Телемедицинское вмешательство в образ жизни для пожилых людей, проживающих в сообществе
8 октября 2024 г. обновлено: Creighton University
Качество жизни и профессиональные показатели пожилых людей, проживающих в сообществе: пилотный проект телездравоохранения
Цель этого исследования — оценить, может ли программа трудотерапии образа жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, осуществляемая индивидуально через платформу телемедицины, давать сопоставимые результаты в отношении качества жизни и профессиональной деятельности, связанных со здоровьем, которые были обнаружены в исследованиях, в которых использовались более длительные и групповое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Восемьдесят процентов пожилых взрослых американцев живут по крайней мере с одним хроническим заболеванием, а 70% справляются с двумя или более. Хронические заболевания влекут за собой значительные медицинские и экономические издержки для отдельных пожилых людей, обременяют семьи из-за повышенной зависимости от ухода и создают значительную нагрузку на систему здравоохранения. Пожилые люди, проживающие в сельских и негородских общинах, в частности, сталкиваются с дополнительными различиями в состоянии здоровья из-за отсутствия доступа или меньшего количества вариантов медицинских услуг и поставщиков. В качестве одного из решений телездравоохранение может упростить и расширить доступ к медицинским услугам, обеспечить качественные результаты и сопоставимый уровень удовлетворенности, а также снизить затраты как для пациента, так и для системы здравоохранения. В этом количественном пилотном исследовании будет использоваться квазиэкспериментальный подход с одногрупповым дизайном до и после тестирования для оценки влияния программы образа жизни Целостной программы повышения профессиональной эффективности (HOPE) на повышение качества жизни, связанного со здоровьем, и профессиональных показателей сообщества. проживания пожилых людей.
Следователи предполагают набрать от 12 до 15 англоязычных независимых взрослых в возрасте 65 лет и старше, проживающих в негородских районах в пределах 40 миль от Грейт-Фоллс, штат Монтана, или Орегон-Сити, штат Орегон. Участники получат 1 личное занятие по постановке целей, 6 учебных занятий с помощью телемедицины и 1 личное занятие по разбору полетов после вмешательства в течение 8 недель; каждое занятие будет длиться 45-60 минут. Каждая неделя будет включать одну или несколько тем образа жизни, основанных на двенадцати модулях, описанных в руководстве Lifestyle Redesign®️. Сеансы включают в себя введение в тему образа жизни, при этом исследователь проводит словесное и визуальное обучение, совместное обсуждение и размышления, обзор целей, установленных участниками, рекомендаций и домашних заданий, а также планирование сеанса на следующую неделю. Устраняя различия в состоянии здоровья и расширяя доступ, эрготерапевты будут более целенаправленно проводить вмешательства в образ жизни с помощью телемедицины и вносить свой вклад в профилактику и сокращение хронических заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 65 лет и старше
- англоязычный
- Независимые жители сообщества
- Проживание в негородских сообществах в пределах 40 миль от Грейт-Фолс, Монтана или Орегон-Сити, штат Орегон
- Самооценка адекватного зрения с коррекционными линзами или без них для просмотра и чтения бумажных и электронных материалов с размером шрифта не менее 12 пунктов.
- Демонстрировать достаточные технологические навыки (например, доступ к электронной почте и платформе телемедицины) с помощью или без помощи члена семьи или опекуна
- Иметь постоянный доступ к электронному устройству, имеющему соединение Wi-Fi.
Критерий исключения:
- Требуется любая человеческая помощь в повседневной жизни
- Оценка менее 12 из 15 в 5-минутной телефонной версии Монреальского когнитивного теста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целостная программа повышения профессиональной эффективности (HOPE) Lifestyle Programme
Вмешательство будет состоять из шести индивидуальных сеансов, которые будут проводиться через платформу телемедицины, каждый продолжительностью около 45-60 минут.
Индивидуальные занятия позволяют обсудить и обдумать факторы личного здоровья участника, поскольку вмешательство проводится еженедельно.
Каждая неделя будет включать одну или несколько тем по образу жизни, основанных на двенадцати модулях, описанных в руководстве Lifestyle Redesign® (Clark et al., 2015).
|
Вмешательство состоит из следующих сессий и тем; Сессия 1: Информированное согласие и предварительное тестирование; Сессия 2: Профессия и здоровое старение; Сессия 3: Долголетие и процветание; Сессия 4: Движение имеет значение; Сессия 5: Вдумчивое питание; Сессия 6: Стресс и сон; Сессия 7: Навигация по здравоохранению; Сессия 8: Последующее тестирование и выписка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок краткого опроса из 20 пунктов
Временное ограничение: 2 раза; 1 неделя перед вмешательством; 1 неделя после вмешательства
|
Краткий опросник из 20 пунктов (SF-20) представляет собой сокращенную форму исходного вопросника из 36 пунктов, созданного для исследования медицинских результатов.
В SF-20 используются закрытые вопросы типа Лайкерта для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, по самооценке, в шести областях: физическое функционирование, ролевое функционирование, социальное функционирование, психическое здоровье, текущее восприятие здоровья и боль.
Необработанные баллы по 20 пунктам линейно преобразуются в шкалы от 0 до 100 для каждого из шести доменов.
Более высокие баллы указывают на лучшее физическое, ролевое и социальное функционирование, лучшее психическое здоровье и восприятие здоровья, а также большую боль.
|
2 раза; 1 неделя перед вмешательством; 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение показателей шкалы достижения целей
Временное ограничение: 2 раза; 1 неделя перед вмешательством; 1 неделя после вмешательства
|
Шкала достижения целей (GAS) - это метод оценки степени достижения индивидуальных целей участника в ходе вмешательства.
Участникам будет предложено определить три SMART-цели, основанные на роде занятий и образе жизни (конкретные, измеримые, достижимые, реалистичные и своевременные).
Цели взвешиваются на основе оценки участником важности и уровня сложности по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на большую важность и большую сложность соответственно.
Каждая цель также оценивается по 5-балльной шкале, отражающей степень достижения, ожидаемый результат до вмешательства и достигнутый результат после вмешательства.
Баллы могут варьироваться от -2 до +2, где средний балл 0 указывает на то, что цели были достигнуты, как ожидалось, отрицательные баллы указывают на голы с худшими, чем ожидалось, результатами, а положительные баллы указывают на голы с лучшими, чем ожидалось, результатами.
|
2 раза; 1 неделя перед вмешательством; 1 неделя после вмешательства
|
|
Краткая оценка грамотности в вопросах здоровья на английском языке (SAHL-E)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Краткая оценка грамотности в вопросах здоровья на английском языке (SAHL-E) представляет собой тест из 18 пунктов, призванный помочь специалистам в области здравоохранения оценить способность взрослых, говорящих по-английски, читать и понимать распространенные медицинские термины.
Участники набирают от 0 до 18 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень грамотности в вопросах здоровья.
Баллы 14 или ниже указывают на низкую грамотность в вопросах здоровья.
|
1 неделя до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Amdie, F. Z., & Woo, K. (2020). The use of mHealth technology for chronic disease management: The challenges and opportunities for practical application. Wounds International, 11(2), 32-38. https://www.woundsinternational.com/resources/details/the-use-of-mhealth-technology-for-chronic-disease-management-the-challenges-and-opportunities-for-practical-application
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Cahill, S. (2021). Research update on telehealth: Client outcomes and satisfaction, occupation-based coaching, and stroke rehabilitation. American Occupational Therapy Association. https://www.aota.org/publications/ot-practice/ot-practice- issues/2021/research-update-telehealth
- Centers for Disease Control and Prevention. (2009). The power of prevention: Chronic disease...the public health challenge of the 21st century. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. https://www.cdc.gov/chronicdisease/pdf/2009-power-of-prevention.pdf
- Clark F, Azen SP, Zemke R, Jackson J, Carlson M, Mandel D, Hay J, Josephson K, Cherry B, Hessel C, Palmer J, Lipson L. Occupational therapy for independent-living older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1321-6.
- Clark, F. A., Blanchard, J., Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S., Heymann, R., Hill, V., Holden, A., Murphy, M. Proffitt, R., Schepens Niemiec, S., & Vigen, C. (2015). Lifestyle Redesign: The intervention tested in the USC Well Elderly Studies (2nd ed.) Bethesda, MD: AOTA Press.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Edmonds, W. A., & Kennedy, T. D. (2010). A reference guide to basic research design: A visual system for research design in education and the social and behavioral sciences. Pearson Learning Solutions.
- Gately ME, Trudeau SA, Moo LR. Feasibility of Telehealth-Delivered Home Safety Evaluations for Caregivers of Clients With Dementia. OTJR (Thorofare N J). 2020 Jan;40(1):42-49. doi: 10.1177/1539449219859935. Epub 2019 Jul 18.
- National Council on Aging. (2021). Get the facts on healthy aging. https://www.ncoa.org/article/get-the-facts-on-healthy-aging
- Nesreddine, Z. (2021). Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) version 2.1: Administration and scoring instructions. www.mocatest.org
- Portney, L. G. (2020). Foundations of clinical research (4th ed.). FA Davis.
- RAND Corporation. (n.d.). More about the 20-item short form survey (SF-20). https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/20-item-short-form/more.html
- Rural Health Information Hub. (2019). Rural health disparities. Health Resources and Services Administration, United States Department of Health and Human Services https://www.ruralhealthinfo.org/topics/rural-health-disparities#causes
- Solomon GM, Bailey J, Lawlor J, Scalia P, Sawicki GS, Dowd C, Sabadosa KA, Van Citters A. Patient and family experience of telehealth care delivery as part of the CF chronic care model early in the COVID-19 pandemic. J Cyst Fibros. 2021 Dec;20 Suppl 3:41-46. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.005.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124. doi: 10.1177/089826439901100106.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2002841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .