TMS voor onderzoek naar geheugenfacilitatie
Taakgepaarde transcraniële magnetische stimulatie voor versterking van het werkgeheugen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het fundamentele doel is om de veranderingen te evalueren die zijn afgeleid van het specifieke protocol voor gepaarde associatieve stimulatie (PAS) dat transcraniële magnetische stimulatie (TMS) toepast op de hippocampus om het geheugen bij een oudere populatie te verbeteren. We zullen de volgende effecten evalueren: 1) Veranderingen in geheugencapaciteit met behulp van taakuitvoering van de werkgeheugentaak (WM) en het berekenen van de correct opgeslagen items; en 2) Veranderingen in de connectiviteit van de hersenen met behulp van rusttoestandfunctionele Magnetic Resonance Imaging (rs-fMRI) en het vergelijken van de gecorreleerde activiteit tussen gebieden die verband houden met het geheugenproces.
Om de geheugen- en hersenconnectiviteitsveranderingen die voortkomen uit de PAS-interventie meer specifiek te begrijpen, zullen we de stimulatielokalisatie, de Inter Stimulus Interval (ISI) timing karakteriseren en training en placebo-effecten uitsluiten. Om te onderzoeken of de PAS-effecten specifiek zijn voor het gestimuleerde hersengebied, zullen we een controlegroep uitvoeren waarin stimulatie wordt gegeven aan het primaire motorische gebied (M1). Vervolgens vergelijken we de uitkomstmaten (veranderingen in geheugencapaciteit en hersenconnectiviteit) tussen de verschillende hersengebieden. Om de ISI te karakteriseren, is ons doel om de synchronisatietiming te berekenen die corticale plastische veranderingen veroorzaakt. We zullen dus twee verschillende ISI testen tussen de TMS-pulsafgifte en de geheugentaak. Ten slotte zullen we, om de effecten die zijn afgeleid van de PAS te onderscheiden van de effecten van herhaling van de taak of placebo-effecten, een andere controlegroep met Sham TMS-stimulatie uitvoeren en dezelfde experimentele procedures reproduceren als de groep die de TMS-stimulatie ontvangt. Sham TMS wordt in deze studie gebruikt om te vergelijken of hersenstimulatie (actieve TMS) kan helpen het geheugen te verbeteren in vergelijking met het ontvangen van geen hersenstimulatie (sham TMS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor oudere gezonde deelnemers:
- Leeftijd van 60 tot en met 85 jaar (voor pilootdoeleinden kunnen deze opnamecriteria variëren).
- Geen voorgeschiedenis van hersen- en/of schedellaesie (bijv. beroerte)
- Normaal zicht (kan worden gecorrigeerd)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
- Geen neurologische aandoeningen
- Engels kunnen verstaan en spreken
Uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers:
- Hartpacemaker of pacemakerdraden; neurostimulatoren; geïmplanteerde pompen
- Metaal in het lichaam (staven, platen, schroeven, granaatscherven, kunstgebitten, spiraaltje) of metaaldeeltjes in het oog
- Chirurgische clips in het hoofd of eerdere neurochirurgie
- Alle magnetische deeltjes in het lichaam
- Cochleaire implantaten
- Prothetische hartkleppen
- Epilepsie of een ander type epileptische geschiedenis
- Geschiedenis van significant hoofdtrauma (d.w.z. langdurig bewustzijnsverlies, neurologische gevolgen)
- Aanzienlijke claustrofobie
- De ziekte van Menière
- Zwangerschap of borstvoeding
- Niet voorgeschreven drugsgebruik
- Geschiedenis van actueel middelenmisbruik (uitzondering: huidig nicotinegebruik is toegestaan)
- Marihuana
- Eventuele neurologische diagnoses
- Dementie; ernstige depressie; of eerdere neurochirurgische procedures
- Tremor of parkinsonisme, of psychiatrische ziekte die de onderzoeksprocedures voor TMS of MRI zou verstoren.
