메모리 촉진 조사를 위한 TMS
작업 기억력 강화를 위한 작업 페어링된 경두개 자기 자극
연구 개요
상세 설명
기본 목표는 노인 인구의 기억력을 향상시키기 위해 경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation, TMS)을 해마 쪽으로 적용하는 특정 PAS(Paired Associative Stimulation) 프로토콜에서 파생된 변화를 평가하는 것입니다. 우리는 다음과 같은 효과를 평가할 것입니다. 2) 휴지기 기능적 자기공명영상(rs-fMRI)을 이용한 뇌 연결성 변화 및 암기 과정과 관련된 영역 간의 상관 활성도 비교.
PAS 개입에서 파생된 기억 및 뇌 연결성 변화를 보다 구체적으로 이해하기 위해 자극 위치, 자극 간 간격(ISI) 타이밍을 특성화하고 훈련 및 위약 효과를 배제합니다. PAS 효과가 자극된 뇌 영역에 특이적인지 알아보기 위해 일차 운동 영역(M1)에 자극을 전달하는 대조군을 실시할 것입니다. 그런 다음 서로 다른 뇌 영역 간의 결과 측정(기억 용량 및 뇌 연결성 변화)을 비교할 것입니다. ISI를 특성화하기 위해 우리의 목표는 피질 소성 변화를 유발하는 동기화 타이밍을 계산하는 것입니다. 따라서 우리는 TMS 펄스 전달과 암기 작업 사이에 두 가지 다른 ISI를 테스트할 것입니다. 마지막으로 PAS에서 파생된 효과와 작업 반복 또는 플라시보 효과로 인한 효과를 구별하기 위해 Sham TMS 자극으로 다른 대조군을 수행하고 TMS 자극을 받은 그룹과 동일한 실험 절차를 재현합니다. 뇌 자극(활성 TMS)이 뇌 자극을 받지 않은 경우(가짜 TMS)와 비교하여 기억력 향상에 도움이 되는지 비교하기 위해 이 연구에서 가짜 TMS를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
고령의 건강한 참여자를 위한 포함 기준:
- 60세에서 85세까지의 연령(조종 목적의 경우 이 포함 기준은 다를 수 있음).
- 뇌 및/또는 두개골 병변(예: 뇌졸중)의 병력 없음
- 정상 시력(교정 가능)
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 신경 장애 없음
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
건강한 참가자에 대한 제외 기준:
- 심장 박동기 또는 박동기 와이어; 신경자극제; 이식 펌프
- 신체의 금속(막대, 판, 나사, 파편, 의치, IUD) 또는 눈의 금속 입자
- 머리 또는 이전 신경외과 수술 클립
- 신체의 모든 자성 입자
- 인공와우
- 인공 심장 판막
- 간질 또는 다른 유형의 발작 병력
- 중대한 두부 외상의 병력(즉, 장기간의 의식 상실, 신경학적 후유증)
- 상당한 밀실 공포증
- 메니에르병
- 임신 또는 모유 수유
- 처방되지 않은 약물 사용
- 현재 약물 남용 이력(예외: 현재 니코틴 사용이 허용됨)
- 삼
- 모든 신경학적 진단
- 백치; 심한 우울증; 또는 이전의 신경외과적 절차
- 떨림, 파킨슨병, 또는 TMS 또는 MRI에 대한 연구 절차를 방해하는 정신 질환.
- 참가자가 연구 절차에 완전히 참여하는 것을 방해하는 중요한 기타 질병(심장 질환 또는 심장 질환, 신장, 간, 악성 종양, 정신 또는 정신 질환)
- 죄수
- TMS에 금기되는 약물: 항정신병 및 항우울제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 TMS
더 나이가 많은 건강한 참가자는 MRI로 스캔하고 다른 자극 현지화 및 ISI를 사용하여 각 방문에서 활성 TMS와 메모리 작업 동기화 PAS를 받게 됩니다.
|
콘 코일 Cool-DB80(MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, US)은 MRI 기반 TMS 내비게이션 시스템(Localite, St Augustin, Germany)과 함께 사용됩니다.
TMS 개입에는 다음 매개변수가 포함됩니다. 1. ISI 0ms에서 해마 유도 자극, 2. ISI 200ms에서 해마 유도 자극, 3. ISI 0ms에서 운동 피질 자극 및 4. ISI 200ms에서 운동 피질 자극.
|
|
가짜 비교기: 가짜 TMS
나이가 많은 건강한 참가자는 MRI로 스캔하고 다른 ISI 응용 프로그램을 사용하여 방문할 때마다 가짜 TMS 코일과 메모리 작업 동기화 PAS를 받게 됩니다.
|
가짜 코일 Cool B65 A/P(MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, US)는 MRI 기반 TMS 내비게이션 시스템(Localite, St Augustin, Germany)과 함께 사용됩니다.
다른 TMS 개입에는 다음 매개변수가 포함됩니다. 1. ISI 0ms에서 가짜 자극 및 2. ISI 200ms에서 가짜 자극.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업기억(WM) 용량의 변화
기간: 각 방문 동안 기준선, 개입 직후, 개입 30분 후 비교
|
활용된 WM 작업은 2007년 Sana Inoue와 Tetsuro Matsuzawa가 제시한 마스킹 작업 모델의 사용자 정의 버전입니다.
이 작업은 3단계로 구성됩니다. 1) 대기 단계: 시험 시작을 나타내는 시각적 신호가 표시됩니다. 2) 코딩 및 유지 단계: 숫자는 5x5 정사각형 매트릭스 내에서 무작위 배열로 표시됩니다. 및 3) 회상 단계: 숫자가 사라지고 단서로 흰색 배경이 남고 피험자는 숫자의 증분 순서에 따라 매트릭스의 사각형을 눌러 작업을 완료합니다.
(그림 2).
작업은 대상이 실수를 하거나 증분 순서로 모든 숫자를 올바르게 선택하면 종료됩니다.
WM 용량에 대한 결과 측정은 각 시행의 올바르게 기억된 항목(적중 항목)의 양입니다.
|
각 방문 동안 기준선, 개입 직후, 개입 30분 후 비교
|
|
휴식 상태 기능적 MRI 연결의 변화
기간: 기준선과 개입 후 30분 사이의 각 방문 동안 비교
|
우리가 평가할 신경 연결 지수는 시간이 지남에 따라 뉴런 간의 시냅스 연결 강도에 반응합니다.
원격 뇌 영역 간의 상관 관계 식별은 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)으로 테스트됩니다.
개입 시간 후 연결 네트워크를 기준선 및 가짜 그룹과 비교할 것입니다.
혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호에서 자발적 변조의 상관관계가 분석되고 휴식 조건에서 유사한 기능적 특성을 가진 영역이 감지됩니다.
이 분석은 능동적 자극(vs.
가짜) 두뇌 연결에.
|
기준선과 개입 후 30분 사이의 각 방문 동안 비교
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00216935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .