Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v oblasti životního stylu telehealth pro starší dospělé žijící v komunitě

8. října 2024 aktualizováno: Creighton University

Kvalita života a pracovní výkon u starších dospělých žijících v komunitě: pilotní projekt životního stylu telehealth

Účelem této studie je zhodnotit, zda program ergoterapeutického životního stylu pro starší dospělé žijící v komunitě poskytovaný individuálně prostřednictvím platformy telehealth může přinést srovnatelné výsledky v kvalifikaci života související se zdravím a pracovním výkonu, jak bylo zjištěno ve studiích, které používaly delší trvání a skupinová intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát procent starších dospělých Američanů žije s alespoň jedním chronickým onemocněním a 70 % zvládá dvě nebo více. Chronická onemocnění představují značné zdravotní a ekonomické náklady pro jednotlivé starší dospělé, zatěžují rodiny v důsledku zvýšené závislosti na péči a způsobují značný tlak na systém zdravotní péče. Zejména starší lidé žijící ve venkovských a mimoměstských komunitách čelí dalším zdravotním rozdílům kvůli nedostatečnému přístupu nebo menšímu počtu možností zdravotních služeb a poskytovatelů. Jako jedno řešení může telehealth zvýšit snadnost a přístup ke zdravotnickým službám, poskytovat kvalitní výsledky a srovnatelnou úroveň spokojenosti a snížit náklady jak pro pacienta, tak pro systém zdravotní péče. Tato kvantitativní pilotní studie bude využívat kvaziexperimentální přístup s jednoskupinovým designem před testem a po testu k vyhodnocení účinků programu životního stylu Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) na podporu kvality života související se zdravím a pracovního výkonu komunity. obydlí starších dospělých.

Vyšetřovatelé očekávají nábor 12 až 15 anglicky mluvících, nezávislých dospělých žijících v komunitě ve věku 65 let nebo starších, kteří žijí v mimoměstských komunitách do 40 mil od Great Falls v Montaně nebo Oregon City v Oregonu. Účastníci absolvují 1 sezení pro stanovení cílů osobně, 6 školení prostřednictvím telehealth a 1 osobní setkání po intervenci během 8 týdnů; každé sezení bude trvat 45-60 minut. Každý týden bude obsahovat jedno nebo více témat životního stylu, která jsou založena na dvanácti modulech popsaných v příručce Lifestyle Redesign®️. Sezení zahrnují úvod do tématu životního stylu s výzkumným pracovníkem, který poskytuje verbální a vizuální výchovu, společnou diskuzi a reflexi, přezkoumání cílů, doporučení a domácích úkolů, které si účastník sám určil, a naplánování sezení na následující týden. Řešením zdravotních rozdílů a rozšířením přístupu budou ergoterapeuti při poskytování intervencí v oblasti životního stylu teleheal více úmyslní a přispějí k prevenci a snižování chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Nezávislí obyvatelé komunity
  • Žijící v mimoměstských komunitách do 40 mil od Great Falls, Montana nebo Oregon City, Oregon
  • Samostatně hlášený adekvátní zrak, s korekčními čočkami nebo bez nich, pro prohlížení a čtení papírových a elektronických materiálů s minimální velikostí písma 12 bodů
  • Prokázat přiměřené technologické dovednosti (např. přístup k e-mailu a platformě telehealth) s nebo bez pomoci člena rodiny nebo pečovatele
  • Mějte stálý přístup k elektronickému zařízení, které má připojení Wi-Fi

Kritéria vyloučení:

  • Vyžadovat jakoukoli lidskou pomoc při činnostech každodenního života
  • Skóre méně než 12 z 15 v 5minutové telefonické verzi Montrealského kognitivního hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: program životního stylu Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE).
Intervence se bude skládat ze šesti individualizovaných sezení, která budou vedena prostřednictvím platformy telehealth, z nichž každé bude trvat přibližně 45–60 minut. Individuální sezení umožňují diskutovat o faktorech osobního zdraví účastníka a reflektovat je, protože intervence je prováděna každý týden. Každý týden bude obsahovat jedno nebo více témat životního stylu, která jsou založena na dvanácti modulech popsaných v příručce Lifestyle Redesign® (Clark et al., 2015).
Behaviorální: Program životního stylu holistického posílení pracovního výkonu (HOPE).
Intervence se skládá z následujících sezení a témat; Sezení 1: Informovaný souhlas a předběžné testování; Sekce 2: Povolání a zdravé stárnutí; Sezení 3: Dlouhověkost a prosperita; Sezení 4: Na pohybu záleží; Sezení 5: Promyšlené stravování; Sezení 6: Stres a spánek; Sekce 7: Navigace ve zdravotní péči; Sezení 8: Po testování a propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre 20-položkového krátkého formuláře
Časové okno: 2 krát; 1 týden před intervencí; 1 týden po intervenci
20-položkový Short Form Survey (SF-20) je zkrácená forma původního 36-položkového dotazníku vytvořeného pro Medical Outcomes Study. SF-20 využívá uzavřené otázky Likertova typu k řešení kvality života související se zdravím v šesti oblastech: fyzické fungování, fungování rolí, sociální fungování, duševní zdraví, současné vnímání zdraví a bolest. Nezpracované skóre z 20 položek se lineárně transformuje do škál 0-100 pro každou ze šesti domén. Vyšší skóre značí lepší fyzické, role a sociální fungování, lepší duševní zdraví a vnímání zdraví a více bolesti.
2 krát; 1 týden před intervencí; 1 týden po intervenci
Změna skóre škálování dosažení cílů
Časové okno: 2 krát; 1 týden před intervencí; 1 týden po intervenci
Škálování dosažení cílů (GAS) je metoda hodnocení rozsahu, v jakém je dosaženo individuálních cílů účastníka v průběhu intervence. Účastníci budou požádáni, aby určili tři cíle SMART (specifické, měřitelné, dosažitelné, realistické a včasné) založené na povolání a zaměřené na životní styl. Cíle jsou váženy na základě hodnocení důležitosti účastníka a úrovně obtížnosti na stupnici od 0 do 3, kde vyšší skóre značí větší důležitost a větší obtížnost. Každý cíl je také hodnocen na 5bodové škále zachycující stupeň dosažení, očekávaný výsledek před intervencí a dosažený výsledek po intervenci. Skóre se může pohybovat od -2 do +2, kde střední skóre 0 znamená, že cíle byly dosaženy podle očekávání, negativní skóre označují cíle s horšími než očekávanými výsledky a pozitivní skóre označují cíle s lepšími než očekávanými výsledky.
2 krát; 1 týden před intervencí; 1 týden po intervenci
Krátké hodnocení zdravotní gramotnosti – angličtina (SAHL-E)
Časové okno: 1 týden před intervencí
Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) je 18bodový test, který má pomoci zdravotníkům zhodnotit schopnost anglicky mluvících dospělých číst a porozumět běžným lékařským termínům. Účastníci získávají mezi 0 a 18 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní gramotnost. Skóre 14 nebo méně znamená nízkou zdravotní gramotnost.
1 týden před intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2002841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit