- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05462626
Une intervention de télésanté sur le mode de vie pour les personnes âgées vivant dans la communauté
Qualité de vie et performance professionnelle des personnes âgées vivant dans la communauté : un projet pilote sur le mode de vie en télésanté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt pour cent des Américains âgés vivent avec au moins une maladie chronique et 70 % en gèrent deux ou plus. Les maladies chroniques entraînent des coûts sanitaires et économiques importants pour les personnes âgées, pèsent sur les familles en raison d'une dépendance accrue aux soins et exercent une pression considérable sur le système de santé. Les adultes plus âgés résidant dans les communautés rurales et non urbaines en particulier sont confrontés à des disparités supplémentaires en matière de santé en raison du manque d'accès ou de moins d'options pour les services et les prestataires de soins de santé. En tant que solution, la télésanté peut accroître la facilité et l'accès aux services de soins de santé, fournir des résultats de qualité et des niveaux de satisfaction comparables, et réduire les coûts tant pour le patient que pour le système de soins de santé. Cette étude pilote quantitative utilisera une approche quasi-expérimentale avec une conception pré-test-post-test à groupe unique pour évaluer les effets du programme de style de vie Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) pour promouvoir la qualité de vie liée à la santé et la performance occupationnelle de la communauté. personnes âgées qui habitent.
Les enquêteurs prévoient de recruter 12 à 15 adultes anglophones indépendants de 65 ans ou plus vivant dans des communautés non urbaines à moins de 40 miles de Great Falls, Montana ou Oregon City, Oregon. Les participants recevront 1 session de définition d'objectifs en personne, 6 sessions de formation via la télésanté et 1 session de débriefing post-intervention en personne sur 8 semaines ; chaque session durera 45 à 60 minutes. Chaque semaine comprendra un ou plusieurs sujets de style de vie basés sur les douze modules décrits dans le manuel Lifestyle Redesign®️. Les sessions impliquent une introduction à un sujet de style de vie avec l'enquêteur fournissant une éducation verbale et visuelle, une discussion et une réflexion collaboratives, un examen des objectifs auto-identifiés d'un participant, des recommandations et des devoirs, et la planification de la session pour la semaine suivante. En s'attaquant aux disparités en matière de santé et en élargissant l'accès, les ergothérapeutes seront plus intentionnels dans leur prestation d'interventions de télésanté sur le mode de vie et contribueront à la prévention et à la réduction des maladies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 65 ans ou plus
- anglophone
- Habitants communautaires indépendants
- Vivre dans des communautés non urbaines à moins de 40 miles de Great Falls, Montana ou Oregon City, Oregon
- Vision adéquate autodéclarée, avec ou sans verres correcteurs, pour voir et lire des documents papier et électroniques avec une taille de police minimale de 12 points
- Démontrer des compétences technologiques raisonnables (par exemple, accéder à la plate-forme de courrier électronique et de télésanté) avec ou sans l'aide d'un membre de la famille ou d'un soignant
- Avoir un accès constant à un appareil électronique doté d'une connexion Wi-Fi
Critère d'exclusion:
- Nécessite une assistance humaine dans les activités de la vie quotidienne
- Note de moins de 12 sur 15 sur la version téléphonique de 5 minutes de l'Évaluation Cognitive de Montréal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le programme de style de vie Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE)
L'intervention consistera en six séances individualisées qui seront menées via une plateforme de télésanté, chacune d'une durée d'environ 45 à 60 minutes.
Les séances individuelles permettent de discuter des facteurs de santé personnels du participant et d'y réfléchir au fur et à mesure que l'intervention est offerte chaque semaine.
Chaque semaine comprendra un ou plusieurs sujets de style de vie basés sur les douze modules décrits dans le manuel Lifestyle Redesign® (Clark et al., 2015).
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L'intervention comprend les sessions et les thèmes suivants ; Session 1 : Consentement éclairé et pré-test ; Session 2 : Occupation et vieillissement en bonne santé ; Session 3 : Longévité et épanouissement ; Séance 4 : Le mouvement compte ; Session 5 : Manger réfléchi ; Séance 6 : Stress et Sommeil ; Séance 7 : Naviguer dans les soins de santé ; Session 8 : Post-test et sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les scores de l'enquête abrégée en 20 éléments
Délai: 2 fois; 1 semaine de pré-intervention ; 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire abrégé en 20 items (SF-20) est une forme abrégée du questionnaire original en 36 items créé pour l'étude sur les résultats médicaux.
Le SF-20 utilise des questions fermées de type Likert pour aborder la qualité de vie liée à la santé autodéclarée dans six domaines : fonctionnement physique, fonctionnement du rôle, fonctionnement social, santé mentale, perceptions actuelles de la santé et douleur.
Les scores bruts des 20 items sont transformés linéairement en échelles de 0 à 100 pour chacun des six domaines.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement physique, de rôle et social, une meilleure santé mentale et une meilleure perception de la santé, et plus de douleur.
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2 fois; 1 semaine de pré-intervention ; 1 semaine après l'intervention
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Modifier les scores de l'échelle de réalisation des objectifs
Délai: 2 fois; 1 semaine de pré-intervention ; 1 semaine après l'intervention
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L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) est une méthode de notation de la mesure dans laquelle les objectifs individualisés d'un participant sont atteints au cours d'une intervention.
Les participants seront invités à identifier trois objectifs SMART (spécifiques, mesurables, atteignables, réalistes et opportuns) basés sur l'occupation et axés sur le mode de vie.
Les objectifs sont pondérés en fonction de l'importance et du niveau de difficulté du participant sur une échelle de 0 à 3, où les scores les plus élevés indiquent respectivement une plus grande importance et une plus grande difficulté.
Chaque objectif est également noté sur une échelle de 5 points capturant un degré de réalisation, le résultat attendu avant l'intervention et le résultat obtenu après l'intervention.
Les scores peuvent aller de -2 à +2 où un score médian de 0 indique que les objectifs ont été atteints comme prévu, les scores négatifs indiquent des objectifs avec des résultats pires que prévu et des scores positifs indiquent des objectifs avec des résultats meilleurs que prévu.
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2 fois; 1 semaine de pré-intervention ; 1 semaine après l'intervention
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L'évaluation courte de la littératie en santé-anglais (SAHL-E)
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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Le Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) est un test en 18 points conçu pour aider les professionnels de la santé à évaluer la capacité des adultes anglophones à lire et à comprendre les termes médicaux courants.
Les participants obtiennent entre 0 et 18 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure littératie en santé.
Des scores de 14 ou moins indiquent une faible littératie en santé.
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1 semaine avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002841
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