コロラド口腔強化装置 (COSD)

個人がPIまたは部門の研究コーディネーターに連絡すると、明らかな除外について予備スクリーニングが行われます。 除外がない場合は、最初の訪問がスケジュールされます。 この最初の訪問では、研究と運動プロトコルの完全な説明が提供されます。 病歴アンケートとEAT-10アンケートが実施されます。

同意が得られた場合、ベースラインの舌の強さは、IOPI デバイスを使用して測定されます。 パーキンソン病患者は、COSD または舌圧子を使用して運動するように無作為に割り付けられます。 COSD を使用する人は、60% 以上の最大強度で開始し、エクササイズ ログを受け取ります。 舌圧子を使用している人は、運動ログも受け取ります。

すべての参加者は、演習の完全なデモンストレーションを受け取り、デモンストレーションを返却するよう求められます。

2 回目の訪問は、翌週にすべての参加者に予定されています。 その際、EAT-10と舌力を再評価します。 演習ログは、コンプライアンスを確保するためにレビューされます。 COSD を使用する参加者には、最大強度の 80% 以上の新しいデバイスが発行されます。

3回目の訪問は翌週（3週目）に予定されています。 EAT-10アンケートと舌の強さが再評価されます。 エクササイズログは、コンプライアンスのためにレビューされます。 COSD は摩耗の兆候がないか検査され、デバイスに摩耗が見られる場合は新しい COSD が発行されます。

最後の 2 回の訪問は、運動プロトコルの 6 週目と 8 週目に予定されます。 EAT-10 と舌の強さが再評価され、コンプライアンスのために運動ログが見直されます。 COSD は摩耗の兆候がないか検査され、デバイスに摩耗が見られる場合は新しい COSD が発行されます。 さらに、最終訪問中に、すべての参加者は、割り当てられた運動器具に対する満足度に関するアンケートに回答するよう求められます。 COSD はその訪問時に収集されます。