閉塞性胆管疾患における微生物学
2022年7月19日 更新者：Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
閉塞性胆道疾患の臨床微生物学的評価
良性および悪性の病因に続発する閉塞性胆道疾患のために入院し、ERCPを受けている患者が選択されます。
胆汁サンプルは、無菌技術を用いたERCP手順で採取されます。
その肉眼的外観が評価され、胆管培養が行われます。
調査の概要
詳細な説明
胆汁吸引物のサンプルは、次のように評価されます。
- その巨視的な外観が分析されます: 黄色、黒、または化膿。
- 胆道培養が行われます。細菌の増殖が観察された場合、その同定は MALDI-TOF MS 質量分析法によって行われ、自動化された VITEK システムを使用して抗生物質感受性試験が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marusia González Villarreal
- 電話番号：8112525250
- メール：marusia1990@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joel Omar Jáquez Quintana
- 電話番号：8114183484
- メール：jomjaqui@hotmail.com
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64620
- 募集
- Marusia González Villarreal
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コンタクト：
- Marusia González Villarreal
- 電話番号：8112525250
- メール：marusia1990@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
管理の一環として内視鏡的逆行性胆道膵管造影を指示された、臨床、検査、および画像データによると、何らかの原因の閉塞性胆道疾患と診断されて救急部門に入院した患者。
説明
包含基準:
- -何らかの原因による胆道閉塞の診断または疑いのある患者
- 性別問わず
- 18歳以上
除外基準:
- 別の病院/診療所で紹介され、以前に治療を受けた患者
- 以前のERCP
- 妊娠
- 研究への参加に対する患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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閉塞性胆道疾患の患者
良性および悪性の病因に続発する閉塞性胆道疾患のために入院し、ERCPを受けている患者が選択されます。
胆汁サンプルは、無菌技術を用いたERCP手順で採取されます。
その肉眼的外観が評価され、胆管培養が行われます。
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胆汁吸引物のサンプルは、次のように評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーセンテージ計算で測定された閉塞性胆道疾患における細菌分離の有病率
時間枠：1年
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ERCP を受けている患者の閉塞性胆道疾患における胆汁中の細菌分離のパーセンテージ測定によって有病率を決定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞した胆管内の細菌
時間枠：1年
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胆管培養および MALDI-TOF MS 質量分析によって、閉塞した胆管にコロニーを形成して感染する最も一般的な細菌をそれぞれ分離および特定します
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1年
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胆汁中の分離細菌の抗生物質感受性
時間枠：1年
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自動化された VITEK システムにより、胆管閉塞患者の胆汁中の分離された細菌の抗生物質感受性を決定します。
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1年
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閉塞性胆道疾患の細菌と病因
時間枠：1年
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分離された細菌と閉塞性胆道疾患の病因との関連
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joel Omar Jáquez Quintana、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Bornman PC, van Beljon JI, Krige JE. Management of cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2003;10(6):406-14. doi: 10.1007/s00534-002-0710-1.
- Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clin Infect Dis. 2002 Apr 1;34(7):902-8. doi: 10.1086/339209. Epub 2002 Feb 26.
- Kwon JS, Han J, Kim TW, Oh JH, Kwon HH, Jung JT, Kwon JG, Kim EY, Kim HG. Changes in causative pathogens of acute cholangitis and their antimicrobial susceptibility over a period of 6 years. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):299-307. doi: 10.4166/kjg.2014.63.5.299.
- Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Ukai T, Endo I, Iwashita Y, Hibi T, Pitt HA, Matsunaga N, Takamori Y, Umezawa A, Asai K, Suzuki K, Han HS, Hwang TL, Mori Y, Yoon YS, Huang WS, Belli G, Dervenis C, Yokoe M, Kiriyama S, Itoi T, Jagannath P, Garden OJ, Miura F, de Santibanes E, Shikata S, Noguchi Y, Wada K, Honda G, Supe AN, Yoshida M, Mayumi T, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Chen MF, Liu KH, Su CH, Chan ACW, Yoon DS, Choi IS, Jonas E, Chen XP, Fan ST, Ker CG, Gimenez ME, Kitano S, Inomata M, Mukai S, Higuchi R, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: antimicrobial therapy for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):3-16. doi: 10.1002/jhbp.518. Epub 2018 Jan 9.
- Gu XX, Zhang MP, Zhao YF, Huang GM. Clinical and microbiological characteristics of patients with biliary disease. World J Gastroenterol. 2020 Apr 14;26(14):1638-1646. doi: 10.3748/wjg.v26.i14.1638.
- ASGE Standards of Practice Committee, Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Negm AA, Schott A, Vonberg RP, Weismueller TJ, Schneider AS, Kubicka S, Strassburg CP, Manns MP, Suerbaum S, Wedemeyer J, Lankisch TO. Routine bile collection for microbiological analysis during cholangiography and its impact on the management of cholangitis. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):284-91. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.043. Epub 2010 Jun 11.
- Hillenkamp F, Karas M, Beavis RC, Chait BT. Matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry of biopolymers. Anal Chem. 1991 Dec 15;63(24):1193A-1203A. doi: 10.1021/ac00024a002. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月24日
一次修了 (予想される)
2022年8月30日
研究の完了 (予想される)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月15日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。