- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05462626
Uma intervenção de estilo de vida de telessaúde para idosos residentes na comunidade
Qualidade de vida e desempenho ocupacional em idosos residentes na comunidade: um piloto de estilo de vida de telessaúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta por cento dos americanos adultos mais velhos vivem com pelo menos uma doença crônica e 70% administram duas ou mais. As doenças crônicas representam custos econômicos e de saúde significativos para os idosos, sobrecarregam as famílias devido ao aumento da dependência de cuidados e causam uma pressão substancial no sistema de saúde. Os adultos mais velhos que residem em comunidades rurais e não urbanas, em particular, enfrentam disparidades adicionais de saúde devido à falta de acesso ou a menos opções de serviços e prestadores de cuidados de saúde. Como uma solução, a telessaúde pode aumentar a facilidade e o acesso aos serviços de saúde, oferecer resultados de qualidade e níveis comparáveis de satisfação e reduzir custos tanto para o paciente quanto para o sistema de saúde. Este estudo piloto quantitativo usará uma abordagem quase experimental com um projeto pré-teste-pós-teste de grupo único para avaliar os efeitos do programa de estilo de vida Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) para promover a qualidade de vida relacionada à saúde e o desempenho ocupacional da comunidade. idosos residentes.
Os investigadores antecipam o recrutamento de 12 a 15 adultos independentes, residentes na comunidade, falantes de inglês, com 65 anos ou mais, vivendo em comunidades não urbanas dentro de 40 milhas de Great Falls, Montana ou Oregon City, Oregon. Os participantes receberão 1 sessão de definição de metas pessoalmente, 6 sessões de treinamento via telessaúde e 1 sessão de debriefing pós-intervenção pessoalmente durante 8 semanas; cada sessão será de 45 a 60 minutos. Cada semana incluirá um ou mais tópicos de estilo de vida baseados nos doze módulos descritos no manual Lifestyle Redesign®️. As sessões envolvem uma introdução a um tópico de estilo de vida com o investigador fornecendo educação verbal e visual, discussão e reflexão colaborativa, revisão dos objetivos auto-identificados do participante, recomendações e tarefas de casa e agendamento da sessão para a semana seguinte. Ao abordar as disparidades de saúde e expandir o acesso, os terapeutas ocupacionais serão mais intencionais em suas intervenções de estilo de vida de telessaúde e contribuirão para a prevenção e redução de doenças crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais
- fala inglês
- Moradores independentes da comunidade
- Vivendo em comunidades não urbanas dentro de 40 milhas de Great Falls, Montana ou Oregon City, Oregon
- Visão adequada autodeclarada, com ou sem lentes corretivas, para visualizar e ler materiais impressos e eletrônicos com tamanho mínimo de fonte de 12 pontos
- Demonstrar habilidades tecnológicas razoáveis (por exemplo, acessar e-mail e plataforma de telessaúde) com ou sem a ajuda de um familiar ou cuidador
- Ter acesso consistente a um dispositivo eletrônico que tenha conexão Wi-Fi
Critério de exclusão:
- Necessita de qualquer assistência humana nas atividades da vida diária
- Pontuação inferior a 12 em 15 na versão telefônica de 5 minutos da Montreal Cognitive Assessment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o Programa de Estilo de Vida Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE)
A intervenção consistirá em seis sessões individualizadas que serão realizadas por meio de uma plataforma de telessaúde, cada uma com duração de 45 a 60 minutos.
As sessões individuais permitem que os fatores pessoais de saúde do participante sejam discutidos e refletidos à medida que a intervenção é realizada semanalmente.
Cada semana incluirá um ou mais tópicos de estilo de vida baseados nos doze módulos descritos no manual Lifestyle Redesign® (Clark et al., 2015).
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Comportamental: Programa de Estilo de Vida de Capacitação de Desempenho Ocupacional Holístico (HOPE)
A intervenção é composta pelas seguintes sessões e temas; Sessão 1: Consentimento Informado e Pré-Teste; Sessão 2: Ocupação e Envelhecimento Saudável; Sessão 3: Longevidade e Prosperidade; Sessão 4: Assuntos de Movimento; Sessão 5: Alimentação pensativa; Sessão 6: Estresse e Sono; Sessão 7: Navegando nos Cuidados de Saúde; Sessão 8: Pós-teste e alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar pontuações da pesquisa de formulário curto de 20 itens
Prazo: 2 vezes; 1 Semana Pré-Intervenção; 1 Semana Pós-Intervenção
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 20 Itens (SF-20) é uma forma abreviada do questionário original de 36 itens criado para o Estudo de Resultados Médicos.
O SF-20 utiliza perguntas fechadas do tipo Likert para abordar a qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada em seis domínios: funcionamento físico, desempenho de papéis, funcionamento social, saúde mental, percepções atuais de saúde e dor.
As pontuações brutas dos 20 itens são transformadas linearmente em escalas de 0 a 100 para cada um dos seis domínios.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico, funcional e social, melhor saúde mental e percepções de saúde e mais dor.
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2 vezes; 1 Semana Pré-Intervenção; 1 Semana Pós-Intervenção
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Alterar pontuações de escala de alcance de metas
Prazo: 2 vezes; 1 Semana Pré-Intervenção; 1 Semana Pós-Intervenção
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Escala de realização de metas (GAS) é um método de pontuar até que ponto as metas individualizadas de um participante são alcançadas ao longo de uma intervenção.
Os participantes serão solicitados a identificar três metas SMART (específicas, mensuráveis, atingíveis, realistas e oportunas) baseadas na ocupação e focadas no estilo de vida.
Os objetivos são ponderados com base na classificação de importância e nível de dificuldade do participante em uma escala de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam maior importância e maior dificuldade, respectivamente.
Cada meta também é avaliada em uma escala de 5 pontos, capturando um grau de realização, o resultado esperado na pré-intervenção e o resultado alcançado na pós-intervenção.
As pontuações podem variar de -2 a +2, onde uma pontuação mediana de 0 indica que as metas foram alcançadas conforme o esperado, pontuações negativas indicam metas com resultados piores do que o esperado e pontuações positivas indicam metas com resultados melhores do que o esperado.
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2 vezes; 1 Semana Pré-Intervenção; 1 Semana Pós-Intervenção
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The Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E)
Prazo: 1 semana pré-intervenção
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O Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) é um teste de 18 itens projetado para ajudar os profissionais de saúde a avaliar a capacidade de adultos falantes de inglês de ler e entender termos médicos comuns.
Os participantes pontuam entre 0 e 18 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor alfabetização em saúde.
Pontuações de 14 ou menos indicam baixa alfabetização em saúde.
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1 semana pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
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- Clark, F. A., Blanchard, J., Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S., Heymann, R., Hill, V., Holden, A., Murphy, M. Proffitt, R., Schepens Niemiec, S., & Vigen, C. (2015). Lifestyle Redesign: The intervention tested in the USC Well Elderly Studies (2nd ed.) Bethesda, MD: AOTA Press.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
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- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124. doi: 10.1177/089826439901100106.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2002841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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