- Significante andere ziekte (cardiologische of hartziekte, nier-, lever-, kwaadaardige tumoren, mentale of psychiatrische stoornissen) waardoor deelnemers niet volledig kunnen deelnemen aan onderzoeksprocedures
- Gevangenen
- Medicijnen gecontra-indiceerd voor TMS: antipsychotica en antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve TMS
Oudere gezonde deelnemers worden gescand met MRI en ondergaan geheugentaak gesynchroniseerde PAS met een actieve TMS bij elk bezoek met verschillende stimulatielokalisatie en ISI's.
|
De kegelspoel Cool-DB80 (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, VS) zal worden gebruikt met een op MRI gebaseerd TMS-navigatiesysteem (Localite, St. Augustin, Duitsland).
TMS-interventies omvatten de volgende parameters: 1. Hippocampusgerichte stimulatie bij ISI 0 ms, 2. Hippocampusgerichte stimulatie bij ISI 200 ms, 3. Motorische cortexstimulatie bij ISI 0 ms, en 4. Motorische cortexstimulatie bij ISI 200 ms.
|
|
Sham-vergelijker: Schone TMS
Oudere gezonde deelnemers zullen worden gescand met MRI en ondergaan geheugentaak gesynchroniseerde PAS met een nep-TMS-spoel bij elk bezoek met verschillende ISI-applicaties.
|
De schijnspoel Cool B65 A/P (MagPro, MagVenture, Alpharetta GA, VS) zal worden gebruikt met een op MRI gebaseerd TMS-navigatiesysteem (Localite, St. Augustin, Duitsland).
De verschillende TMS-interventies zullen de volgende parameters omvatten: 1. Sham-stimulatie bij ISI 0 ms, en 2. Sham-stimulatie bij ISI 200 ms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de capaciteit van het werkgeheugen (WM).
Tijdsspanne: Vergeleken tijdens elk bezoek tussen baseline, direct na de interventie en 30 minuten na de interventie
|
De gebruikte WM-taak is een aangepaste versie van het maskeertaakmodel, gepresenteerd door Sana Inoue en Tetsuro Matsuzawa, in 2007.
Deze taak is georganiseerd in drie fasen: 1) Wachtfase: er wordt een visuele aanwijzing gegeven om de start van de proef aan te geven; 2) Coderings- en bewaarfase: nummers worden gepresenteerd in een willekeurige rangschikking binnen een vierkante matrix van 5x5; en 3) Recall-fase: de nummers verdwijnen en laten een witte achtergrond achter als aanwijzing, en de proefpersoon voltooit de taak door op de vierkantjes in de matrix te drukken in de oplopende volgorde van de nummers.
(Figuur 2).
De taak eindigt ofwel wanneer het onderwerp een fout maakt of voltooit het correct selecteren van alle nummers in oplopende volgorde.
De uitkomstmaat voor WM-capaciteit is het aantal correct onthouden items (hititems) van elke proef.
|
Vergeleken tijdens elk bezoek tussen baseline, direct na de interventie en 30 minuten na de interventie
|
|
Veranderingen in functionele MRI-connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: Vergeleken tijdens elk bezoek tussen baseline en 30 minuten na interventie
|
De neurale connectiviteitsindex die we zullen beoordelen, reageert op de sterkte van synaptische verbindingen tussen neuronen en in de loop van de tijd.
De identificatie van correlaties tussen afgelegen hersengebieden zal worden getest door middel van rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (rs-fMRI).
We zullen het connectiviteitsnetwerk na interventietijd vergelijken met baseline en sham-groep.
Correlaties van spontane modulaties in het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal zullen worden geanalyseerd en regio's met gelijkaardige functionele eigenschappen onder rustomstandigheden zullen worden gedetecteerd.
Deze analyse kan significante langdurige effecten van actieve stimulatie (vs.
sham) over hersenconnectiviteit.
|
Vergeleken tijdens elk bezoek tussen baseline en 30 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan Abilitylab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00216935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .