記憶促進を調査するためのTMS
2023年5月30日 更新者：Jose Pons、Shirley Ryan AbilityLab
作業記憶増強のためのタスクペア経頭蓋磁気刺激
この研究の目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) 対連想刺激 (PAS) プロトコルが高齢者の記憶能力に及ぼす影響を調査することです。
この目的のために、作業記憶 (WM) タスクと同期した TMS を適用し、磁気共鳴画像 (MRI) と WM タスク学習によって大脳皮質の接続性と記憶能力への影響を評価します。
この研究は、健康な参加者の高齢者集団で実施されます。
研究結果を使用して、タスク関連の PAS プロトコルを改良し、記憶性能と脳の接続性を強化します。
調査の概要
詳細な説明
基本的な目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を海馬に適用して、高齢者の記憶を強化する特定の対連想刺激 (PAS) プロトコルから派生した変化を評価することです。 次の効果を評価します。1) ワーキング メモリ (WM) タスクのタスク パフォーマンスを使用して記憶容量の変化と、正しく記憶された項目の計算。 2) 安静時機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) を使用して脳の接続性を変化させ、記憶のプロセスに関連する領域間の相関活動を比較します。
PAS介入に由来する記憶と脳の接続性の変化をより具体的に理解するために、刺激の局在化、刺激間間隔（ISI）のタイミングを特徴付け、トレーニングとプラセボ効果を除外します。 PAS 効果が刺激された脳領域に固有であるかどうかを調査するために、刺激が一次運動野 (M1) に配信されるコントロール グループを実施します。 次に、異なる脳領域間の結果の測定値 (記憶容量と脳の接続性の変化) を比較します。 ISI を特徴付けるために、私たちの目標は、皮質可塑性変化をトリガーする同期タイミングを計算することです。 したがって、TMS パルス配信と暗記タスクの間で 2 つの異なる ISI をテストします。 最後に、PAS に由来する効果と、タスクの繰り返しによる効果またはプラセボ効果とを区別するために、偽の TMS 刺激を使用して別の対照群を実施し、TMS 刺激を受けた群と同じ実験手順を再現します。 この研究では、偽の TMS を使用して、脳への刺激 (アクティブな TMS) が、脳への刺激を受けていない場合 (偽の TMS) と比較して、記憶の改善に役立つかどうかを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
高齢の健康な参加者の包含基準:
- 60 歳から 85 歳までの年齢 (試験運用のため、この対象基準は異なる場合があります)。
- -脳および/または頭蓋骨の病変（脳卒中など）の病歴がない
- 正常な視力（矯正可能）
- インフォームドコンセントを理解し、与えることができる
- 神経障害なし
- 英語を理解し、話すことができる
健康な参加者の除外基準:
- 心臓ペースメーカーまたはペースメーカーワイヤー;神経刺激装置;移植されたポンプ
- 体内の金属（ロッド、プレート、ネジ、榴散弾、義歯、IUD）または目に入った金属粒子
- 頭の手術用クリップまたは以前の脳神経外科手術
- 体内の磁性粒子
- 人工内耳
- 人工心臓弁
- てんかんまたはその他の種類の発作歴
- -重大な頭部外傷の病歴（すなわち、長期にわたる意識喪失、神経学的後遺症）
- 重大な閉所恐怖症
- メニエール病
- 妊娠中または授乳中
- 非処方薬の使用
- 現在の薬物乱用の履歴（例外：現在のニコチン使用は許可されています）
- マリファナ
- あらゆる神経学的診断
- 認知症;憂鬱症;または以前の脳神経外科手術
- -TMSまたはMRIの研究手順を妨げる振戦またはパーキンソニズム、または精神疾患。
- -参加者を妨げる重大な他の疾患（心臓病または心臓病、腎臓、肝臓、悪性腫瘍、精神障害または精神障害） 研究手順に完全に参加する
- 囚人
- TMSの禁忌薬：抗精神病薬および抗うつ薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ TMS
年配の健康な参加者は MRI でスキャンされ、異なる刺激の局在化と ISI を使用して、訪問ごとにアクティブな TMS を使用してメモリ タスク同期 PAS を受けます。
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コーン コイル Cool-DB80 (MagPro、MagVenture、Alpharetta GA、米国) は、MRI ベースの TMS ナビゲーション システム (Localite、セント オーガスティン、ドイツ) と共に使用されます。
TMS 介入には、次のパラメーターが含まれます。1. ISI 0ms での海馬指向性刺激、2. ISI 200ms での海馬指向性刺激、3. ISI 0ms での運動皮質刺激、および 4. ISI 200ms での運動皮質刺激。
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偽コンパレータ：偽TMS
年配の健康な参加者は、MRI でスキャンされ、さまざまな ISI アプリケーションを使用して、各訪問で偽の TMS コイルを使用して記憶タスク同期 PAS を受けます。
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模造コイル Cool B65 A/P (MagPro、MagVenture、Alpharetta GA、米国) は、MRI ベースの TMS ナビゲーション システム (Localite、セント オーガスティン、ドイツ) で使用されます。
異なる TMS 介入には、次のパラメータが含まれます。1. ISI 0ms での偽刺激、および 2. ISI 200ms での偽刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワーキングメモリ（WM）容量の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 30 分間の各来院時の比較
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使用される WM タスクは、2007 年に井上紗奈と松澤哲郎によって発表されたマスキング タスク モデルのカスタマイズされたバージョンです。
このタスクは 3 つのフェーズで構成されています。1) 待機フェーズ: トライアルの開始を示す視覚的な合図が表示されます。 2) コーディングおよび保持フェーズ: 数字は 5x5 の正方行列内にランダムに配置されます。 3) リコール フェーズ: 数字が消え、白い背景が手がかりとして残り、被験者は数字の増分順序に従ってマトリックス内の四角形を押してタスクを完了します。
(図 2)。
タスクは、被験者が間違いを犯したか、すべての数字を増分順に正しく選択し終えたときに終了します。
WM 容量の結果尺度は、各試行の正しく記憶された項目 (ヒット項目) の量です。
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ベースライン、介入直後、介入後 30 分間の各来院時の比較
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安静時の機能的MRI接続の変化
時間枠：ベースラインと介入後 30 分間の各来院時の比較
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私たちが評価する神経接続指数は、ニューロン間のシナプス接続の強さと時間の経過に対応します。
リモート脳領域間の相関関係の識別は、静止状態の機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) によってテストされます。
介入時間後の接続ネットワークをベースラインおよび偽グループと比較します。
血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号の自発的変調の相関関係が分析され、安静条件下で同様の機能特性を持つ領域が検出されます。
この分析は、積極的な刺激の重要な長期効果を特定することができます (vs.
シャム) 脳の接続性。
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ベースラインと介入後 30 分間の各来院時の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose L Pons, Ph.D、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月5日
一次修了 (実際)
2023年4月3日
研究の完了 (実際)
2023年4月3日
試験登録日
最初に提出
2022年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STU00216935
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この IRB にリストされている許可された個人のみがデータにアクセスできます。
研究中および研究後、参加者の個人情報の機密性を保護するために、すべての研究記録に一意の被験者識別コードが割り当てられます。
参加者のプライバシーに対するリスクを軽減するために、情報には識別できないコードが付けられます。
調査情報が収集されると、その一部を共有する場合があります。
Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University 以外の人物と共有される研究情報には、法律で直接識別子の開示が義務付けられている場合を除き、参加者の名前、住所、電話番号、社会保障番号、またはその他の直接的な個人識別子は含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。