Mikrobiológia obstruktív epebetegségben
2022. július 19. frissítette: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Az obstruktív epebetegség klinikai-mikrobiológiai értékelése
Kiválasztják azokat a betegeket, akik jóindulatú és rosszindulatú etiológiájú, másodlagos obstruktív epebetegség miatt kerültek kórházba, és ERCP-n esnek át.
Epemintát veszünk ERCP eljárással, steril technikával.
Felmérik makroszkópos megjelenését és epekultúrát végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epeúti aspirátum mintáját a következőképpen értékeljük.
- Makroszkópos megjelenését elemzik: sárga, fekete vagy gennyes.
- Epekultúrát végeznek; ha baktériumszaporodást észlelünk, annak azonosítása MALDI-TOF MS tömegspektrometriával történik, és antibiotikum érzékenységi vizsgálatokat végeznek az automatizált VITEK rendszer segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marusia González Villarreal
- Telefonszám: 8112525250
- E-mail: marusia1990@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joel Omar Jáquez Quintana
- Telefonszám: 8114183484
- E-mail: jomjaqui@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64620
- Toborzás
- Marusia González Villarreal
-
Kapcsolatba lépni:
- Marusia González Villarreal
- Telefonszám: 8112525250
- E-mail: marusia1990@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi osztályra felvett betegek klinikai, laboratóriumi és képalkotó adatok alapján bármilyen okból kialakuló obstruktív epebetegség diagnózisával, akiknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát javasoltak kezelésük részeként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél diagnosztizálták vagy gyanítják, hogy bármilyen okból fennáll az epeelzáródás
- Bármilyen nemű
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Beutalt és korábban egy másik kórházban/klinikán kezelt betegek
- Előző ERCP
- Terhesség
- A beteg megtagadja a vizsgálatba való belépést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Obstruktív epeúti betegségben szenvedő betegek
Kiválasztják azokat a betegeket, akik jóindulatú és rosszindulatú etiológiájú, másodlagos obstruktív epebetegség miatt kerültek kórházba, és ERCP-n esnek át.
Epemintát veszünk ERCP eljárással, steril technikával.
Felmérik makroszkópos megjelenését és epekultúrát végeznek.
|
Az epeúti aspirátum mintáját a következőképpen értékeljük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bakteriális izoláció prevalenciája az obstruktív epebetegségben százalékos számítással mérve
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a prevalenciát az epefolyadékban lévő bakteriális izoláció százalékos mérésével az ERCP-n átesett betegek obstruktív epebetegségében.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baktériumok az elzáródott epevezetékben
Időkeret: 1 év
|
Epekultúra és MALDI-TOF MS tömegspektrometria segítségével izolálja és azonosítsa a leggyakoribb baktériumokat, amelyek megtelepednek és megfertőzik az elzáródott epevezetéket.
|
1 év
|
|
Az epefolyadékban izolált baktériumok antibiotikum-érzékenysége
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg az izolált baktériumok antibiotikum érzékenységét az epefolyadékban elzáródott betegek epefolyadékában az automatizált VITEK rendszer segítségével
|
1 év
|
|
Az obstruktív epebetegség baktériumai és etiológiája
Időkeret: 1 év
|
Az izolált baktériumok és az obstruktív epebetegség etiológiája közötti kapcsolat
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Bornman PC, van Beljon JI, Krige JE. Management of cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2003;10(6):406-14. doi: 10.1007/s00534-002-0710-1.
- Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clin Infect Dis. 2002 Apr 1;34(7):902-8. doi: 10.1086/339209. Epub 2002 Feb 26.
- Kwon JS, Han J, Kim TW, Oh JH, Kwon HH, Jung JT, Kwon JG, Kim EY, Kim HG. Changes in causative pathogens of acute cholangitis and their antimicrobial susceptibility over a period of 6 years. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):299-307. doi: 10.4166/kjg.2014.63.5.299.
- Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Ukai T, Endo I, Iwashita Y, Hibi T, Pitt HA, Matsunaga N, Takamori Y, Umezawa A, Asai K, Suzuki K, Han HS, Hwang TL, Mori Y, Yoon YS, Huang WS, Belli G, Dervenis C, Yokoe M, Kiriyama S, Itoi T, Jagannath P, Garden OJ, Miura F, de Santibanes E, Shikata S, Noguchi Y, Wada K, Honda G, Supe AN, Yoshida M, Mayumi T, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Chen MF, Liu KH, Su CH, Chan ACW, Yoon DS, Choi IS, Jonas E, Chen XP, Fan ST, Ker CG, Gimenez ME, Kitano S, Inomata M, Mukai S, Higuchi R, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: antimicrobial therapy for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):3-16. doi: 10.1002/jhbp.518. Epub 2018 Jan 9.
- Gu XX, Zhang MP, Zhao YF, Huang GM. Clinical and microbiological characteristics of patients with biliary disease. World J Gastroenterol. 2020 Apr 14;26(14):1638-1646. doi: 10.3748/wjg.v26.i14.1638.
- ASGE Standards of Practice Committee, Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Negm AA, Schott A, Vonberg RP, Weismueller TJ, Schneider AS, Kubicka S, Strassburg CP, Manns MP, Suerbaum S, Wedemeyer J, Lankisch TO. Routine bile collection for microbiological analysis during cholangiography and its impact on the management of cholangitis. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):284-91. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.043. Epub 2010 Jun 11.
- Hillenkamp F, Karas M, Beavis RC, Chait BT. Matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry of biopolymers. Anal Chem. 1991 Dec 15;63(24):1193A-1203A. doi: 10.1021/ac00024a002. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA21-00003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs adatmegosztási terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .