폐쇄성 담즙성 질환의 미생물학
2022년 7월 19일 업데이트: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
폐쇄성 담도질환의 임상미생물학적 평가
ERCP를 받는 양성 및 악성 병인에 이차적인 폐쇄성 담도 질환으로 인해 병원에 입원한 환자가 선택됩니다.
담즙 샘플은 멸균 기술로 ERCP 절차에서 채취됩니다.
거시적 외관을 평가하고 담도 배양을 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
담즙 흡인 샘플은 다음과 같이 평가됩니다.
- 거시적 외관이 분석됩니다: 노란색, 검은색 또는 화농성.
- 담도 배양이 수행됩니다. 박테리아 성장이 관찰되면 MALDI-TOF MS 질량 분석법을 통해 식별을 수행하고 자동 VITEK 시스템을 사용하여 항생제 감수성 테스트를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marusia González Villarreal
- 전화번호: 8112525250
- 이메일: marusia1990@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Joel Omar Jáquez Quintana
- 전화번호: 8114183484
- 이메일: jomjaqui@hotmail.com
연구 장소
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64620
- 모병
- Marusia González Villarreal
-
연락하다:
- Marusia González Villarreal
- 전화번호: 8112525250
- 이메일: marusia1990@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상, 실험실 및 영상 데이터에 따라 어떤 원인의 폐쇄성 담즙 질환 진단을 받고 응급실에 입원한 환자로서 치료의 일환으로 내시경 역행 담췌관조영술을 지시한 환자.
설명
포함 기준:
- 어떤 원인에 의한 담도폐색 진단 또는 의심이 있는 환자
- 모든 성별
- 18세 이상
제외 기준:
- 다른 병원/의원에서 의뢰되어 이전에 치료를 받은 환자
- 이전 ERCP
- 임신
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄성 담도 질환 환자
ERCP를 받는 양성 및 악성 병인에 이차적인 폐쇄성 담도 질환으로 인해 병원에 입원한 환자가 선택됩니다.
담즙 샘플은 멸균 기술로 ERCP 절차에서 채취됩니다.
거시적 외관을 평가하고 담도 배양을 시행합니다.
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담즙 흡인 샘플은 다음과 같이 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 계산으로 측정한 폐쇄성 담도 질환에서 세균 분리의 유병률
기간: 일년
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ERCP를 받고 있는 환자의 폐쇄성 담도 질환에서 담즙액의 세균 분리 백분율 측정으로 유병률을 결정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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막힌 담관의 박테리아
기간: 일년
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담관 배양 및 MALDI-TOF MS 질량분석법을 통해 각각 폐쇄된 담관을 식민지화하고 감염시키는 가장 일반적인 박테리아를 분리하고 식별합니다.
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일년
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담즙액에 분리된 세균의 항생제 감수성
기간: 일년
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자동화된 VITEK 시스템을 통해 담관 폐쇄 환자의 담즙액에서 분리된 박테리아의 항생제 감수성 결정
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일년
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폐쇄성 담도 질환의 세균과 병인
기간: 일년
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분리된 세균과 폐쇄성 담도질환의 원인과의 연관성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Bornman PC, van Beljon JI, Krige JE. Management of cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2003;10(6):406-14. doi: 10.1007/s00534-002-0710-1.
- Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clin Infect Dis. 2002 Apr 1;34(7):902-8. doi: 10.1086/339209. Epub 2002 Feb 26.
- Kwon JS, Han J, Kim TW, Oh JH, Kwon HH, Jung JT, Kwon JG, Kim EY, Kim HG. Changes in causative pathogens of acute cholangitis and their antimicrobial susceptibility over a period of 6 years. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):299-307. doi: 10.4166/kjg.2014.63.5.299.
- Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Ukai T, Endo I, Iwashita Y, Hibi T, Pitt HA, Matsunaga N, Takamori Y, Umezawa A, Asai K, Suzuki K, Han HS, Hwang TL, Mori Y, Yoon YS, Huang WS, Belli G, Dervenis C, Yokoe M, Kiriyama S, Itoi T, Jagannath P, Garden OJ, Miura F, de Santibanes E, Shikata S, Noguchi Y, Wada K, Honda G, Supe AN, Yoshida M, Mayumi T, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Chen MF, Liu KH, Su CH, Chan ACW, Yoon DS, Choi IS, Jonas E, Chen XP, Fan ST, Ker CG, Gimenez ME, Kitano S, Inomata M, Mukai S, Higuchi R, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: antimicrobial therapy for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):3-16. doi: 10.1002/jhbp.518. Epub 2018 Jan 9.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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ERCP 담도 배양에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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