TMS para investigar la facilitación de la memoria
30 de mayo de 2023 actualizado por: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Estimulación magnética transcraneal emparejada de tareas para la potenciación de la memoria de trabajo
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) siguiendo un protocolo de Estimulación Asociativa Pareada (PAS) sobre la capacidad de memorización de personas mayores.
Para ello, aplicaremos TMS sincronizado con una tarea de memoria de trabajo (WM) y evaluaremos sus efectos sobre la conectividad cortical y la capacidad de memorización mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) y aprendizaje de tareas de WM.
Este estudio se llevará a cabo en una población mayor de participantes sanos.
Usaremos los resultados del estudio para refinar el protocolo PAS relacionado con la tarea para mejorar el rendimiento de la memoria y la conectividad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo fundamental es evaluar los cambios derivados del protocolo específico de Estimulación Asociativa Pareada (PAS) aplicando Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) hacia el hipocampo para potenciar la memoria en una población de mayor edad. Evaluaremos los siguientes efectos: 1) Cambios en la capacidad de la memoria utilizando la ejecución de tareas de la tarea de memoria de trabajo (WM) y calculando los elementos memorizados correctamente; y 2) Cambios en la conectividad cerebral utilizando imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) y comparando la actividad correlacionada entre áreas relacionadas con el proceso de memorización.
Para comprender más específicamente los cambios en la memoria y la conectividad cerebral derivados de la intervención PAS, caracterizaremos la localización de la estimulación, el tiempo del intervalo entre estímulos (ISI) y descartaremos los efectos de entrenamiento y placebo. Para investigar si los efectos PAS son específicos del área cerebral estimulada, realizaremos un grupo de control en el que la estimulación se administrará al área motora primaria (M1). Luego, compararemos las medidas de resultado (cambios en la capacidad de memoria y conectividad cerebral) entre las diferentes áreas del cerebro. Para caracterizar el ISI, nuestro objetivo es calcular el tiempo de sincronización que desencadena cambios plásticos corticales. Por lo tanto, probaremos dos ISI diferentes entre la entrega de pulsos TMS y la tarea de memorización. Finalmente, para diferenciar los efectos que se derivan del PAS versus los efectos de la repetición de la tarea o efectos placebo, realizaremos otro grupo control con estimulación Sham TMS y reproduciremos los mismos procedimientos experimentales que el grupo que recibe la estimulación TMS. La EMT simulada se utiliza en este estudio para comparar si la estimulación cerebral (EMT activa) puede ayudar a mejorar la memoria en comparación con no recibir estimulación cerebral (EMT simulada).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para participantes sanos mayores:
- Edad de 60 a 85 años, inclusive (Para fines de pilotaje, este criterio de inclusión puede variar).
- Sin antecedentes de lesión cerebral y/o craneal (p. ej., accidente cerebrovascular)
- Visión normal (se puede corregir)
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- Sin trastornos neurológicos
- Capaz de entender y hablar inglés.
Criterios de exclusión para participantes saludables:
- Marcapasos cardíacos o cables de marcapasos; neuroestimuladores; bombas implantadas
- Metal en el cuerpo (varillas, placas, tornillos, metralla, dentaduras postizas, DIU) o partículas metálicas en el ojo
- Clips quirúrgicos en la cabeza o neurocirugía previa
- Cualquier partícula magnética en el cuerpo.
- Implantes cocleares
- Válvulas cardíacas protésicas
- Epilepsia o cualquier otro tipo de historial de convulsiones
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, secuelas neurológicas)
- Claustrofobia significativa
- La enfermedad de Meniere
- Embarazo o lactancia
- Uso de medicamentos no recetados
- Antecedentes de abuso de sustancias actual (excepción: se permite el uso actual de nicotina)
- Marijuana
- Cualquier diagnóstico neurológico
- Demencia; depresión severa; o procedimientos neuroquirúrgicos previos
- Temblor o parkinsonismo, o enfermedad psiquiátrica que podría interferir con los procedimientos de estudio para TMS o MRI.
- Otra enfermedad importante (cardiológica o cardíaca, renal, hepática, tumores malignos, trastornos mentales o psiquiátricos) que impediría a los participantes participar plenamente en los procedimientos del estudio
- Prisioneros
- Medicamentos contraindicados para TMS: medicamentos antipsicóticos y antidepresivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS activo
Los participantes sanos mayores serán escaneados con resonancia magnética y se someterán a tareas de memoria PAS sincronizadas con un TMS activo en cada visita con diferente localización de estimulación e ISI.
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La bobina de cono Cool-DB80 (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, EE. UU.) se utilizará con un sistema de navegación TMS basado en MRI (Localite, St Augustin, Alemania).
Las intervenciones de TMS involucrarán los siguientes parámetros: 1. Estimulación dirigida del hipocampo en ISI 0ms, 2. Estimulación dirigida del hipocampo en ISI 200ms, 3. Estimulación de la corteza motora en ISI 0ms, y 4. Estimulación de la corteza motora en ISI 200ms.
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Comparador falso: TMS simulado
Los participantes sanos mayores serán escaneados con resonancia magnética y se someterán a tareas de memoria PAS sincronizadas con una bobina TMS simulada en cada visita con diferentes aplicaciones ISI.
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La bobina simulada Cool B65 A/P (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, EE. UU.) se utilizará con un sistema de navegación TMS basado en MRI (Localite, St Augustin, Alemania).
Las diferentes intervenciones de TMS involucrarán los siguientes parámetros: 1. Estimulación simulada en ISI 0ms, y 2. Estimulación simulada en ISI 200ms.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad de la memoria de trabajo (WM)
Periodo de tiempo: Comparado durante cada visita entre el inicio, inmediatamente después de la intervención y 30 minutos después de la intervención
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La tarea WM utilizada es una versión personalizada del modelo de tarea de enmascaramiento, presentado por Sana Inoue y Tetsuro Matsuzawa, en 2007.
Esta tarea se organiza en tres fases: 1) Fase de espera: se presenta una señal visual para indicar el inicio de la prueba; 2) Fase de codificación y retención: los números se presentan en un arreglo aleatorio dentro de una matriz cuadrada de 5x5; y 3) Fase de recuerdo: los números desaparecen, dejando un fondo blanco como pista, y el sujeto completa la tarea presionando los cuadrados de la matriz siguiendo el orden incremental de los números.
(Figura 2).
La tarea finaliza cuando el sujeto comete un error o completa correctamente la selección de todos los números en orden incremental.
La medida de resultado para la capacidad de WM es la cantidad de elementos recordados correctamente (elementos de éxito) de cada prueba.
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Comparado durante cada visita entre el inicio, inmediatamente después de la intervención y 30 minutos después de la intervención
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Cambios en la conectividad de resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Comparado durante cada visita entre el inicio y 30 minutos después de la intervención
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El índice de conectividad neuronal que evaluaremos responde a la fuerza de las conexiones sinápticas entre neuronas y a lo largo del tiempo.
La identificación de correlaciones entre áreas remotas del cerebro se probará mediante imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI).
Compararemos la red de conectividad después del tiempo de intervención con la línea de base y el grupo simulado.
Se analizarán las correlaciones de modulaciones espontáneas en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) y se detectarán regiones con propiedades funcionales similares en condiciones de reposo.
Este análisis es capaz de identificar efectos duraderos significativos de la estimulación activa (vs.
sham) sobre la conectividad cerebral.
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Comparado durante cada visita entre el inicio y 30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00216935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo el personal autorizado que figura en este IRB tendrá acceso a los datos.
Durante y después del estudio, a todos los registros del estudio se les asignará un código de identificación de sujeto único para proteger la confidencialidad de la información personal del participante.
La información se etiquetará con un código no identificable para reducir los riesgos para la privacidad de los participantes.
Una vez que se haya recopilado la información de la investigación, es posible que compartamos parte de ella.
Cualquier información de investigación compartida con personas ajenas a Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University no contendrá el nombre, la dirección, el teléfono o el número de seguro social del participante, ni ningún otro identificador personal directo, a menos que la ley exija la divulgación del identificador directo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .