- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05462626
Etäterveyden elämäntapa interventio yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille
Yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten elämänlaatu ja ammatillinen suorituskyky: etäterveyden elämäntapapilotti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä prosenttia vanhemmista aikuisista amerikkalaisista kärsii vähintään yhdellä kroonisesta sairaudesta ja 70 prosenttia hallitsee kahta tai useampaa. Krooniset sairaudet aiheuttavat merkittäviä terveydellisiä ja taloudellisia kustannuksia yksittäisille iäkkäille aikuisille, rasittavat perheitä lisääntyneen hoitoriippuvuuden vuoksi ja rasittavat merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmää. Erityisesti maaseutu- ja kaupunkien ulkopuolisissa yhteisöissä asuvat vanhemmat aikuiset kohtaavat ylimääräisiä terveyseroja terveydenhuoltopalvelujen ja -palvelujen tarjoajien puutteen tai harvempien vaihtoehtojen vuoksi. Yhtenä ratkaisuna etäterveydenhuolto voi helpottaa ja helpottaa terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta, tuottaa laadukkaita tuloksia ja vertailukelpoista tyytyväisyyttä sekä alentaa sekä potilaan että terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia. Tässä kvantitatiivisessa pilottitutkimuksessa käytetään näennäisen kokeellista lähestymistapaa yhden ryhmän esitestin ja jälkitestin suunnittelussa, jotta voidaan arvioida holistisen ammatillisen suorituskyvyn voimaannuttamisen (HOPE) elämäntapaohjelman vaikutuksia terveyteen liittyvän elämänlaadun ja yhteisön ammatillisen suorituskyvyn edistämiseksi. asuvat vanhemmat aikuiset.
Tutkijat odottavat palkkaavansa 12–15 englanninkielistä, itsenäistä yhteisössä asuvaa vähintään 65-vuotiasta aikuista, jotka asuvat kaupunkien ulkopuolisissa yhteisöissä 40 mailin säteellä Great Fallsista Montanassa tai Oregon Citystä Oregonissa. Osallistujat saavat yhden tavoitteen asettamisistunnon henkilökohtaisesti, 6 koulutusta etäterveyden kautta ja 1 intervention jälkeisen selvitysistunnon henkilökohtaisesti 8 viikon aikana; kunkin istunnon kesto on 45-60 minuuttia. Jokainen viikko sisältää yhden tai useamman elämäntapateeman, jotka perustuvat Lifestyle Redesign®️ -oppaassa kuvattuun kahteentoista moduuliin. Istunnot sisältävät elämäntapa-aiheen johdannon tutkijan kanssa antamalla sanallista ja visuaalista koulutusta, yhteistä keskustelua ja reflektointia, osallistujan itsensä määrittelemien tavoitteiden, suositusten ja kotitehtävien tarkastelua sekä istunnon ajoituksen seuraavalle viikolle. Käsittelemällä terveyseroja ja laajentamalla pääsyä toimintaterapeutit ovat tarkoituksellisempia etäterveyden elämäntapatoimenpiteiden toteuttamisessa ja edistävät kroonisten sairauksien ehkäisyä ja vähentämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Shin, EdD, OTR/L
- Puhelinnumero: (402) 280 - 4327
- Sähköposti: JuliaShin@creighton.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cary Moore, PhD, OTR/L
- Puhelinnumero: (907) 786-7682
- Sähköposti: carymoore@creighton.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet aikuiset
- Englantia puhuva
- Itsenäiset yhteisön asukkaat
- Asuminen ei-kaupungeissa 40 mailin säteellä Great Fallsista, Montanasta tai Oregon Citystä, Oregonista
- Itseraportoitu riittävä näkökyky korjaavien linssien kanssa tai ilman, paperipohjaisten ja elektronisten materiaalien katseluun ja lukemiseen vähintään 12 pisteen kirjasinkoolla
- Osoita kohtuulliset teknologiataidot (esim. sähköpostin ja etäterveysalustan käyttö) perheenjäsenen tai hoitajan avulla tai ilman
- Saat jatkuvan pääsyn elektroniseen laitteeseen, jossa on Wi-Fi-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitsetko ihmisen apua jokapäiväisessä elämässä
- Alle 12 pistettä 15:stä Montrealin kognitiivisen arvioinnin 5 minuutin puhelinversiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: holistisen ammatillisen suorituskyvyn voimaannuttamisen (HOPE) elämäntapaohjelma
Interventio koostuu kuudesta yksilöllisestä istunnosta, jotka toteutetaan etäterveysalustalla ja jotka kestävät kukin noin 45-60 minuuttia.
Yksittäiset istunnot mahdollistavat osallistujan henkilökohtaisista terveydellisistä tekijöistä keskustelemisen ja reflektoinnin, kun interventio toimitetaan viikoittain.
Jokainen viikko sisältää yhden tai useamman elämäntapaaiheen, jotka perustuvat Lifestyle Redesign® -oppaassa (Clark et al., 2015) kuvattuun kahteentoista moduuliin.
|
Interventio koostuu seuraavista istunnoista ja teemoista; Istunto 1: Tietoinen suostumus ja esitestaus; Jakso 2: Ammatti ja terve ikääntyminen; Jakso 3: Pitkäikäisyys ja menestyminen; Jakso 4: Liikkuminen on tärkeää; Jakso 5: Harkittua syömistä; Jakso 6: Stressi ja uni; Istunto 7: Terveydenhuollon navigointi; Jakso 8: Jälkitestaus ja purkaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta 20 kohteen lyhyen lomakkeen kyselyn pisteitä
Aikaikkuna: 2 kertaa; 1 viikko ennen interventiota; 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
20-kohtainen lyhytlomakekysely (SF-20) on lyhennetty muoto alkuperäisestä 36-kohtaisesta kyselystä, joka on luotu Medical Outcomes Study -tutkimusta varten.
SF-20 käyttää tiiviitä, Likert-tyyppisiä kysymyksiä käsitelläkseen itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kuudella osa-alueella: fyysinen toiminta, roolien toiminta, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, nykyiset terveyskäsitykset ja kipu.
Raakapisteet 20 kohdasta muunnetaan lineaarisesti asteikoksi 0-100 kullekin kuudesta alueesta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä, rooli- ja sosiaalista toimintaa, parempaa mielenterveyttä ja terveyshavaintoja sekä enemmän kipua.
|
2 kertaa; 1 viikko ennen interventiota; 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Muuta tavoitteen saavuttamisen skaalauspisteitä
Aikaikkuna: 2 kertaa; 1 viikko ennen interventiota; 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) on menetelmä, jolla pisteytetään, missä määrin osallistujan yksilölliset tavoitteet saavutetaan toimenpiteen aikana.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan kolme ammattiin perustuvaa, elämäntapapainotteista SMART-tavoitetta (spesifinen, mitattavissa oleva, saavutettavissa oleva, realistinen ja oikea-aikainen) tavoite.
Tavoitteet painotetaan osallistujan tärkeys- ja vaikeusasteikon perusteella asteikolla 0–3, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tärkeyttä ja vastaavasti suurempia vaikeusasteita.
Jokainen tavoite arvioidaan myös 5 pisteen asteikolla, joka kuvaa saavutuksen astetta, odotetun tuloksen ennen interventiota ja saavutetun tuloksen intervention jälkeen.
Pisteet voivat vaihdella -2:sta +2:een, jolloin mediaanipistemäärä 0 tarkoittaa, että tavoitteet saavutettiin odotetusti, negatiiviset pisteet tarkoittavat maaleja, joiden lopputulos on odotettua huonompi, ja positiiviset pisteet tarkoittavat maaleja, joiden lopputulos on odotettua parempi.
|
2 kertaa; 1 viikko ennen interventiota; 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
The Short Assessment of Health Literacy - Englanti (SAHL-E)
Aikaikkuna: 1 viikon ennakkohoito
|
Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) on 18 kohdan testi, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan englanninkielisten aikuisten kykyä lukea ja ymmärtää yleisiä lääketieteellisiä termejä.
Osallistujat saavat 0–18 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
Pisteet 14 tai alle osoittavat alhaista terveyslukutaitoa.
|
1 viikon ennakkohoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Amdie, F. Z., & Woo, K. (2020). The use of mHealth technology for chronic disease management: The challenges and opportunities for practical application. Wounds International, 11(2), 32-38. https://www.woundsinternational.com/resources/details/the-use-of-mhealth-technology-for-chronic-disease-management-the-challenges-and-opportunities-for-practical-application
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Cahill, S. (2021). Research update on telehealth: Client outcomes and satisfaction, occupation-based coaching, and stroke rehabilitation. American Occupational Therapy Association. https://www.aota.org/publications/ot-practice/ot-practice- issues/2021/research-update-telehealth
- Centers for Disease Control and Prevention. (2009). The power of prevention: Chronic disease...the public health challenge of the 21st century. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. https://www.cdc.gov/chronicdisease/pdf/2009-power-of-prevention.pdf
- Clark F, Azen SP, Zemke R, Jackson J, Carlson M, Mandel D, Hay J, Josephson K, Cherry B, Hessel C, Palmer J, Lipson L. Occupational therapy for independent-living older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1321-6.
- Clark, F. A., Blanchard, J., Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S., Heymann, R., Hill, V., Holden, A., Murphy, M. Proffitt, R., Schepens Niemiec, S., & Vigen, C. (2015). Lifestyle Redesign: The intervention tested in the USC Well Elderly Studies (2nd ed.) Bethesda, MD: AOTA Press.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Edmonds, W. A., & Kennedy, T. D. (2010). A reference guide to basic research design: A visual system for research design in education and the social and behavioral sciences. Pearson Learning Solutions.
- Gately ME, Trudeau SA, Moo LR. Feasibility of Telehealth-Delivered Home Safety Evaluations for Caregivers of Clients With Dementia. OTJR (Thorofare N J). 2020 Jan;40(1):42-49. doi: 10.1177/1539449219859935. Epub 2019 Jul 18.
- National Council on Aging. (2021). Get the facts on healthy aging. https://www.ncoa.org/article/get-the-facts-on-healthy-aging
- Nesreddine, Z. (2021). Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) version 2.1: Administration and scoring instructions. www.mocatest.org
- Portney, L. G. (2020). Foundations of clinical research (4th ed.). FA Davis.
- RAND Corporation. (n.d.). More about the 20-item short form survey (SF-20). https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/20-item-short-form/more.html
- Rural Health Information Hub. (2019). Rural health disparities. Health Resources and Services Administration, United States Department of Health and Human Services https://www.ruralhealthinfo.org/topics/rural-health-disparities#causes
- Solomon GM, Bailey J, Lawlor J, Scalia P, Sawicki GS, Dowd C, Sabadosa KA, Van Citters A. Patient and family experience of telehealth care delivery as part of the CF chronic care model early in the COVID-19 pandemic. J Cyst Fibros. 2021 Dec;20 Suppl 3:41-46. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.005.
- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa