Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologie u obstrukčního žlučového onemocnění

19. července 2022 aktualizováno: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Klinicko-mikrobiologické hodnocení obstrukčního žlučového onemocnění

Budou vybráni pacienti přijatí do nemocnice kvůli obstrukčnímu žlučovému onemocnění sekundárního k benigní a maligní etiologii, kteří podstoupí ERCP. Vzorek žluči bude odebrán v ERCP proceduře sterilní technikou. Posoudí se jeho makroskopický vzhled a provede se kultivace žluči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek biliárního aspirátu bude hodnocen následovně.

  1. Bude analyzován jeho makroskopický vzhled: žlutý, černý nebo hnisavý.
  2. Bude provedena kultivace žlučových cest; pokud je pozorován bakteriální růst, bude provedena jeho identifikace pomocí MALDI-TOF MS hmotnostní spektrometrie a budou provedeny testy citlivosti na antibiotika pomocí automatizovaného systému VITEK.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64620
        • Nábor
        • Marusia González Villarreal
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na urgentní příjem přijati pacienti s diagnózou obstrukčního žlučového onemocnění jakékoli příčiny dle klinických, laboratorních a zobrazovacích údajů, kteří v rámci léčby indikovali endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou nebo podezřením na obstrukci žlučových cest z jakékoli příčiny
  • Jakékoli pohlaví
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odeslaní a dříve léčení v jiné nemocnici/klinice
  • Předchozí ERCP
  • Těhotenství
  • Odmítnutí pacienta vstoupit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s obstrukčním onemocněním žlučových cest
Budou vybráni pacienti přijatí do nemocnice kvůli obstrukčnímu žlučovému onemocnění sekundárního k benigní a maligní etiologii, kteří podstoupí ERCP. Vzorek žluči bude odebrán v ERCP proceduře sterilní technikou. Posoudí se jeho makroskopický vzhled a provede se kultivace žluči.
Diagnostický test: ERCP kultivace žlučových cest

Vzorek biliárního aspirátu bude hodnocen následovně.

  1. Bude analyzován jeho makroskopický vzhled: žlutý, černý nebo hnisavý.
  2. Bude provedena kultivace žlučových cest; pokud je pozorován bakteriální růst, bude provedena jeho identifikace pomocí MALDI-TOF MS hmotnostní spektrometrie a budou provedeny testy citlivosti na antibiotika pomocí automatizovaného systému VITEK.
Ostatní jména:
  • MALDI-TOF MS hmotnostní spektrometrie pro identifikaci bakterií
  • Citlivost na antibiotika pro identifikované bakterie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence bakteriální izolace u obstrukčního žlučového onemocnění měřená procentuálním výpočtem
Časové okno: 1 rok
Určete prevalenci procentuálním měřením izolace bakterií ve žlučové tekutině u obstrukčního žlučového onemocnění u pacientů podstupujících ERCP.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakterie v ucpaném žlučovodu
Časové okno: 1 rok
Izolujte a identifikujte většinu běžných bakterií, které kolonizují a infikují ucpaný žlučovod pomocí biliární kultury a MALDI-TOF MS hmotnostní spektrometrie, v tomto pořadí
1 rok
Citlivost izolovaných bakterií ve žlučové tekutině na antibiotika
Časové okno: 1 rok
Stanovení antibiotické citlivosti izolovaných bakterií ve žlučové tekutině pacientů s neprůchodným žlučovodem pomocí automatizovaného systému VITEK
1 rok
Bakterie a etiologie obstrukčního žlučového onemocnění
Časové okno: 1 rok
Asociace mezi izolovanými bakteriemi a etiologií obstrukčního žlučového onemocnění
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA21-00003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP kultivace žlučových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit