Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) is een test met 18 items die is ontworpen om gezondheidswerkers te helpen bij het beoordelen van het vermogen van Engelssprekende volwassenen om algemene medische termen te lezen en te begrijpen.
Deelnemers scoren tussen de 0 en 18 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsvaardigheden.
Scores van 14 of lager wijzen op lage gezondheidsvaardigheden.
|
1 week pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Amdie, F. Z., & Woo, K. (2020). The use of mHealth technology for chronic disease management: The challenges and opportunities for practical application. Wounds International, 11(2), 32-38. https://www.woundsinternational.com/resources/details/the-use-of-mhealth-technology-for-chronic-disease-management-the-challenges-and-opportunities-for-practical-application
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Cahill, S. (2021). Research update on telehealth: Client outcomes and satisfaction, occupation-based coaching, and stroke rehabilitation. American Occupational Therapy Association. https://www.aota.org/publications/ot-practice/ot-practice- issues/2021/research-update-telehealth
- Centers for Disease Control and Prevention. (2009). The power of prevention: Chronic disease...the public health challenge of the 21st century. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. https://www.cdc.gov/chronicdisease/pdf/2009-power-of-prevention.pdf
- Clark F, Azen SP, Zemke R, Jackson J, Carlson M, Mandel D, Hay J, Josephson K, Cherry B, Hessel C, Palmer J, Lipson L. Occupational therapy for independent-living older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1321-6.
- Clark, F. A., Blanchard, J., Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S., Heymann, R., Hill, V., Holden, A., Murphy, M. Proffitt, R., Schepens Niemiec, S., & Vigen, C. (2015). Lifestyle Redesign: The intervention tested in the USC Well Elderly Studies (2nd ed.) Bethesda, MD: AOTA Press.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Edmonds, W. A., & Kennedy, T. D. (2010). A reference guide to basic research design: A visual system for research design in education and the social and behavioral sciences. Pearson Learning Solutions.
- Gately ME, Trudeau SA, Moo LR. Feasibility of Telehealth-Delivered Home Safety Evaluations for Caregivers of Clients With Dementia. OTJR (Thorofare N J). 2020 Jan;40(1):42-49. doi: 10.1177/1539449219859935. Epub 2019 Jul 18.
- National Council on Aging. (2021). Get the facts on healthy aging. https://www.ncoa.org/article/get-the-facts-on-healthy-aging
- Nesreddine, Z. (2021). Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) version 2.1: Administration and scoring instructions. www.mocatest.org
- Portney, L. G. (2020). Foundations of clinical research (4th ed.). FA Davis.
- RAND Corporation. (n.d.). More about the 20-item short form survey (SF-20). https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/20-item-short-form/more.html
- Rural Health Information Hub. (2019). Rural health disparities. Health Resources and Services Administration, United States Department of Health and Human Services https://www.ruralhealthinfo.org/topics/rural-health-disparities#causes
- Solomon GM, Bailey J, Lawlor J, Scalia P, Sawicki GS, Dowd C, Sabadosa KA, Van Citters A. Patient and family experience of telehealth care delivery as part of the CF chronic care model early in the COVID-19 pandemic. J Cyst Fibros. 2021 Dec;20 Suppl 3:41-46. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.005.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124. doi: 10.1177/089826439901100106.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2002841
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .