TMS для исследования облегчения памяти
30 мая 2023 г. обновлено: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Парная транскраниальная магнитная стимуляция для потенцирования рабочей памяти
Целью данного исследования является изучение влияния транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в соответствии с протоколом парной ассоциативной стимуляции (ПАС) на способность к запоминанию у пожилых людей.
Для этой цели мы применим ТМС, синхронизированную с задачей рабочей памяти (WM), и оценим ее влияние на корковую связь и способность к запоминанию с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и обучения задаче WM.
Это исследование будет проводиться среди пожилых здоровых участников.
Мы будем использовать результаты исследования, чтобы усовершенствовать протокол PAS, связанный с задачами, для повышения производительности памяти и связи мозга.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить изменения, полученные в результате применения конкретного протокола парной ассоциативной стимуляции (PAS) с применением транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в отношении гиппокампа для улучшения памяти у пожилых людей. Мы будем оценивать следующие эффекты: 1) Изменения объема памяти, используя выполнение задания на рабочую память (ОР) и подсчет правильно запомненных элементов; и 2) Изменения в связях мозга с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI) и сравнение коррелированной активности между областями, связанными с процессом запоминания.
Чтобы более конкретно понять изменения памяти и связи мозга, вызванные вмешательством PAS, мы охарактеризуем локализацию стимуляции, время межстимульного интервала (ISI) и исключим эффекты обучения и плацебо. Чтобы выяснить, являются ли эффекты PAS специфичными для стимулируемой области мозга, мы проведем контрольную группу, в которой стимуляция будет доставлена в первичную моторную область (M1). Затем мы сравним показатели результатов (изменения объема памяти и связности мозга) между различными областями мозга. Чтобы охарактеризовать ISI, наша цель состоит в том, чтобы рассчитать время синхронизации, которое запускает кортикальные пластические изменения. Таким образом, мы будем тестировать два разных ISI между задачей доставки импульсов TMS и задачей запоминания. Наконец, чтобы дифференцировать эффекты, полученные от PAS, от эффектов повторения задачи или эффектов плацебо, мы проведем еще одну контрольную группу с имитацией стимуляции TMS и воспроизведем те же экспериментальные процедуры, что и в группе, которая получает стимуляцию TMS. Имитация ТМС используется в этом исследовании, чтобы сравнить, может ли стимуляция мозга (активная ТМС) помочь улучшить память по сравнению с отсутствием стимуляции мозга (фиктивная ТМС).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для пожилых здоровых участников:
- Возраст от 60 до 85 лет включительно (В целях пилотирования этот критерий включения может меняться).
- Отсутствие в анамнезе поражения головного мозга и/или черепа (например, инсульта)
- Нормальное зрение (можно исправить)
- Способен понять и дать информированное согласие
- Нет неврологических нарушений
- Способен понимать и говорить по-английски
Критерии исключения для здоровых участников:
- кардиостимулятор или провода кардиостимулятора; нейростимуляторы; имплантированные помпы
- Металл в организме (стержни, пластины, винты, шрапнель, зубные протезы, ВМС) или металлические частицы в глазах
- Хирургические зажимы в голове или предшествующая нейрохирургия
- Любые магнитные частицы в организме
- Кохлеарные импланты
- Протезы клапанов сердца
- Эпилепсия или любой другой тип приступов в анамнезе
- Значительная травма головы в анамнезе (например, длительная потеря сознания, неврологические последствия)
- Значительная клаустрофобия
- Болезнь Меньера
- Беременность или кормление грудью
- Употребление наркотиков без рецепта
- История текущего злоупотребления психоактивными веществами (исключение: текущее употребление никотина разрешено)
- Марихуана
- Любые неврологические диагнозы
- слабоумие; тяжелая депрессия; или предшествующие нейрохирургические процедуры
- Тремор или паркинсонизм, или психическое заболевание, которое может помешать процедурам исследования для ТМС или МРТ.
- Значительное другое заболевание (кардиологическое или сердечное заболевание, почечная, печеночная, злокачественная опухоль, психическое или психическое расстройство), которое может помешать участникам в полной мере участвовать в процедурах исследования.
- Заключенные
- Лекарства, противопоказанные при ТМС: нейролептики и антидепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная ТМС
Пожилые здоровые участники будут сканироваться с помощью МРТ и проходить синхронизированную PAS с задачами на память с активной TMS при каждом посещении с различной локализацией стимуляции и ISI.
|
Коническая катушка Cool-DB80 (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, США) будет использоваться с навигационной системой TMS на основе МРТ (Localite, St Augustin, Германия).
Вмешательства ТМС будут включать следующие параметры: 1. Направленная гиппокампальная стимуляция при ISI 0 мс, 2. Направленная гиппокампальная стимуляция на ISI 200 мс, 3. Моторная стимуляция коры при ISI 0 мс и 4. Моторная стимуляция коры на ISI 200 мс.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТМС
Пожилые здоровые участники будут сканированы с помощью МРТ и подвергнуты синхронизированной задаче памяти PAS с фиктивной катушкой TMS при каждом посещении с другим приложением ISI.
|
Имитирующая катушка Cool B65 A/P (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, США) будет использоваться с навигационной системой TMS на основе МРТ (Localite, St Augustin, Германия).
Различные вмешательства ТМС будут включать следующие параметры: 1. Имитация стимуляции при ISI 0 мс и 2. Имитация стимуляции при ISI 200 мс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объема рабочей памяти (WM)
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства во время каждого визита.
|
Используемая задача WM представляет собой адаптированную версию модели задачи маскирования, представленную Сана Иноуэ и Тетсуро Мацузава в 2007 году.
Эта задача состоит из трех этапов: 1) этап ожидания: визуальная подсказка указывает на начало испытания; 2) Фаза кодирования и сохранения: числа представлены в случайном порядке в квадратной матрице 5x5; и 3) фаза припоминания: числа исчезают, оставляя белый фон в качестве подсказки, и субъект выполняет задание, нажимая квадраты в матрице в порядке возрастания чисел.
(Фигура 2).
Задание завершается либо тогда, когда испытуемый делает ошибку, либо завершает правильно, выбирая все числа в возрастающем порядке.
Мерой результата для пропускной способности WM является количество правильно запомненных элементов (попаданий) в каждом испытании.
|
По сравнению с исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства во время каждого визита.
|
|
Изменения функциональной МРТ-связи в состоянии покоя
Временное ограничение: По сравнению во время каждого визита между исходным уровнем и через 30 минут после вмешательства
|
Индекс нейронной связности, который мы будем оценивать, зависит от силы синаптических связей между нейронами и с течением времени.
Выявление корреляций между удаленными областями мозга будет проверено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI).
Мы сравним сеть подключения после времени вмешательства с исходным уровнем и фиктивной группой.
Будут проанализированы корреляции спонтанных модуляций в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (BOLD), и будут обнаружены области со схожими функциональными свойствами в условиях покоя.
Этот анализ позволяет выявить значительные долгосрочные эффекты активной стимуляции (по сравнению с
обман) на связность мозга.
|
По сравнению во время каждого визита между исходным уровнем и через 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00216935
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступ к данным будут иметь только уполномоченные лица, указанные в этом IRB.
Во время и после исследования всем записям исследования будет присвоен уникальный код идентификатора субъекта для защиты конфиденциальности личной информации участника.
Информация будет помечена неидентифицируемым кодом, чтобы снизить риски для конфиденциальности участников.
После того, как исследовательская информация будет собрана, мы можем поделиться ею.
Любая исследовательская информация, переданная людям за пределами Ширли Райан AbilityLab/Северо-Западного университета, не будет содержать имя участника, адрес, номер телефона или номер социального страхования или какой-либо другой прямой личный идентификатор, за исключением случаев, когда раскрытие прямого идентификатора требуется по закону.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .