Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS muistin helpottamisen tutkimiseen

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

Tehtävä Parillinen transkraniaalinen magneettistimulaatio työmuistin vahvistamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutuksia parillisen assosiatiivisen stimulaation (PAS) protokollaa noudattaen iäkkäiden henkilöiden muistikykyyn. Tätä tarkoitusta varten käytämme työmuistitehtävän (WM) kanssa synkronoitua TMS:ää ja arvioimme sen vaikutuksia aivokuoren liitettävyyteen ja muistikapasiteettiin magneettiresonanssikuvauksen (MRI) ja WM-tehtävän oppimisen avulla. Tämä tutkimus suoritetaan terveiden osallistujien vanhemmalla populaatiolla. Käytämme tutkimustuloksia tarkentamaan tehtävään liittyvää PAS-protokollaa muistin suorituskyvyn ja aivojen yhteyksien parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustavoitteena on arvioida muutoksia, jotka johtuvat erityisestä pariliitostimulaatioprotokollasta (PAS) soveltamalla transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) aivotursoon ikääntyvän väestön muistin parantamiseksi. Arvioimme seuraavat vaikutukset: 1) Muistikapasiteetin muutokset käyttämällä työmuistitehtävän (WM) tehtävän suoritusta ja laskemalla oikein muistiin jääneet kohteet; ja 2) Muutokset aivojen yhteyksissä käyttämällä lepotilan toiminnallista magneettikuvausta (rs-fMRI) ja vertaamalla korreloivaa aktiivisuutta muistamisprosessiin liittyvien alueiden välillä.

Ymmärtääksemme tarkemmin PAS-interventiosta johtuvia muistin ja aivojen yhteyksien muutoksia, luonnehdimme stimulaation lokalisaatiota, Interstimulus Interval (ISI) -ajoitusta ja suljemme pois harjoittelun ja plasebovaikutukset. Tutkiaksemme ovatko PAS-vaikutukset spesifisiä stimuloidulle aivoalueelle, teemme kontrolliryhmän, jossa stimulaatio toimitetaan ensisijaiselle motoriselle alueelle (M1). Sitten vertaamme tulosmittauksia (muutoksia muistikapasiteetissa ja aivoyhteyksissä) eri aivoalueiden välillä. ISI:n karakterisoimiseksi tavoitteemme on laskea synkronoinnin ajoitus, joka laukaisee aivokuoren plastiset muutokset. Testaamme siis kahta erilaista ISI:tä TMS-pulssitoimituksen ja muistitehtävän välillä. Lopuksi, jotta voimme erottaa PAS:sta johdetut vaikutukset tehtävän toistamisesta tai lumevaikutuksista aiheutuviin vaikutuksiin, suoritamme toisen kontrolliryhmän, jossa on vale-TMS-stimulaatio, ja toistamme samat kokeelliset menettelyt kuin ryhmä, joka saa TMS-stimulaatiota. Vale TMS:ää käytetään tässä tutkimuksessa sen vertaamiseen, voiko aivostimulaatio (aktiivinen TMS) parantaa muistia verrattuna siihen, että aivostimulaatiota ei saa (huijaus-TMS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jose L Pons, Ph.D
  • Puhelinnumero: 312-238-4549
  • Sähköposti: jpons@sralab.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Grace Hoo, B.S
  • Puhelinnumero: 312-238-4548
  • Sähköposti: ghoo@sralab.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vanhemmille terveille osallistujille:

  • Ikä 60–85 vuotta mukaan lukien (Luotaustarkoituksia varten nämä kriteerit voivat vaihdella).
  • Ei aivoja ja/tai kallovaurioita (esim. aivohalvaus)
  • Normaali näkö (voidaan korjata)
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ei neurologisia häiriöitä
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia

Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin tai sydämentahdistimen johdot; neurostimulaattorit; istutetut pumput
  • Metallia kehossa (tangot, levyt, ruuvit, sirpaleet, hammasproteesit, IUD) tai metallihiukkasia silmässä
  • Kirurgiset leikkeet päähän tai aikaisempi neurokirurgia
  • Kaikki magneettiset hiukkaset kehossa
  • Sisäkorvaistutteet
  • Sydänläppäproteesit
  • Epilepsia tai jokin muu kohtaushistoria
  • Merkittävän pään vamman historia (eli pitkittynyt tajunnanmenetys, neurologiset seuraukset)
  • Merkittävä klaustrofobia
  • Menieren tauti
  • Raskaus tai imetys
  • Reseptivapaa huumeiden käyttö
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (poikkeus: nykyinen nikotiinin käyttö on sallittu)
  • Marihuana
  • Kaikki neurologiset diagnoosit
  • Dementia; vakava masennus; tai aikaisemmat neurokirurgiset toimenpiteet
  • Vapina tai parkinsonismi tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi TMS:n tai MRI:n tutkimusmenetelmiä.
  • Merkittävä muu sairaus (kardiologinen tai sydänsairaus, munuaisten, maksan, pahanlaatuiset kasvaimet, mielen tai psykiatriset häiriöt), joka estäisi osallistujia osallistumasta täysimääräisesti tutkimustoimenpiteisiin
  • vangit
  • TMS:n vasta-aiheiset lääkkeet: psykoosilääkkeet ja masennuslääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen TMS
Vanhemmat terveet osallistujat skannataan MRI:llä ja niille suoritetaan muistitehtävä synkronoitu PAS aktiivisen TMS:n kanssa jokaisella käynnillä eri stimulaation lokalisaatiolla ja ISI:llä.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) kartiokäämi
Kartiokela Cool-DB80 (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, USA) käytetään MRI-pohjaisen TMS-navigointijärjestelmän kanssa (Localite, St Augustin, Saksa). TMS-interventiot sisältävät seuraavat parametrit: 1. Hippokampukseen suunnattu stimulaatio ISI:llä 0 ms, 2. Hippokampukseen suunnattu stimulaatio ISI:llä 200 ms, 3. Motorinen aivokuoren stimulaatio ISI:llä 0 ms ja 4. Motorinen aivokuoren stimulaatio ISI:llä 200 ms.
Huijausvertailija: Huijaus TMS
Vanhemmat terveet osallistujat skannataan MRI:llä ja niille suoritetaan muistitehtäväsynkronoitu PAS vale-TMS-kelalla jokaisella käynnillä eri ISI-sovelluksella.
Laite: Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) valekela
Huijauskelaa Cool B65 A/P (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, USA) käytetään MRI-pohjaisen TMS-navigointijärjestelmän kanssa (Localite, St Augustin, Saksa). Eri TMS-interventiot sisältävät seuraavat parametrit: 1. Valestimulaatio ISI:llä 0 ms ja 2. Valestimulaatio ISI:llä 200 ms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset työmuistin (WM) kapasiteetissa
Aikaikkuna: Vertailu jokaisen käynnin aikana lähtötilanteen, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Käytetty WM-tehtävä on mukautettu versio Sana Inouen ja Tetsuro Matsuzawan vuonna 2007 esittämästä maskaustehtävämallista. Tämä tehtävä on järjestetty kolmeen vaiheeseen: 1) Odotusvaihe: visuaalinen vihje esitetään osoittamaan kokeen alkamista; 2) Koodaus- ja säilytysvaihe: luvut esitetään satunnaisessa järjestelyssä 5x5 neliömatriisin sisällä; ja 3) Palautusvaihe: numerot katoavat jättäen valkoisen taustan vihjeeksi, ja kohde suorittaa tehtävän painamalla matriisin neliöitä seuraamalla numeroiden inkrementaalista järjestystä. (Kuva 2). Tehtävä päättyy, kun tutkittava tekee virheen tai valitsee kaikki numerot oikein asteittain. WM-kapasiteetin tulosmitta on kunkin kokeilun oikein muistettujen kohteiden (osumakohteiden) määrä.
Vertailu jokaisen käynnin aikana lähtötilanteen, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Muutokset lepotilan toiminnallisessa MRI-yhteydessä
Aikaikkuna: Vertailu jokaisen käynnin aikana lähtötilanteen ja 30 minuutin toimenpiteen jälkeen
Arvioitava hermoston yhteysindeksi vastaa hermosolujen välisten synaptisten yhteyksien vahvuuteen ja ajan mittaan. Etäisten aivoalueiden välisten korrelaatioiden tunnistamista testataan lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (rs-fMRI). Vertaamme yhteysverkkoa interventioajan jälkeen perus- ja valeryhmään. Spontaanien modulaatioiden korrelaatiot veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa analysoidaan ja alueet, joilla on samanlaiset toiminnalliset ominaisuudet lepo-olosuhteissa, havaitaan. Tämä analyysi pystyy tunnistamaan aktiivisen stimulaation merkittäviä pitkäkestoisia vaikutuksia (vs. huijaus) aivojen yhteydestä.
Vertailu jokaisen käynnin aikana lähtötilanteen ja 30 minuutin toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00216935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tässä IRB:ssä mainitut valtuutetut henkilöt pääsevät käsiksi tietoihin. Tutkimuksen aikana ja sen jälkeen kaikille tutkimustietueille määritetään yksilöllinen aiheen tunnistekoodi osallistujan henkilötietojen luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Tiedot merkitään tunnistamattomalla koodilla osallistujien yksityisyyteen kohdistuvien riskien vähentämiseksi. Kun tutkimustiedot on kerätty, voimme jakaa osan niistä. Shirley Ryan AbilityLabin/Northwestern Universityn ulkopuolisille ihmisille jaetut tutkimustiedot eivät sisällä osallistujan nimeä, osoitetta, puhelinnumeroa tai sosiaaliturvatunnusta tai muuta suoraa henkilötunnusta, ellei suoran tunnisteen paljastamista vaadita laissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä muistin heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) kartiokäämi

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa