TMS per indagare sulla facilitazione della memoria
Stimolazione magnetica transcranica accoppiata a compiti per il potenziamento della memoria di lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo fondamentale è valutare i cambiamenti derivati dallo specifico protocollo di stimolazione associativa accoppiata (PAS) applicando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) verso l'ippocampo per migliorare la memoria in una popolazione anziana. Valuteremo i seguenti effetti: 1) Cambiamenti nella capacità di memoria utilizzando l'esecuzione del compito della memoria di lavoro (WM) e calcolando gli elementi correttamente memorizzati; e 2) Cambiamenti nella connettività cerebrale utilizzando la risonanza magnetica funzionale in stato di riposo (rs-fMRI) e confrontando l'attività correlata tra le aree correlate al processo di memorizzazione.
Al fine di comprendere in modo più specifico i cambiamenti della memoria e della connettività cerebrale derivati dall'intervento PAS, caratterizzeremo la localizzazione della stimolazione, la tempistica dell'Inter Stimulus Interval (ISI) ed escluderemo l'allenamento e gli effetti del placebo. Per ricercare se gli effetti PAS sono specifici per l'area cerebrale stimolata, condurremo un gruppo di controllo in cui la stimolazione sarà erogata all'area motoria primaria (M1). Quindi, confronteremo le misure dei risultati (cambiamenti nella capacità di memoria e connettività cerebrale) tra le diverse aree cerebrali. Per caratterizzare l'ISI, il nostro obiettivo è calcolare i tempi di sincronizzazione che innescano i cambiamenti plastici corticali. Pertanto, testeremo due diversi ISI tra l'erogazione dell'impulso TMS e il compito di memorizzazione. Infine, per differenziare gli effetti che derivano dalla PAS rispetto agli effetti della ripetizione del compito o effetti placebo, condurremo un altro gruppo di controllo con stimolazione Sham TMS e riprodurremo le stesse procedure sperimentali del gruppo che riceve la stimolazione TMS. Sham TMS viene utilizzato in questo studio per confrontare se la stimolazione cerebrale (TMS attiva) può aiutare a migliorare la memoria rispetto a non ricevere alcuna stimolazione cerebrale (TMS fittizio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti sani più anziani:
- Età da 60 a 85 anni inclusi (ai fini del progetto pilota, questi criteri di inclusione possono variare).
- Nessuna storia di lesione cerebrale e/o cranica (ad es. ictus)
- Visione normale (può essere corretta)
- In grado di comprendere e dare il consenso informato
- Nessun disturbo neurologico
- In grado di comprendere e parlare inglese
Criteri di esclusione per partecipanti sani:
- Pacemaker cardiaco o fili di pacemaker; neurostimolatori; pompe impiantate
- Metallo nel corpo (barre, placche, viti, schegge, dentiere, IUD) o particelle metalliche negli occhi
- Fermi chirurgici alla testa o precedente intervento neurochirurgico
- Eventuali particelle magnetiche nel corpo
- Impianti cocleari
- Valvole cardiache protesiche
- Epilessia o qualsiasi altro tipo di storia convulsiva
- Anamnesi di trauma cranico significativo (ad esempio, prolungata perdita di coscienza, sequele neurologiche)
- Claustrofobia significativa
- La malattia di Meniere
- Gravidanza o allattamento
- Uso di droghe non prescritte
- Storia di abuso di sostanze in corso (eccezione: l'uso corrente di nicotina è consentito)
- Marijuana
- Eventuali diagnosi neurologiche
- Demenza; grave depressione; o precedenti procedure neurochirurgiche
- Tremore o parkinsonismo o malattia psichiatrica che interferirebbe con le procedure di studio per TMS o risonanza magnetica.
- Altre malattie significative (malattie cardiologiche o cardiache, renali, epatiche, tumori maligni, disturbi mentali o psichiatrici) che impedirebbero ai partecipanti di impegnarsi pienamente nelle procedure dello studio
- Prigionieri
- Farmaci controindicati per TMS: farmaci antipsicotici e antidepressivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TMS attivo
I partecipanti sani più anziani verranno scansionati con la risonanza magnetica e sottoposti a PAS sincronizzato con attività di memoria con un TMS attivo in ogni visita con diversa localizzazione della stimolazione e ISI.
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La bobina a cono Cool-DB80 (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, USA) verrà utilizzata con un sistema di navigazione TMS basato su MRI (Localite, St Augustin, Germania).
Gli interventi TMS coinvolgeranno i seguenti parametri: 1. Stimolazione ippocampale diretta a ISI 0ms, 2. Stimolazione ippocampale diretta a ISI 200ms, 3. Stimolazione della corteccia motoria a ISI 0ms e 4. Stimolazione della corteccia motoria a ISI 200ms.
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Comparatore fittizio: Sham TMS
I partecipanti sani più anziani verranno scansionati con la risonanza magnetica e sottoposti a attività di memoria PAS sincronizzato con una finta bobina TMS in ogni visita con diverse applicazioni ISI.
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La finta bobina Cool B65 A/P (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, USA) verrà utilizzata con un sistema di navigazione TMS basato su MRI (Localite, St Augustin, Germania).
I diversi interventi di TMS coinvolgeranno i seguenti parametri: 1. Stimolazione simulata a ISI 0 ms e 2. Stimolazione simulata a ISI 200 ms.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella capacità della memoria di lavoro (WM).
Lasso di tempo: Rispetto durante ogni visita tra il basale, immediatamente dopo l'intervento e 30 minuti dopo l'intervento
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Il compito WM utilizzato è una versione personalizzata del modello del compito di mascheramento, presentato da Sana Inoue e Tetsuro Matsuzawa, nel 2007.
Questo compito è organizzato in tre fasi: 1) Fase di attesa: viene presentato un segnale visivo per indicare l'inizio del processo; 2) Fase di codifica e conservazione: i numeri sono presentati in una disposizione casuale all'interno di una matrice quadrata 5x5; e 3) Fase di richiamo: i numeri scompaiono, lasciando uno sfondo bianco come indizio, e il soggetto completa il compito premendo i quadratini nella matrice seguendo l'ordine incrementale dei numeri.
(Figura 2).
L'attività termina quando il soggetto commette un errore o completa correttamente selezionando tutti i numeri in ordine incrementale.
La misura del risultato per la capacità WM è la quantità di elementi ricordati correttamente (oggetti colpiti) di ogni prova.
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Rispetto durante ogni visita tra il basale, immediatamente dopo l'intervento e 30 minuti dopo l'intervento
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Cambiamenti nella connettività MRI funzionale dello stato di riposo
Lasso di tempo: Rispetto durante ogni visita tra il basale e 30 minuti dopo l'intervento
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L'indice di connettività neurale che valuteremo risponde alla forza delle connessioni sinaptiche tra i neuroni e nel tempo.
L'identificazione di correlazioni tra aree cerebrali remote sarà testata mediante risonanza magnetica funzionale in stato di riposo (rs-fMRI).
Confronteremo la rete di connettività dopo il tempo di intervento con la linea di base e il gruppo sham.
Verranno analizzate le correlazioni delle modulazioni spontanee nel segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) e verranno individuate regioni con proprietà funzionali simili in condizioni di riposo.
Questa analisi è in grado di identificare significativi effetti di lunga durata della stimolazione attiva (vs.
sham) sulla connettività cerebrale.
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Rispetto durante ogni visita tra il basale e 30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan Abilitylab
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00216935
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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