Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiologia obstruktiivisessa sappisairaudessa

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Obstruktiivisen sappisairauden kliinis-mikrobiologinen arviointi

Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan hyvän- ja pahanlaatuisen hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen etiologian aiheuttaman obstruktiivisen sappisairauden vuoksi, joutuvat ERCP:hen. Sappinäyte otetaan ERCP-menettelyssä steriilillä tekniikalla. Sen makroskooppinen ulkonäkö arvioidaan ja sappiviljely suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappien aspiraattinäyte arvioidaan seuraavasti.

  1. Sen makroskooppinen ulkonäkö analysoidaan: keltainen, musta tai märkivä.
  2. Sappiviljely suoritetaan; jos havaitaan bakteerin kasvua, sen tunnistaminen suoritetaan MALDI-TOF MS -massaspektrometrialla ja antibioottiherkkyystestit tehdään automatisoidulla VITEK-järjestelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64620
        • Rekrytointi
        • Marusia González Villarreal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen otetut potilaat, joilla on kliinisten, laboratorio- ja kuvantamistietojen perusteella diagnosoitu mistä tahansa syystä johtuva obstruktiivinen sappisairaus ja jotka ovat osoittaneet endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian osana hoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty mistä tahansa syystä johtuva sapen tukos
  • Mikä tahansa sukupuoli
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on lähetetty ja aiemmin hoidettu toisessa sairaalassa/klinikalla
  • Edellinen ERCP
  • Raskaus
  • Potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on obstruktiivinen sappisairaus
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan hyvän- ja pahanlaatuisen hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen etiologian aiheuttaman obstruktiivisen sappisairauden vuoksi, joutuvat ERCP:hen. Sappinäyte otetaan ERCP-menettelyssä steriilillä tekniikalla. Sen makroskooppinen ulkonäkö arvioidaan ja sappiviljely suoritetaan.
Diagnostinen testi: ERCP-sappiviljely

Sappien aspiraattinäyte arvioidaan seuraavasti.

  1. Sen makroskooppinen ulkonäkö analysoidaan: keltainen, musta tai märkivä.
  2. Sappiviljely suoritetaan; jos havaitaan bakteerin kasvua, sen tunnistaminen suoritetaan MALDI-TOF MS -massaspektrometrialla ja antibioottiherkkyystestit tehdään automatisoidulla VITEK-järjestelmällä.
Muut nimet:
  • MALDI-TOF MS -massaspektrometria bakteerien tunnistamiseen
  • Antibioottiherkkyys tunnistetuille bakteereille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerieristyksen esiintyvyys obstruktiivisessa sappisairaudessa mitattuna prosenttilaskelmalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritä esiintyvyys prosentuaalisesti mittaamalla bakteerien eristäminen sappinesteessä obstruktiivisessa sappitiehyessä potilailla, joille tehdään ERCP.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerit tukkeutuneessa sappitiehyessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eristä ja tunnista yleisimmät bakteerit, jotka kolonisoivat ja infektoivat tukkeutunutta sappitietä sappiviljelmän ja MALDI-TOF MS -massaspektrometrian avulla.
1 vuosi
Sappinesteessä olevien eristettyjen bakteerien antibioottiherkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä sappitiehyiden tukkeutuneiden potilaiden sappinesteen eristettyjen bakteerien antibioottiherkkyys automaattisen VITEK-järjestelmän avulla
1 vuosi
Bakteerit ja obstruktiivisen sappisairauden etiologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhteys eristettyjen bakteerien ja obstruktiivisen sappisairauden etiologian välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GA21-00003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tiedonjakosuunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappisairaus

Kliiniset tutkimukset ERCP-sappiviljely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa