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TMS pour enquêter sur la facilitation de la mémoire

30 mai 2023 mis à jour par: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

Stimulation magnétique transcrânienne couplée à des tâches pour la potentialisation de la mémoire de travail

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) suivant un protocole de stimulation associative appariée (PAS) sur la capacité de mémorisation des personnes âgées. Pour cela, nous appliquerons la TMS synchronisée avec une tâche de mémoire de travail (WM) et évaluerons ses effets sur la connectivité corticale et la capacité de mémorisation par imagerie par résonance magnétique (IRM) et apprentissage de tâches WM. Cette étude sera réalisée dans une population plus âgée de participants en bonne santé. Nous utiliserons les résultats de l'étude pour affiner le protocole PAS lié à la tâche afin d'améliorer les performances de la mémoire et la connectivité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif fondamental est d'évaluer les changements dérivés du protocole spécifique de stimulation associative appariée (PAS) appliquant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) vers l'hippocampe pour améliorer la mémoire dans une population plus âgée. Nous évaluerons les effets suivants : 1) Changements de capacité de mémoire en utilisant les performances de la tâche de mémoire de travail (WM) et en calculant les éléments correctement mémorisés ; et 2) Changements dans la connectivité cérébrale en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) et en comparant l'activité corrélée entre les zones liées au processus de mémorisation.

Afin de comprendre plus spécifiquement les changements de mémoire et de connectivité cérébrale dérivés de l'intervention PAS, nous caractériserons la localisation de la stimulation, la synchronisation de l'intervalle inter-stimulus (ISI) et exclurons les effets d'entraînement et placebo. Pour rechercher si les effets PAS sont spécifiques à la zone cérébrale stimulée, nous conduirons un groupe témoin dans lequel la stimulation sera délivrée à la zone motrice primaire (M1). Ensuite, nous comparerons les mesures des résultats (modifications de la capacité de mémoire et de la connectivité cérébrale) entre les différentes zones cérébrales. Pour caractériser l'ISI, notre objectif est de calculer le moment de synchronisation qui déclenche les changements plastiques corticaux. Ainsi, nous testerons deux ISI différents entre la délivrance d'impulsions TMS et la tâche de mémorisation. Enfin, pour différencier les effets dérivés du PAS des effets de la répétition de la tâche ou des effets placebo, nous conduirons un autre groupe témoin avec une stimulation Sham TMS et reproduirons les mêmes procédures expérimentales que le groupe qui reçoit la stimulation TMS. Le Sham TMS est utilisé dans cette étude pour comparer si la stimulation cérébrale (TMS actif) peut aider à améliorer la mémoire par rapport à l'absence de stimulation cérébrale (Sham TMS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants âgés en bonne santé :

  • Âge de 60 à 85 ans inclus (A des fins de pilotage, ce critère d'inclusion peut varier).
  • Aucun antécédent de lésion cérébrale et/ou crânienne (par exemple, accident vasculaire cérébral)
  • Vision normale (peut être corrigée)
  • Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
  • Pas de troubles neurologiques
  • Capable de comprendre et de parler anglais

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

  • Stimulateur cardiaque ou fils de stimulateur cardiaque ; neurostimulateurs; pompes implantées
  • Métal dans le corps (tiges, plaques, vis, éclats d'obus, prothèses, stérilet) ou particules métalliques dans les yeux
  • Clips chirurgicaux dans la tête ou neurochirurgie antérieure
  • Toute particule magnétique dans le corps
  • Les implants cochléaires
  • Valvules cardiaques prothétiques
  • Épilepsie ou tout autre type d'antécédents de crise
  • Antécédents de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques)
  • Claustrophobie importante
  • La maladie de Ménière
  • Grossesse ou allaitement
  • Consommation de médicaments non prescrits
  • Antécédents d'abus de substances (exception : l'utilisation actuelle de nicotine est autorisée)
  • Marijuana
  • Tout diagnostic neurologique
  • Démence; dépression sévère; ou des procédures neurochirurgicales antérieures
  • Tremblement ou parkinsonisme, ou maladie psychiatrique qui interférerait avec les procédures d'étude pour TMS ou IRM.
  • Autre maladie importante (cardiologique ou cardiaque, rénale, hépatique, tumeurs malignes, troubles mentaux ou psychiatriques) qui empêcherait les participants de s'engager pleinement dans les procédures d'étude
  • Les prisonniers
  • Médicaments contre-indiqués pour le SMT : médicaments antipsychotiques et antidépresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS actif
Les participants en bonne santé plus âgés seront scannés par IRM et subiront une tâche de mémoire PAS synchronisée avec un TMS actif à chaque visite avec une localisation de stimulation et des ISI différents.
La bobine conique Cool-DB80 (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, États-Unis) sera utilisée avec un système de navigation TMS basé sur l'IRM (Localite, St Augustin, Allemagne). Les interventions TMS impliqueront les paramètres suivants : 1. Stimulation dirigée de l'hippocampe à ISI 0 ms, 2. Stimulation dirigée de l'hippocampe à ISI 200 ms, 3. Stimulation du cortex moteur à ISI 0 ms, et 4. Stimulation du cortex moteur à ISI 200 ms.
Comparateur factice: Faux TMS
Les participants en bonne santé plus âgés seront scannés par IRM et subiront un PAS synchronisé avec une tâche de mémoire avec une fausse bobine TMS à chaque visite avec différentes applications ISI.
La fausse bobine Cool B65 A/P (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, États-Unis) sera utilisée avec un système de navigation TMS basé sur l'IRM (Localite, St Augustin, Allemagne). Les différentes interventions TMS impliqueront les paramètres suivants : 1. Stimulation factice à ISI 0 ms, et 2. Stimulation factice à ISI 200 ms.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la capacité de la mémoire de travail (WM)
Délai: Comparé lors de chaque visite entre la ligne de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
La tâche WM utilisée est une version personnalisée du modèle de tâche de masquage, présenté par Sana Inoue et Tetsuro Matsuzawa, en 2007. Cette tâche est organisée en trois phases : 1) Phase d'attente : un repère visuel est présenté pour indiquer le début de l'essai ; 2) Phase de codage et de rétention : les nombres sont présentés dans un arrangement aléatoire dans une matrice carrée 5x5 ; et 3) Phase de rappel : les chiffres disparaissent, laissant un fond blanc comme indice, et le sujet termine la tâche en appuyant sur les cases de la matrice en suivant l'ordre incrémentiel des chiffres. (Figure 2). La tâche se termine soit lorsque le sujet fait une erreur, soit termine correctement la sélection de tous les nombres dans l'ordre incrémentiel. La mesure de résultat pour la capacité de WM est la quantité d'éléments correctement mémorisés (éléments de succès) de chaque essai.
Comparé lors de chaque visite entre la ligne de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
Modifications de la connectivité IRM fonctionnelle à l'état de repos
Délai: Comparé lors de chaque visite entre la ligne de base et 30 minutes après l'intervention
L'indice de connectivité neuronale que nous évaluerons répond à la force des connexions synaptiques entre les neurones et dans le temps. L'identification des corrélations entre les zones cérébrales éloignées sera testée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI). Nous comparerons le réseau de connectivité après le temps d'intervention avec la ligne de base et le groupe fictif. Les corrélations des modulations spontanées du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) seront analysées et des régions ayant des propriétés fonctionnelles similaires dans des conditions de repos seront détectées. Cette analyse permet d'identifier des effets durables significatifs de la stimulation active (vs. tromperie) sur la connectivité cérébrale.
Comparé lors de chaque visite entre la ligne de base et 30 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les personnes autorisées figurant sur cette IRB auront accès aux données. Pendant et après l'étude, tous les dossiers de l'étude se verront attribuer un code d'identification de sujet unique pour protéger la confidentialité des informations personnelles du participant. Les informations seront étiquetées avec un code non identifiable afin de réduire les risques pour la vie privée des participants. Une fois les informations de recherche recueillies, nous pouvons en partager certaines. Toute information de recherche partagée avec des personnes extérieures à Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University ne contiendra pas le nom, l'adresse, le numéro de téléphone ou de sécurité sociale du participant, ou tout autre identifiant personnel direct, sauf si la divulgation de l'identifiant direct est requise par la loi.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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